- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06537531
Видео Классификация интубации в Испании (VCI) (VCI)
Видео Классификация интубации в Испании
Обзор исследования
Подробное описание
Клиническая важность обеспечения проходимости дыхательных путей приобрела актуальность за последнее десятилетие в большинстве научных обществ с целью улучшения стандартов медицинской помощи.
ВОЗ сосредоточила свои рекомендации на «Безопасной хирургии», стремясь охватить все методы, которые прогнозируют и распознают риск затрудненного управления дыхательными путями или аспирации, которые должна применять хирургическая бригада. С этой целью был создан и внедрен контрольный список хирургической безопасности, который может быть полезен для снижения риска возникновения невыявленных трудностей.
То же предложение было включено в Хельсинкскую декларацию о безопасности пациентов в анестезиологии, одобренную большинством европейских организаций в сотрудничестве с Европейским обществом анестезиологов (ESA), Европейским советом анестезиологов (EBA-UEMS), Всемирной федерацией обществ анестезиологов. Анестезиология (WFA) и Европейская федерация пациентов (EPF). Протокол по обеспечению проходимости дыхательных путей и последствия Хельсинкской декларации были опубликованы в 2013 году в Испанском журнале анестезиологии и реанимации.
Обеспечение проходимости дыхательных путей сегодня, пожалуй, является областью, которая больше всего беспокоит анестезиологов, поскольку решения и действия должны приниматься быстро и эффективно при возникновении потенциально трудных дыхательных путей (ДА). Несоблюдение этого требования приведет к значительной заболеваемости и смертности пациентов.
Частота затруднений при оротрахеальной интубации (ОТИ) колеблется от 1,5% до 13%. Большинство ошибок при обеспечении проходимости дыхательных путей происходит из-за незнания и низкой надежности традиционных протоколов, алгоритмов и комбинаций инструментов обнаружения для выявления потенциально трудных дыхательных путей.
Эта область постоянно развивается, и за последние 20 лет мы стали свидетелями появления большого количества устройств: надгортанных устройств (SGD) или внегортанных устройств (EGD) в последнее десятилетие, а также оптических устройств (видеоларингоскопов) в последнее десятилетие. десятилетие.
Существование большого количества новых устройств в этой области предполагает глубокое понимание их как теоретически, так и практически во время плановых операций. Как только это будет достигнуто, практикующие специалисты должны знать, как правильно использовать их в ситуациях DA.
С 1993 года, когда Американское общество анестезиологов (ASA) опубликовало свои «Рекомендации по управлению трудными дыхательными путями», многие страны и научные общества создали свои протоколы, рекомендации и алгоритмы, которые мы должны знать и применять, всегда адаптируя их к нашей среде и доступные устройства.
В Испании с середины 1990-х годов были запущены программы обучения DA для врачей-специалистов, которые постепенно расширяются и охватывают весь персонал, занимающийся поддержанием проходимости дыхательных путей. Сегодня обучение в этой области стало частью приобретения знаний и навыков по различным специальностям, в частности по анестезиологии и реаниматологии.
Фраза «профилактика лучше лечения» — интуитивно понятная, приемлемая и политически корректная концепция. Это применимо в нашей области, поскольку, хотя мы можем изменить не так много факторов пациента (анатомия является неотъемлемой частью), существуют возможные изменения в наших действиях, которые могут определить успех или неудачу в обеспечении проходимости дыхательных путей.
В настоящее время не существует общепринятого метода описания интубации трахеи посредством видеоларингоскопии. Важно, чтобы эта информация была точно передана и документирована для планирования процедур обеспечения проходимости дыхательных путей пациента, тем самым повышая безопасность ухода. Шкала классификации интубации или оценка классификации видеоинтубации (VCI) была предложена для краткого описания ключевых практических элементов интубации трахеи посредством видеоларингоскопии в том порядке, в котором они выполняются. Эта классификация состоит из трех разделов: первый описывает тип используемого клинка (Macintosh или гиперангулированный), второй описывает POGO (процент открытия голосовой щели) во время интубации и, наконец, легкость/трудность или невозможность введения трубку через голосовую щель.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Номер телефона: 7633 0034913531920
- Электронная почта: mfvaquero@unav.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Испания, 28027
- Рекрутинг
- Clinica Universidad de Navarra
-
Контакт:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Номер телефона: 7633 +34913531920
- Электронная почта: mfvaquero@unav.es
-
Madrid, Madrid, Испания, 28027
- Рекрутинг
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
-
Контакт:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Номер телефона: 7633 0034913531920
- Электронная почта: mfvaquero@unav.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты из любого географического региона Пиренейского полуострова, решившие пройти плановую операцию в нашей больнице в течение 6 месяцев (2024-25 гг.).
Критерий исключения:
- Возраст <18
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты из любого географического региона Пиренейского полуострова, решившие пройти плановую операцию в нашей больнице в течение 6 месяцев (2024-25 гг.).
|
Сравните шкалу VCI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала VCI от наблюдателя (1-4)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Шкала VCI от наблюдателя (1-4)
|
2 минуты
|
|
Шкала VCI от инкубатора (1-4)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Шкала VCI от инкубатора (1-4)
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.079
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .