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Videoklassifizierung der Intubation in Spanien (VCI) (VCI)

Videoklassifizierung der Intubation in Spanien

Verwendung von VCI in Spanien

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die klinische Bedeutung des Atemwegsmanagements hat in den meisten wissenschaftlichen Fachgesellschaften im letzten Jahrzehnt an Bedeutung gewonnen, mit dem Ziel, den Versorgungsstandard zu verbessern.

Die WHO hat ihre Leitlinien auf „Sichere Chirurgie“ ausgerichtet und zielt darauf ab, alle Methoden zu umfassen, die das Risiko einer schwierigen Atemwegskontrolle oder Aspiration vorhersagen und erkennen und die vom Operationsteam angewendet werden müssen. Zu diesem Zweck wurde eine Checkliste zur chirurgischen Sicherheit erstellt und implementiert, die bei der Reduzierung des Risikos unerkannter Schwierigkeiten hilfreich sein kann.

Derselbe Vorschlag wurde in die Helsinki-Erklärung zur Patientensicherheit in der Anästhesiologie aufgenommen, die von den meisten europäischen Organisationen in Zusammenarbeit mit der European Society of Anaesthesiology (ESA), dem European Board of Anaesthesiology (EBA-UEMS) und dem World Federation of Societies of angenommen wurde Anesthesiology (WFA) und der European Patients' Federation (EPF). Das Protokoll zur Behandlung schwieriger Atemwege und die Auswirkungen der Helsinki-Erklärung wurden 2013 im spanischen Journal of Anaesthesiology and Resuscitation veröffentlicht.

Heutzutage ist das Atemwegsmanagement möglicherweise der Bereich, der Anästhesisten am meisten beschäftigt, da Entscheidungen und Maßnahmen bei potenziell schwierigen Atemwegen (DA) schnell und effektiv getroffen werden müssen. Andernfalls würde es zu einer erheblichen Morbidität und Mortalität der Patienten kommen.

Die Inzidenz von Schwierigkeiten bei der orotrachealen Intubation (OTI) liegt zwischen 1,5 % und 13 %. Die meisten Fehler beim Atemwegsmanagement sind auf Unwissenheit und die geringe Zuverlässigkeit herkömmlicher Protokolle, Algorithmen und Kombinationen von Erkennungstools zur Identifizierung eines potenziell schwierigen Atemwegs zurückzuführen.

Dieses Gebiet entwickelt sich ständig weiter und in den letzten 20 Jahren haben wir die Entstehung einer großen Anzahl von Geräten erlebt: Supraglottische Geräte (SGDs) oder extraglottische Geräte (EGDs) im letzten Jahrzehnt und optische Geräte (Videolaryngoskope) im letzten Jahrzehnt Jahrzehnt.

Die Existenz einer großen Anzahl neuer Geräte in diesem Bereich setzt ein tiefes theoretisches und praktisches Verständnis dieser Geräte bei geplanten chirurgischen Eingriffen voraus. Sobald dies erreicht ist, sollten Praktiker wissen, wie sie sie in DA-Situationen angemessen einsetzen können.

Seit 1993, als die American Society of Anaesthesiology (ASA) ihre „Recommendations for Difficult Airway Management“ veröffentlichte, haben viele Länder und wissenschaftliche Gesellschaften ihre Protokolle, Richtlinien und Algorithmen erstellt, die wir kennen und anwenden müssen, und sie stets an unsere Umgebung anpassen die verfügbaren Geräte.

In Spanien wurden seit Mitte der 1990er Jahre DA-Ausbildungsprogramme für Fachärzte eingeführt, die schrittweise ausgeweitet wurden und das gesamte Personal abdecken, das mit dem Atemwegsmanagement befasst ist. Heutzutage ist die Ausbildung in diesem Bereich Teil des Wissens- und Kompetenzerwerbs in verschiedenen Fachgebieten, insbesondere in der Anästhesiologie und Wiederbelebung.

Der Satz „Vorbeugen ist besser als heilen“ ist ein intuitives, akzeptables und politisch korrektes Konzept. Dies trifft auf unser Fachgebiet zu, da es zwar nicht viele Patientenfaktoren gibt, die wir verändern können (die Anatomie ist intrinsisch), es aber mögliche Veränderungen in unseren Handlungen gibt, die über Erfolg oder Misserfolg beim Atemwegsmanagement entscheiden können.

Derzeit gibt es keine allgemein akzeptierte Methode zur Beschreibung der trachealen Intubation mittels Videolaryngoskopie. Es ist wichtig, dass diese Informationen genau kommuniziert und dokumentiert werden, um Verfahren zum Atemwegsmanagement für den Patienten zu planen und so die Pflegesicherheit zu verbessern. Um die wichtigsten praktischen Elemente der Trachealintubation mittels Videolaryngoskopie in der Reihenfolge ihrer Durchführung prägnant zu beschreiben, wurde die Intubationsklassifikationsskala oder der Video-Intubationsklassifikations-Score (VCI) vorgeschlagen. Diese Klassifizierung besteht aus drei Abschnitten: Der erste beschreibt die Art des verwendeten Spatels (Macintosh oder hyperanguliert), der zweite beschreibt den POGO (Prozentsatz der Glottisöffnung) zum Zeitpunkt der Intubation und schließlich die Leichtigkeit/Schwierigkeit oder Unmöglichkeit des Einführens Schlauch durch die Stimmritze.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
  • Telefonnummer: 7633 0034913531920
  • E-Mail: mfvaquero@unav.es

Studienorte

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28027
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
          • Telefonnummer: 7633 +34913531920
          • E-Mail: mfvaquero@unav.es
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28027
        • Rekrutierung
        • Miguel Angel Fernandez-Vaquero
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Telefonnummer: 7633 0034913531920
          • E-Mail: mfvaquero@unav.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten aus allen geografischen Gebieten der Iberischen Halbinsel, die sich für einen geplanten chirurgischen Eingriff in unserem Krankenhaus über einen Zeitraum von 6 Monaten (2024–25) entscheiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten aus allen geografischen Gebieten der Iberischen Halbinsel, die sich für einen geplanten chirurgischen Eingriff in unserem Krankenhaus über einen Zeitraum von 6 Monaten (2024–25) entscheiden.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten aus allen geografischen Gebieten der Iberischen Halbinsel, die sich für einen geplanten chirurgischen Eingriff in unserem Krankenhaus über einen Zeitraum von 6 Monaten (2024–25) entscheiden.
Vergleiche VCI-Skala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VCI-Skala vom Beobachter (1-4)
Zeitfenster: 2 Minuten
VCI-Skala vom Beobachter (1-4)
2 Minuten
VCI-Skala vom Intubator (1-4)
Zeitfenster: 2 Minuten
VCI-Skala vom Intubator (1-4)
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022.079

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwierige Intubation

Klinische Studien zur Vergleiche VCI-Skala

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