- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06537531
Videoklassifizierung der Intubation in Spanien (VCI) (VCI)
Videoklassifizierung der Intubation in Spanien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die klinische Bedeutung des Atemwegsmanagements hat in den meisten wissenschaftlichen Fachgesellschaften im letzten Jahrzehnt an Bedeutung gewonnen, mit dem Ziel, den Versorgungsstandard zu verbessern.
Die WHO hat ihre Leitlinien auf „Sichere Chirurgie“ ausgerichtet und zielt darauf ab, alle Methoden zu umfassen, die das Risiko einer schwierigen Atemwegskontrolle oder Aspiration vorhersagen und erkennen und die vom Operationsteam angewendet werden müssen. Zu diesem Zweck wurde eine Checkliste zur chirurgischen Sicherheit erstellt und implementiert, die bei der Reduzierung des Risikos unerkannter Schwierigkeiten hilfreich sein kann.
Derselbe Vorschlag wurde in die Helsinki-Erklärung zur Patientensicherheit in der Anästhesiologie aufgenommen, die von den meisten europäischen Organisationen in Zusammenarbeit mit der European Society of Anaesthesiology (ESA), dem European Board of Anaesthesiology (EBA-UEMS) und dem World Federation of Societies of angenommen wurde Anesthesiology (WFA) und der European Patients' Federation (EPF). Das Protokoll zur Behandlung schwieriger Atemwege und die Auswirkungen der Helsinki-Erklärung wurden 2013 im spanischen Journal of Anaesthesiology and Resuscitation veröffentlicht.
Heutzutage ist das Atemwegsmanagement möglicherweise der Bereich, der Anästhesisten am meisten beschäftigt, da Entscheidungen und Maßnahmen bei potenziell schwierigen Atemwegen (DA) schnell und effektiv getroffen werden müssen. Andernfalls würde es zu einer erheblichen Morbidität und Mortalität der Patienten kommen.
Die Inzidenz von Schwierigkeiten bei der orotrachealen Intubation (OTI) liegt zwischen 1,5 % und 13 %. Die meisten Fehler beim Atemwegsmanagement sind auf Unwissenheit und die geringe Zuverlässigkeit herkömmlicher Protokolle, Algorithmen und Kombinationen von Erkennungstools zur Identifizierung eines potenziell schwierigen Atemwegs zurückzuführen.
Dieses Gebiet entwickelt sich ständig weiter und in den letzten 20 Jahren haben wir die Entstehung einer großen Anzahl von Geräten erlebt: Supraglottische Geräte (SGDs) oder extraglottische Geräte (EGDs) im letzten Jahrzehnt und optische Geräte (Videolaryngoskope) im letzten Jahrzehnt Jahrzehnt.
Die Existenz einer großen Anzahl neuer Geräte in diesem Bereich setzt ein tiefes theoretisches und praktisches Verständnis dieser Geräte bei geplanten chirurgischen Eingriffen voraus. Sobald dies erreicht ist, sollten Praktiker wissen, wie sie sie in DA-Situationen angemessen einsetzen können.
Seit 1993, als die American Society of Anaesthesiology (ASA) ihre „Recommendations for Difficult Airway Management“ veröffentlichte, haben viele Länder und wissenschaftliche Gesellschaften ihre Protokolle, Richtlinien und Algorithmen erstellt, die wir kennen und anwenden müssen, und sie stets an unsere Umgebung anpassen die verfügbaren Geräte.
In Spanien wurden seit Mitte der 1990er Jahre DA-Ausbildungsprogramme für Fachärzte eingeführt, die schrittweise ausgeweitet wurden und das gesamte Personal abdecken, das mit dem Atemwegsmanagement befasst ist. Heutzutage ist die Ausbildung in diesem Bereich Teil des Wissens- und Kompetenzerwerbs in verschiedenen Fachgebieten, insbesondere in der Anästhesiologie und Wiederbelebung.
Der Satz „Vorbeugen ist besser als heilen“ ist ein intuitives, akzeptables und politisch korrektes Konzept. Dies trifft auf unser Fachgebiet zu, da es zwar nicht viele Patientenfaktoren gibt, die wir verändern können (die Anatomie ist intrinsisch), es aber mögliche Veränderungen in unseren Handlungen gibt, die über Erfolg oder Misserfolg beim Atemwegsmanagement entscheiden können.
Derzeit gibt es keine allgemein akzeptierte Methode zur Beschreibung der trachealen Intubation mittels Videolaryngoskopie. Es ist wichtig, dass diese Informationen genau kommuniziert und dokumentiert werden, um Verfahren zum Atemwegsmanagement für den Patienten zu planen und so die Pflegesicherheit zu verbessern. Um die wichtigsten praktischen Elemente der Trachealintubation mittels Videolaryngoskopie in der Reihenfolge ihrer Durchführung prägnant zu beschreiben, wurde die Intubationsklassifikationsskala oder der Video-Intubationsklassifikations-Score (VCI) vorgeschlagen. Diese Klassifizierung besteht aus drei Abschnitten: Der erste beschreibt die Art des verwendeten Spatels (Macintosh oder hyperanguliert), der zweite beschreibt den POGO (Prozentsatz der Glottisöffnung) zum Zeitpunkt der Intubation und schließlich die Leichtigkeit/Schwierigkeit oder Unmöglichkeit des Einführens Schlauch durch die Stimmritze.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 0034913531920
- E-Mail: mfvaquero@unav.es
Studienorte
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Madrid
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Madrid, Madrid, Spanien, 28027
- Rekrutierung
- Clinica Universidad de Navarra
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Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Telefonnummer: 7633 +34913531920
- E-Mail: mfvaquero@unav.es
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Madrid, Madrid, Spanien, 28027
- Rekrutierung
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
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Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 0034913531920
- E-Mail: mfvaquero@unav.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten aus allen geografischen Gebieten der Iberischen Halbinsel, die sich für einen geplanten chirurgischen Eingriff in unserem Krankenhaus über einen Zeitraum von 6 Monaten (2024–25) entscheiden.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten
Patienten aus allen geografischen Gebieten der Iberischen Halbinsel, die sich für einen geplanten chirurgischen Eingriff in unserem Krankenhaus über einen Zeitraum von 6 Monaten (2024–25) entscheiden.
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Vergleiche VCI-Skala
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VCI-Skala vom Beobachter (1-4)
Zeitfenster: 2 Minuten
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VCI-Skala vom Beobachter (1-4)
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2 Minuten
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VCI-Skala vom Intubator (1-4)
Zeitfenster: 2 Minuten
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VCI-Skala vom Intubator (1-4)
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2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022.079
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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