- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06537531
Classificação de vídeo de intubação na Espanha (VCI) (VCI)
Classificação de vídeo de intubação na Espanha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A importância clínica do manejo das vias aéreas ganhou relevância na última década na maioria das sociedades científicas com o objetivo de melhorar o padrão de atendimento.
A OMS tem focado suas diretrizes na “Cirurgia Segura”, visando abranger todos os métodos que preveem e reconhecem o risco de manejo ou aspiração de via aérea difícil, que devem ser aplicados pela equipe cirúrgica. Para tal, criou e implementou uma lista de verificação de segurança cirúrgica que pode ser útil na redução do risco de dificuldades não identificadas.
A mesma sugestão foi incluída na Declaração de Helsínquia sobre Segurança do Paciente em Anestesiologia, endossada pela maioria das entidades europeias em cooperação com a Sociedade Europeia de Anestesiologia (ESA), o Conselho Europeu de Anestesiologia (EBA-UEMS), a Federação Mundial de Sociedades de Anestesiologia Anestesiologia (WFA) e a Federação Europeia de Pacientes (EPF). O protocolo para manejo de vias aéreas difíceis e as implicações da Declaração de Helsinque foram publicados em 2013 na Revista Espanhola de Anestesiologia e Reanimação.
O manejo das vias aéreas hoje talvez seja o campo que mais preocupa os anestesiologistas, pois as decisões e ações devem ser tomadas de forma rápida e eficaz diante de uma potencial via aérea difícil (AD). Não fazer isso resultaria em morbidade e mortalidade significativas para os pacientes.
A incidência de dificuldade na intubação orotraqueal (IOT) varia entre 1,5% e 13%. A maioria dos erros no manejo das vias aéreas se deve à ignorância e à baixa confiabilidade dos protocolos tradicionais, algoritmos e combinações de ferramentas de detecção para identificar uma via aérea potencialmente difícil.
Este campo está em constante evolução e, nos últimos 20 anos, assistimos ao surgimento de um grande número de dispositivos: Dispositivos Supraglóticos (SGDs) ou Dispositivos Extraglóticos (EGDs) na última década, e Dispositivos Ópticos (videolaringoscópios) nesta última década. década.
A existência de um grande número de novos dispositivos nesta área implica um conhecimento profundo destes, tanto teórica como praticamente, durante cirurgias programadas. Uma vez alcançado isto, os profissionais devem saber como usá-los adequadamente em situações de AD.
Desde 1993, quando a Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) publicou suas “Recomendações para Manejo de Vias Aéreas Difíceis”, muitos países e sociedades científicas criaram seus protocolos, diretrizes e algoritmos que devemos conhecer e aplicar, adaptando-os sempre ao nosso ambiente e os dispositivos disponíveis.
Em Espanha, desde meados da década de 1990, foram lançados programas de formação em AD para médicos especialistas, expandindo-se gradualmente e abrangendo todo o pessoal envolvido na gestão das vias aéreas. Hoje, a formação nesta área passou a fazer parte da aquisição de conhecimentos e competências em diversas especialidades, nomeadamente em Anestesiologia e Reanimação.
A frase “é melhor prevenir do que remediar” é um conceito intuitivo, aceitável e politicamente correto. Isto é aplicável em nossa área, pois, embora não existam muitos fatores do paciente que possamos modificar (a anatomia é intrínseca), existem possíveis modificações em nossas ações que podem determinar o sucesso ou o fracasso no manejo das vias aéreas.
Atualmente, não existe um método universalmente aceito para descrever a intubação traqueal por videolaringoscopia. É importante que essas informações sejam comunicadas e documentadas com precisão para planejar os procedimentos de manejo das vias aéreas do paciente, melhorando assim a segurança do cuidado. A Escala de Classificação de Intubação ou pontuação de Classificação de Vídeo Intubação (VCI) foi proposta para descrever sucintamente os principais elementos práticos da intubação traqueal por meio de videolaringoscopia na ordem em que são realizados. Essa classificação é composta por três seções: a primeira descreve o tipo de lâmina utilizada (Macintosh ou hiperangulada), a segunda descreve o POGO (Porcentagem de Abertura Glótica) no momento da intubação e, por fim, a facilidade/dificuldade ou impossibilidade de inserção do tubo através da glote.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Número de telefone: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
Locais de estudo
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espanha, 28027
- Recrutamento
- Clinica Universidad de Navarra
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Contato:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Número de telefone: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
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Madrid, Madrid, Espanha, 28027
- Recrutamento
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
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Contato:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Número de telefone: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de qualquer zona geográfica da Península Ibérica que decidam realizar uma cirurgia programada no nosso hospital durante um período de 6 meses (2024-25).
Critério de exclusão:
- Idade <18
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Pacientes de qualquer zona geográfica da Península Ibérica que decidam realizar uma cirurgia programada no nosso hospital durante um período de 6 meses (2024-25).
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Compare a escala VCI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala VCI do observador (1-4)
Prazo: 2 minutos
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Escala VCI do observador (1-4)
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2 minutos
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Escala VCI do intubador (1-4)
Prazo: 2 minutos
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Escala VCI do intubador (1-4)
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022.079
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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