- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06537531
Videoluokitus intubaatiosta Espanjassa (VCI) (VCI)
Videoluokitus intubaatiosta Espanjassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden hallinnan kliininen merkitys on viime vuosikymmenen aikana noussut ajankohtaiseksi useimmissa tieteellisissä yhteisöissä, joiden tavoitteena on parantaa hoidon tasoa.
WHO on keskittänyt ohjeensa "turvalliseen kirurgiaan", jonka tavoitteena on kattaa kaikki menetelmät, jotka ennustavat ja tunnistavat vaikean hengitysteiden hallinnan tai aspiraation riskin, ja joita kirurgisen tiimin on sovellettava. Tätä tarkoitusta varten se on luonut ja ottanut käyttöön kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistan, joka voi olla hyödyllinen tunnistamattomien vaikeuksien riskin vähentämisessä.
Sama ehdotus on sisällytetty Helsingin julistukseen potilasturvallisuudesta anestesiologiassa, jonka useimmat eurooppalaiset tahot ovat tukeneet yhteistyössä European Society of Anesthesiology (ESA), European Board of Anesthesiology (EBA-UEMS) ja World Federation of Societies of Anesthesiology -järjestön kanssa. Anestesiologia (WFA) ja Euroopan potilasliitto (EPF). Vaikean hengitysteiden hallinnan protokolla ja Helsingin julistuksen vaikutukset julkaistiin vuonna 2013 Spanish Journal of Anesthesiology and Resuscitation -lehdessä.
Hengitysteiden hallinta on nykyään ehkä eniten anestesiologeja koskettava ala, sillä päätökset ja toimet on tehtävä nopeasti ja tehokkaasti mahdollisen vaikean hengitystien (DA) edessä. Jos näin ei tehdä, seurauksena olisi potilaiden merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus.
Vaikeuksien ilmaantuvuus orotrakeaalisessa intubaatiossa (OTI) vaihtelee 1,5–13 prosentin välillä. Suurin osa hengitysteiden hallinnan virheistä johtuu tietämättömyydestä ja perinteisten protokollien, algoritmien ja havaitsemistyökalujen yhdistelmien alhaisesta luotettavuudesta mahdollisesti vaikeiden hengitysteiden tunnistamiseksi.
Tämä ala kehittyy jatkuvasti, ja viimeisten 20 vuoden aikana olemme nähneet useiden laitteiden syntymisen: Supraglottiset laitteet (SGD) tai Extraglottic Devices (EGD:t) viimeisen vuosikymmenen aikana ja optiset laitteet (videolaryngoskoopit) tällä viimeisellä vuosikymmenellä. vuosikymmen.
Suuri määrä uusia laitteita tällä alalla edellyttää syvällistä ymmärrystä näiden sekä teoreettisesti että käytännössä, aikataululeikkauksen aikana. Kun tämä on saavutettu, harjoittajien tulisi tietää, kuinka käyttää niitä asianmukaisesti DA-tilanteissa.
Vuodesta 1993 lähtien, jolloin American Society of Anesthesiology (ASA) julkaisi "suosituksensa vaikeiden hengitysteiden hallintaan", monet maat ja tieteelliset seurat ovat luoneet protokollansa, ohjeensa ja algoritminsa, jotka meidän on tiedettävä ja sovellettava, mukauttamalla niitä aina ympäristöömme ja käytettävissä olevista laitteista.
Espanjassa on 1990-luvun puolivälistä lähtien käynnistetty erikoislääkäreille tarkoitettuja DA-koulutusohjelmia, jotka ovat vähitellen laajentuneet ja kattavat koko hengitysteiden hallintaan osallistuvan henkilöstön. Nykyään tämän alan koulutuksesta on tullut osa eri erikoisalojen, erityisesti anestesiologian ja elvytystieteen, tiedon ja taitojen hankkimista.
Ilmaus "ehkäisy on parempi kuin hoito" on intuitiivinen, hyväksyttävä ja poliittisesti korrekti käsite. Tämä on sovellettavissa alallamme, koska vaikka ei ole monia potilastekijöitä, joita voimme muokata (anatomia on luontainen), toiminnassamme on mahdollisia muutoksia, jotka voivat määrittää onnistumisen tai epäonnistumisen hengitysteiden hallinnassa.
Tällä hetkellä ei ole olemassa yleisesti hyväksyttyä menetelmää henkitorven intuboinnin kuvaamiseksi videolaryngoskopian avulla. On tärkeää, että nämä tiedot välitetään ja dokumentoidaan tarkasti, jotta potilaan hengitysteiden hoitotoimenpiteet voidaan suunnitella, mikä parantaa hoidon turvallisuutta. Intubation Classification Scale- tai Video Intubation Classification (VCI) -pistemäärää on ehdotettu kuvaamaan ytimekkäästi videolaryngoskoopian avulla tapahtuvan henkitorven intuboinnin tärkeimmät käytännön osatekijät niiden suoritusjärjestyksessä. Tämä luokittelu koostuu kolmesta osasta: ensimmäinen kuvaa käytetyn terän tyyppiä (Macintosh tai hyperangulated), toinen kuvaa POGO:ta (Percentage of Glottic Opening) intuboinnin aikana ja lopuksi, kuinka helppoa/vaikeaa tai mahdottomuus asettaa putki huuleen läpi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Puhelinnumero: 7633 0034913531920
- Sähköposti: mfvaquero@unav.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28027
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Angel Fernandez Vaquero, MD
- Puhelinnumero: 7633 +34913531920
- Sähköposti: mfvaquero@unav.es
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28027
- Rekrytointi
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Puhelinnumero: 7633 0034913531920
- Sähköposti: mfvaquero@unav.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat miltä tahansa Iberian niemimaan maantieteelliseltä alueelta, jotka päättävät mennä määräaikaisleikkaukseen sairaalassamme kuuden kuukauden ajan (2024-25).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat miltä tahansa Iberian niemimaan maantieteelliseltä alueelta, jotka päättävät mennä määräaikaisleikkaukseen sairaalassamme kuuden kuukauden ajan (2024-25).
|
Vertaa VCI-asteikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VCI-asteikko havaitsijalta (1-4)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
VCI-asteikko tarkkailijalta (1-4)
|
2 minuuttia
|
|
VCI-asteikko intubaattorilta (1-4)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
VCI-asteikko intubaattorilta (1-4)
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.079
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .