乳がん患者におけるエタノール誘発症状と安全性を評価する研究
2025年9月10日 更新者：Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
非エタノール製剤ドセタキセルを含む術前および術後の術前補助/補助化学療法を受けた乳がん患者におけるエタノール誘発症状と安全性を評価するための多施設共同前向き観察研究
この研究の目的は、非エタノール製剤ドセタキセルを含む術前/術後化学療法を受けた乳がん患者におけるエタノール誘発症状と手術前後の安全性を評価することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1052
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shin-young Oh
- 電話番号：+82-2-708-8000
- メール：syoh@boryung.co.kr
研究場所
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-
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Seoul、韓国、06973
- 募集
- Chung-Ang University Hospital
-
コンタクト：
- Min Kyoon Kim
-
Uijeongbu-si、韓国、11759
- まだ募集していません
- Uijeongbu Eulji Medical Center, Eulji University
-
コンタクト：
- Byung Joo Song
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
術前および術後に非エタノール製剤ドセタキセルを含む術前/補助化学療法を必要とする乳がん患者
説明
包含基準:
- 本臨床研究の目的、方法等について説明を受け、書面による個人情報収集・利用同意書に自発的に署名していただいた方。
組織学的診断により原発性乳がんであることが確認され、以下のいずれかに該当する方。
- 乳がん患者として術前化学療法が必要な方
- 乳がん手術後の術後補助化学療法が必要な方
- 化学療法により非エタノール製剤ドセタキセルの投与を予定している方
- 本研究にご理解いただき、研究の実施に協力していただき、研究終了までご協力いただける方。
除外基準:
- これらは、原発性乳がんの治療や予後に影響を与える可能性のある他の原発がんと診断されています。
- これらは二次性乳がんと診断されます。
- ステージ 0/1 (Tis、N0、M0) またはステージ IV (任意の T、任意の N、M1) の乳がん患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初期サイクルにおけるエタノール誘発性症状の発生率
時間枠：治療開始から経過観察終了まで（治療後30分）
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この結果の定義は、治療中または治療後 30 分以内のエタノール誘発症状の数のベースラインからの増加です。
非エタノール製剤ドセタキセルの最初のサイクルは 1 サイクルとして収集されます。
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治療開始から経過観察終了まで（治療後30分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月31日
最初の投稿 (実際)
2024年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月10日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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