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유방암 환자의 에탄올 유발 증상 및 안전성을 평가하기 위한 연구

2025년 9월 10일 업데이트: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

수술 전후 비에탄올 제제 도세탁셀을 포함하는 신보조/보조제 화학요법을 사용하는 유방암 환자의 에탄올 유발 증상 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 전향적, 관찰 연구

본 연구의 목적은 비에탄올 제제 도세탁셀을 포함하는 신보조/보조 화학요법을 받은 유방암 환자의 수술 전후에 에탄올 유발 증상 및 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1052

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 06973
        • 모병
        • Chung-Ang University Hospital
        • 연락하다:
          • Min Kyoon Kim
      • Uijeongbu-si, 대한민국, 11759
        • 아직 모집하지 않음
        • Uijeongbu Eulji Medical Center, Eulji University
        • 연락하다:
          • Byung Joo Song

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 전후 비에탄올 제제 도세탁셀을 포함한 선행/보조 항암화학요법이 필요한 유방암 환자

설명

포함 기준:

  • 본 임상시험의 목적 및 방법 등에 대한 설명을 들은 후, 자발적으로 개인정보 수집 및 이용 동의서에 서명한 자.

  • 조직학적 진단을 통해 원발성 유방암으로 확인된 경우로서 다음 중 하나에 해당하는 경우에 해당합니다.

    • 유방암 환자로서 신보강 항암치료가 필요한 분
    • 유방암 수술 후 보조화학요법이 필요한 분
  • 화학요법에 따라 비에탄올 제제 도세탁셀 투여 예정자
  • 본 연구를 이해할 수 있고, 연구 수행에 협조할 수 있으며, 연구가 완료될 때까지 연구에 참여할 수 있는 사람.

제외 기준:

  • 이들은 원발성 유방암의 치료나 예후에 영향을 미칠 수 있는 다른 원발성 암으로 진단됩니다.
  • 2차 유방암으로 진단된 경우입니다.
  • 0/1기(Tis, N0, M0) 또는 IV기(모든 T, 모든 N, M1) 유방암 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기주기에서 에탄올 유발 증상의 발생률
기간: 치료 시작 시점부터 후속 조치 종료 시까지(치료 후 30분)
이 결과의 정의는 치료 중 또는 치료 후 30분 이내에 에탄올로 인한 증상 수가 기준선보다 증가한 것입니다. 비에탄올 제제 도세탁셀의 초기 사이클을 1사이클로 모았다.
치료 시작 시점부터 후속 조치 종료 시까지(치료 후 30분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BR-DTX-OS-402

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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