Een onderzoek om door ethanol geïnduceerde symptomen en veiligheid bij borstkankerpatiënten te evalueren
10 september 2025 bijgewerkt door: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Een multicenter, prospectief, observationeel onderzoek om door EThanOl geïnduceerde symptomen en veiligheid te evalueren bij borstkankerpatiënten met neoadjuvante/adjuvante chemotherapie, inclusief niet-ethanolformulering Docetaxel voor en na een operatie
Het doel van deze studie is om de door ethanol geïnduceerde symptomen en de veiligheid te evalueren bij borstkankerpatiënten met neoadjuvante/adjuvante chemotherapie, inclusief de niet-ethanolformulering docetaxel, voor en na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1052
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shin-young Oh
- Telefoonnummer: +82-2-708-8000
- E-mail: syoh@boryung.co.kr
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 06973
- Werving
- Chung-Ang University Hospital
-
Contact:
- Min Kyoon Kim
-
Uijeongbu-si, Zuid -Korea, 11759
- Nog niet aan het werven
- Uijeongbu Eulji Medical Center, Eulji University
-
Contact:
- Byung Joo Song
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Borstkankerpatiënten die neoadjuvante/adjuvante chemotherapie nodig hebben, inclusief de niet-ethanolformulering docetaxel, voor en na de operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die vrijwillig een schriftelijke overeenkomst voor het verzamelen en gebruiken van persoonlijke informatie hebben ondertekend nadat ze uitleg hadden gekregen over het doel en de methode enz. van dit klinische onderzoek.
Er wordt bevestigd dat deze patiënten primaire borstkanker hebben door histologische diagnose en een van de volgende is van toepassing.
- Degenen die neoadjuvante chemotherapie nodig hebben als borstkankerpatiënten
- Degenen die adjuvante chemotherapie nodig hebben na een borstkankeroperatie
- Degenen die volgens de chemotherapie de niet-ethanolformulering docetaxel moeten toedienen
- Degenen die dit onderzoek kunnen begrijpen, mee kunnen werken aan de uitvoering van het onderzoek en tot de voltooiing ervan aan het onderzoek kunnen deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Bij hen wordt de diagnose andere primaire kanker gesteld die de behandeling of prognose van primaire borstkanker kan beïnvloeden.
- Bij hen wordt de diagnose secundaire borstkanker gesteld.
- Degenen met borstkanker in stadium 0/1 (Tis, N0, M0) of stadium IV (elke T, elke N, M1).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van door ethanol geïnduceerde symptomen in de initiële cyclus
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de follow-up (30 minuten na de behandeling)
|
De definitie van deze uitkomst is een toename ten opzichte van de uitgangswaarde van het aantal door ethanol geïnduceerde symptomen tijdens of binnen 30 minuten na de behandeling.
De initiële cyclus van de niet-ethanolformulering docetaxel wordt verzameld als 1 cyclus.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de follow-up (30 minuten na de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BR-DTX-OS-402
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .