Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające objawy i bezpieczeństwo wywołane etanolem u pacjentów z rakiem piersi

10 września 2025 zaktualizowane przez: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę objawów wywołanych etanolem i bezpieczeństwo stosowania u chorych na raka piersi stosujących chemioterapię neoadjuwantową/adjuwantową obejmującą preparat bez etanolu Docetaksel przed i po operacji

Celem tego badania jest ocena objawów wywołanych etanolem i bezpieczeństwa stosowania u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii neoadjuwantowej/adjuwantowej, w tym docetakselu w postaci nieetanolowej, przed i po operacji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1052

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 06973
        • Rekrutacyjny
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kontakt:
          • Min Kyoon Kim
      • Uijeongbu-si, Korea Południowa, 11759
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Uijeongbu Eulji Medical Center, Eulji University
        • Kontakt:
          • Byung Joo Song

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi wymagający chemioterapii neoadiuwantowej/adjuwantowej, w tym docetakselu w postaci nieetanolowej, przed i po zabiegu chirurgicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które dobrowolnie podpisały pisemną umowę dotyczącą gromadzenia i wykorzystywania danych osobowych po otrzymaniu wyjaśnień na temat celu i metody itp. tego badania klinicznego.

  • W wyniku diagnostyki histologicznej potwierdzono u nich pierwotny rak piersi i zastosowanie ma jeden z poniższych warunków.

    • Ci, którzy potrzebują chemioterapii neoadjuwantowej jako pacjenci z rakiem piersi
    • Osoby wymagające chemioterapii uzupełniającej po operacji raka piersi
  • Osoby, u których zaplanowano podawanie docetakselu w postaci nieetanolowej zgodnie z chemioterapią
  • Osoby, które są w stanie zrozumieć to badanie, współpracować w jego wykonaniu i uczestniczyć w badaniu aż do jego zakończenia.

Kryteria wyłączenia:

  • U tych osób zdiagnozowano inny pierwotny nowotwór, który może mieć wpływ na leczenie lub rokowanie pierwotnego raka piersi.
  • U nich diagnozuje się wtórnego raka piersi.
  • Osoby z rakiem piersi w stadium 0/1 (Tis, N0, M0) lub w stadium IV (dowolny T, dowolny N, M1).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie objawów wywołanych etanolem w początkowym cyklu
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia leczenia do zakończenia obserwacji (30 minut po zabiegu)
Definicja tego wyniku oznacza wzrost w porównaniu z wartością wyjściową liczby objawów wywołanych etanolem w trakcie leczenia lub w ciągu 30 minut po nim. Początkowy cykl docetakselu w postaci nieetanolowej stanowi 1 cykl.
Od momentu rozpoczęcia leczenia do zakończenia obserwacji (30 minut po zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BR-DTX-OS-402

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj