Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af ethanol-inducerede symptomer og sikkerhed hos brystkræftpatienter

10. september 2025 opdateret af: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

En multicenter, prospektiv, observationel undersøgelse til evaluering af EThanOl-inducerede symptomer og sikkerhed hos brystkræftpatienter med neoadjuverende/adjuverende kemoterapi inklusive non-ethanol formulering Docetaxel før og efter operation

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ethanol-inducerede symptomer og sikkerhed hos brystkræftpatienter med neoadjuverende/adjuverende kemoterapi inklusive non-ethanol formulering docetaxel før og efter operation

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1052

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 06973
        • Rekruttering
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kontakt:
          • Min Kyoon Kim
      • Uijeongbu-si, Sydkorea, 11759
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Uijeongbu Eulji Medical Center, Eulji University
        • Kontakt:
          • Byung Joo Song

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienter med behov for neoadjuverende/adjuverende kemoterapi inklusive non-ethanol formulering docetaxel før og efter operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der frivilligt underskrev en skriftlig aftale om indsamling og brug af personoplysninger efter at have modtaget en forklaring om formålet og metoden mv. for denne kliniske undersøgelse.

  • Disse er bekræftet for at have primær brystkræft gennem histologisk diagnose, og en af ​​følgende er gældende.

    • Dem, der har behov for neoadjuverende kemoterapi som brystkræftpatienter
    • Dem, der har brug for adjuverende kemoterapi efter brystkræftoperation
  • De, der er planlagt til at administrere non-ethanol formulering docetaxel i henhold til kemoterapi
  • De, der er i stand til at forstå denne undersøgelse, er samarbejdsvillige i udførelsen af ​​undersøgelsen og deltager i undersøgelsen, indtil den er afsluttet.

Ekskluderingskriterier:

  • De er diagnosticeret med anden primær cancer, der kan påvirke behandlingen eller prognosen af ​​primær brystkræft.
  • De er diagnosticeret med sekundær brystkræft.
  • Dem med trin 0/1 (Tis, N0, M0) eller trin IV (enhver T, enhver N, M1) brystkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ethanol-inducerede symptomer i den indledende cyklus
Tidsramme: Fra tidspunktet for behandlingsstart til afslutningen af ​​opfølgningen (30 minutter efter behandlingen)
Dette resultats definition er en stigning fra baseline i antallet af ethanol-inducerede symptomer under eller inden for 30 minutter efter behandlingen. Den indledende cyklus af non-ethanolformulering docetaxel opsamles som 1 cyklus.
Fra tidspunktet for behandlingsstart til afslutningen af ​​opfølgningen (30 minutter efter behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BR-DTX-OS-402

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner