Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus etanolin aiheuttamien oireiden ja turvallisuuden arvioimiseksi rintasyöpäpotilailla

keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Monikeskus, prospektiivinen, havainnointitutkimus etanolin aiheuttamien oireiden ja turvallisuuden arvioimiseksi rintasyöpäpotilailla, jotka saavat neoadjuvantti-/adjuvanttikemoterapiaa, mukaan lukien etanoliton dosetakseli ennen leikkausta ja sen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida etanolin aiheuttamia oireita ja turvallisuutta rintasyöpäpotilailla, jotka saavat neoadjuvantti/adjuvanttikemoterapiaa, mukaan lukien etanoliton dosetakseli ennen leikkausta ja sen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1052

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 06973
        • Rekrytointi
        • Chung-Ang University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Min Kyoon Kim
      • Uijeongbu-si, Etelä -Korea, 11759
        • Ei vielä rekrytointia
        • Uijeongbu Eulji Medical Center, Eulji University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Byung Joo Song

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilaat, jotka tarvitsevat neoadjuvantti-/adjuvanttikemoterapiaa, mukaan lukien etanoliton dosetakseli ennen leikkausta ja sen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, jotka allekirjoittivat vapaaehtoisesti kirjallisen henkilötietojen keruu- ja käyttösopimuksen saatuaan selvityksen tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteesta ja menetelmästä jne.

  • Niillä on vahvistettu primaarinen rintasyöpä histologisen diagnoosin perusteella, ja jokin seuraavista on sovellettavissa.

    • Ne, jotka tarvitsevat neoadjuvanttia kemoterapiaa rintasyöpäpotilaina
    • Ne, jotka tarvitsevat adjuvanttia kemoterapiaa rintasyöpäleikkauksen jälkeen
  • Ne, joiden on määrä antaa etanolia sisältämätöntä dosetakselia kemoterapian mukaisesti
  • Sellaiset, jotka ymmärtävät tämän tutkimuksen, ovat yhteistyöhaluisia tutkimuksen toteuttamisessa ja osallistuvat tutkimukseen sen valmistumiseen saakka.

Poissulkemiskriteerit:

  • Heillä on diagnosoitu muita primaarisia syöpiä, jotka voivat vaikuttaa primaaristen rintasyöpien hoitoon tai ennusteeseen.
  • Heillä on diagnosoitu sekundaarinen rintasyöpä.
  • Ne, joilla on vaiheen 0/1 (Tis, N0, M0) tai vaiheen IV (mikä tahansa T, mikä tahansa N, M1) rintasyöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etanolin aiheuttamien oireiden esiintyvyys alkusyklissä
Aikaikkuna: Hoidon alkamisesta seurannan loppuun (30 minuuttia hoidon jälkeen)
Tämän tuloksen määritelmä on etanolin aiheuttamien oireiden määrän kasvu lähtötasosta hoidon aikana tai 30 minuutin sisällä hoidon jälkeen. Ei-etanoliformulaation dosetakselin ensimmäinen sykli kerätään 1 syklinä.
Hoidon alkamisesta seurannan loppuun (30 minuuttia hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BR-DTX-OS-402

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa