さまざまな歯周治療が歯周炎患者の生活の質に及ぼす影響
2024年8月6日 更新者：Aliye Gerzile、Izmir Katip Celebi University
歯周炎患者の生活の質に対する外科的および非外科的歯周治療の影響。
この研究では、外科的および非外科的歯周治療を受けたステージ 3 のグレード C 歯周炎患者の生活の質が評価されました。
患者は、OHIP-14 および OHRQoL-UK アンケート、VAS スケールを使用して生活の質に基づいて、歯周病治療を受けなかった患者、1 か月前に第 1 相治療のみを受けた患者、および歯周病治療を受けた患者と比較されました。 3ヶ月前に歯周外科治療を受けています。
調査の概要
詳細な説明
現在、口腔の健康関連の生活の質を測定するために最も一般的に使用されている信頼性の高い尺度は、OHIP-14 (口腔健康影響プロファイル) および OHRQoL-UK アンケートです。
臨床歯周記録（PI、GI、PD、BOP）が得られたステージ3およびグレードcの50人の患者が研究に含まれた。
OHRQoL-UK、OHIP-14 アンケート、VAS は最初のセッション (T1) で適用されました。
初回の歯周治療（スケーリング、ポリシング、口腔衛生教育）を行い、次回は非外科的歯周治療（局所麻酔下での歯根表面デブリードマン）を行いました。
この治療の 3 ～ 4 週間後、患者は追跡調査のために呼び戻され、すべての臨床指標とアンケートが繰り返されました (T2)。
再評価後、患者は手術群（患者 23 人）と非手術群（患者 27 人）に分けられました。
手術が必要な領域（放射線による骨損失およびSCD＞5mm）では、開腹皮弁デブリードマンを実施した。
患者は手術後 12 ～ 14 週間で呼び戻され、すべての指標とアンケートが繰り返されました (T3)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Çiğli
-
İzmir、Çiğli、七面鳥、35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 読み書きできる
- 18歳以上
- 研究に自発的に参加する意欲がある
- 精神薄弱やコミュニケーションを妨げるような障害がないこと
除外基準:
- 歯周組織に影響を及ぼす全身性疾患の存在、または歯周の健康に影響を与える薬剤の使用
- 妊娠中または授乳中
- 過去6ヶ月以内に歯周病治療を受けたことがある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：非外科的歯周治療
このグループに含まれる患者は、口全体のスケーリングを受け、続いて必要な領域のルートプランニングを受けました。
3週間のフォローアップセッションでは、歯周手術は計画されていませんでした。
歯周病の記録は維持され、追跡調査の際に調査が実施されました。
|
生活の質調査は、OHIP-14、OHRQoL-UK、VAS を使用して実施されました
|
|
実験的：外科的歯周治療
このグループに含まれる患者は、口全体のスケーリングを受けた後、必要な領域のルートプランニングを受けました。
3週間の追跡期間後、歯周記録が取られ、必要な領域に外科的歯周治療が施されました。
歯周病の記録は維持され、追跡調査の際に調査が行われました。
|
生活の質調査は、OHIP-14、OHRQoL-UK、VAS を使用して実施されました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
調査結果を入手する
時間枠：ベースライン (T1)、非外科的歯周治療の 3 週間後 (T2)、および外科的歯周治療の 12 週間後 (T3)。
|
患者の生活の質への影響を確認するための調査結果を取得する
|
ベースライン (T1)、非外科的歯周治療の 3 週間後 (T2)、および外科的歯周治療の 12 週間後 (T3)。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月8日
一次修了 (実際)
2020年12月18日
研究の完了 (実際)
2021年10月5日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月1日
最初の投稿 (実際)
2024年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月6日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。