Effekter av ulike periodontale behandlinger på livskvalitet hos pasienter med periodontitt
6. august 2024 oppdatert av: Aliye Gerzile, Izmir Katip Celebi University
Effekten av kirurgisk og ikke-kirurgisk periodontal behandling på livskvaliteten hos pasienter med periodontitt.
I denne studien ble livskvaliteten til pasienter med stadium 3 grad C periodontitt som gjennomgikk kirurgiske og ikke-kirurgiske periodontale behandlinger evaluert.
Pasientene ble sammenlignet basert på deres livskvalitet ved å bruke spørreskjemaer OHIP-14 og OHRQoL-UK, samt en VAS-skala, mot de som ikke fikk periodontal behandling, de som bare fikk fase 1-behandling én måned før, og de som gjennomgikk periodontal kirurgisk behandling tre måneder før.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden er de mest brukte pålitelige skalaene for å måle oral helserelatert livskvalitet spørreskjemaene OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) og OHRQoL-UK.
Femti pasienter med stadium 3 og grad c hvis kliniske periodontale poster (PI, GI, PD og BOP) ble innhentet, ble inkludert i studien.
OHRQoL-UK, OHIP-14 spørreskjemaer og VAS ble brukt på den første økten (T1).
Innledende periodontal behandling (opplæring i avskalling, polering og munnhygiene) ble utført, og ikke-kirurgisk periodontal behandling (debridering av rotoverflate under lokalbedøvelse) ble utført i neste økt.
Tre til fire uker etter denne behandlingen ble pasientene tilbakekalt for oppfølging og alle kliniske indekser og spørreskjemaer ble gjentatt (T2).
Etter revurdering ble pasientene delt inn i en kirurgisk gruppe (23 pasienter) og en ikke-kirurgisk gruppe (27 pasienter).
Åpne klaffdebridering ble utført i områder som krever kirurgi (radiologisk bentap og SCD>5 mm).
Pasientene ble tilbakekalt 12-14 uker etter operasjonen og alle indekser og spørreskjemaer ble gjentatt (T3).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Tyrkia, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skrivekyndige
- Over 18 år
- Villig til å delta frivillig i studien
- Ingen psykisk utviklingshemming eller noen annen lidelse som ville hindre kommunikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av systemisk sykdom som påvirker periodontalt vev eller bruk av medisiner som påvirker periodontal helse
- Graviditet eller amming
- Har gjennomgått periodontal behandling de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IKKE-KIRURGISK PERIODONTAL BEHANDLING
Pasienter inkludert i denne gruppen gjennomgikk full munnskalering etterfulgt av rotplanlegging i de nødvendige områdene.
Ved 3-ukers oppfølgingsøkt var det ikke planlagt periodontal kirurgi.
Periodontale journaler ble opprettholdt, og undersøkelser ble administrert ved oppfølgingsbesøk.
|
Livskvalitetsundersøkelser ble utført med OHIP-14, OHRQoL-UK og VAS
|
|
Eksperimentell: KIRURGISK PERIODONTAL BEHANDLING
Pasienter inkludert i denne gruppen fikk full munnskalering etterfulgt av rotplanlegging i de nødvendige områdene.
Etter en 3-ukers oppfølgingsperiode ble periodontale journaler tatt og kirurgisk periodontal behandling ble gitt til de nødvendige områdene.
Periodontale journaler ble opprettholdt og undersøkelser ble gjennomført ved oppfølgingsbesøk.
|
Livskvalitetsundersøkelser ble utført med OHIP-14, OHRQoL-UK og VAS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
få undersøkelsesresultater
Tidsramme: Baseline (T1), 3 uker etter ikke-kirurgisk periodontal behandling (T2), og 12 uker etter kirurgisk periodontal behandling (T3).
|
innhente undersøkelsesresultater for å se innvirkningen på pasientenes livskvalitet
|
Baseline (T1), 3 uker etter ikke-kirurgisk periodontal behandling (T2), og 12 uker etter kirurgisk periodontal behandling (T3).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-gokae-1095
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .