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Effets de différents traitements parodontaux sur la qualité de vie des patients atteints de parodontite

6 août 2024 mis à jour par: Aliye Gerzile, Izmir Katip Celebi University

L'effet du traitement parodontal chirurgical et non chirurgical sur la qualité de vie des patients atteints de parodontite.

Dans cette étude, la qualité de vie des patients atteints de parodontite de stade 3 grade C ayant subi des traitements parodontaux chirurgicaux et non chirurgicaux a été évaluée. Les patients ont été comparés, en fonction de leur qualité de vie, à l'aide des questionnaires OHIP-14 et OHRQoL-UK, ainsi que d'une échelle EVA, à ceux qui n'ont pas reçu de traitement parodontal, à ceux qui n'ont reçu qu'un traitement de phase 1 un mois auparavant et à ceux qui ont subi un traitement parodontal. traitement chirurgical parodontal trois mois avant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Actuellement, les échelles fiables les plus couramment utilisées pour mesurer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire sont les questionnaires OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) et OHRQoL-UK. Cinquante patients de stade 3 et de grade c dont les dossiers cliniques parodontaux (PI, GI, PD et BOP) ont été obtenus ont été inclus dans l'étude. Les questionnaires OHRQoL-UK, OHIP-14 et VAS ont été appliqués lors de la première session (T1). Un traitement parodontal initial (détartrage, polissage et éducation à l'hygiène bucco-dentaire) a été réalisé, et un traitement parodontal non chirurgical (débridement de la surface radiculaire sous anesthésie locale) a été réalisé lors de la séance suivante. Trois à quatre semaines après ce traitement, les patients ont été rappelés pour un suivi et tous les indices cliniques et questionnaires ont été répétés (T2). Après réévaluation, les patients ont été répartis en un groupe chirurgical (23 patients) et un groupe non chirurgical (27 patients). Un débridement par lambeau ouvert a été réalisé dans les zones nécessitant une intervention chirurgicale (perte osseuse radiologique et SCD> 5 mm). Les patients ont été rappelés 12 à 14 semaines après la chirurgie et tous les indices et questionnaires ont été répétés (T3).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Turquie, 35640
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Alphabétisé
  • Plus de 18 ans
  • Disposé à participer volontairement à l'étude
  • Aucun retard mental ou tout autre trouble qui empêcherait la communication

Critère d'exclusion:

  • Présence de toute maladie systémique affectant les tissus parodontaux ou utilisation de médicaments ayant un impact sur la santé parodontale
  • Grossesse ou allaitement
  • Avoir subi un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TRAITEMENT PARODONTAL NON CHIRURGICAL
Les patients inclus dans ce groupe ont subi un détartrage complet de la bouche suivi d'un surfaçage radiculaire dans les zones nécessaires. Lors de la séance de suivi de 3 semaines, aucune chirurgie parodontale n’était prévue. Des dossiers parodontaux ont été conservés et des enquêtes ont été administrées lors des visites de suivi.
Test diagnostique: Des enquêtes sur la qualité de vie ont été menées
Des enquêtes sur la qualité de vie ont été menées avec OHIP-14, OHRQoL-UK et VAS
Expérimental: TRAITEMENT PARODONTAL CHIRURGICAL
Les patients inclus dans ce groupe ont reçu un détartrage complet de la bouche suivi d'un surfaçage radiculaire dans les zones nécessaires. Après une période de suivi de 3 semaines, des dossiers parodontaux ont été pris et un traitement parodontal chirurgical a été administré aux zones requises. Des dossiers parodontaux ont été conservés et des enquêtes ont été menées lors des visites de suivi.
Test diagnostique: Des enquêtes sur la qualité de vie ont été menées
Des enquêtes sur la qualité de vie ont été menées avec OHIP-14, OHRQoL-UK et VAS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
obtenir les résultats de l'enquête
Délai: Au départ (T1), 3 semaines après un traitement parodontal non chirurgical (T2) et 12 semaines après un traitement parodontal chirurgical (T3).
obtenir les résultats d'une enquête pour voir l'impact sur la qualité de vie des patients
Au départ (T1), 3 semaines après un traitement parodontal non chirurgical (T2) et 12 semaines après un traitement parodontal chirurgical (T3).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir Katip Celebi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Première publication (Réel)

6 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-gokae-1095

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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