Wpływ różnych metod leczenia przyzębia na jakość życia pacjentów z zapaleniem przyzębia
6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Aliye Gerzile, Izmir Katip Celebi University
Wpływ chirurgicznego i niechirurgicznego leczenia przyzębia na jakość życia pacjentów z zapaleniem przyzębia.
W niniejszym badaniu oceniano jakość życia pacjentów z zapaleniem przyzębia w stopniu 3. stopnia C, poddanych chirurgicznemu i niechirurgicznemu leczeniu periodontologicznemu.
Porównywano pacjentów na podstawie jakości życia za pomocą kwestionariuszy OHIP-14, OHRQoL-UK i skali VAS z pacjentami, którzy nie otrzymali leczenia periodontologicznego, tymi, którzy miesiąc wcześniej otrzymali jedynie leczenie I fazy oraz tymi, którzy przeszli leczenie. periodontologiczne leczenie chirurgiczne trzy miesiące wcześniej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie najczęściej stosowanymi i wiarygodnymi skalami do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej są kwestionariusze OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) i OHRQoL-UK.
Do badania włączono pięćdziesięciu pacjentów w stopniu 3 i c, u których uzyskano kliniczną dokumentację periodontologiczną (PI, GI, PD i BOP).
Na pierwszej sesji (T1) zastosowano kwestionariusze OHRQoL-UK, OHIP-14 i VAS.
Przeprowadzono wstępne leczenie periodontologiczne (skaling, polerowanie i edukacja w zakresie higieny jamy ustnej), a na kolejnej sesji przeprowadzono niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (oczyszczenie powierzchni korzenia w znieczuleniu miejscowym).
Trzy do czterech tygodni po tym leczeniu pacjentów wzywano na kontrolę i powtarzano wszystkie wskaźniki kliniczne i kwestionariusze (T2).
Po ponownej ocenie chorych podzielono na grupę operacyjną (23 chorych) i niechirurgiczną (27 chorych).
W obszarach wymagających operacji (radiologiczny ubytek kości i SCD > 5 mm) przeprowadzono oczyszczenie płatowe.
Pacjentów zgłaszano po 12-14 tygodniach od operacji i powtarzano wszystkie wskaźniki i kwestionariusze (T3).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Indyk, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Piśmienny
- Ponad 18 lat
- Chęć dobrowolnego udziału w badaniu
- Nie ma upośledzenia umysłowego ani innych zaburzeń utrudniających komunikację
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej wpływającej na tkanki przyzębia lub stosowanie leków wpływających na zdrowie przyzębia
- Ciąża lub laktacja
- Przebył leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: NIECHIRURGICZNE LECZENIE OKRESOWE
Pacjenci zaliczeni do tej grupy zostali poddani zabiegowi skalingu całego jamy ustnej, a następnie planowania korzeni w niezbędnych obszarach.
Podczas 3-tygodniowej wizyty kontrolnej nie planowano operacji periodontologicznej.
Prowadzono dokumentację periodontologiczną, a podczas wizyt kontrolnych przeprowadzano ankiety.
|
Badania jakości życia przeprowadzono za pomocą OHIP-14, OHRQoL-UK i VAS
|
|
Eksperymentalny: CHIRURGICZNE LECZENIE OKRESOWE
Pacjenci zaliczeni do tej grupy zostali poddani zabiegowi skalingu całego jamy ustnej, a następnie planowania korzeni w niezbędnych obszarach.
Po 3-tygodniowym okresie obserwacji wykonano dokumentację periodontologiczną i w wybranych obszarach przeprowadzono chirurgiczne leczenie przyzębia.
Prowadzono dokumentację periodontologiczną i przeprowadzano badania podczas wizyt kontrolnych.
|
Badania jakości życia przeprowadzono za pomocą OHIP-14, OHRQoL-UK i VAS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uzyskać wyniki ankiety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1), 3 tygodnie po niechirurgicznym leczeniu przyzębia (T2) i 12 tygodni po chirurgicznym leczeniu przyzębia (T3).
|
uzyskanie wyników ankiety w celu sprawdzenia wpływu na jakość życia pacjentów
|
Wartość wyjściowa (T1), 3 tygodnie po niechirurgicznym leczeniu przyzębia (T2) i 12 tygodni po chirurgicznym leczeniu przyzębia (T3).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-gokae-1095
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .