Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige parodontosebehandlinger på livskvalitet hos patienter med paradentose

6. august 2024 opdateret af: Aliye Gerzile, Izmir Katip Celebi University

Effekten af ​​kirurgisk og ikke-kirurgisk paradentosebehandling på livskvaliteten hos patienter med paradentose.

I denne undersøgelse blev livskvaliteten for patienter med stadium 3 grad C paradentose, som gennemgik kirurgiske og ikke-kirurgiske parodontale behandlinger, evalueret. Patienterne blev sammenlignet baseret på deres livskvalitet ved hjælp af OHIP-14 og OHRQoL-UK spørgeskemaer, samt en VAS-skala, med dem, der ikke modtog paradentosebehandling, dem, der kun modtog fase 1-behandling en måned før, og dem, der gennemgik parodontal kirurgisk behandling tre måneder før.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er de mest almindeligt anvendte pålidelige skalaer til at måle oral sundhedsrelateret livskvalitet OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) og OHRQoL-UK spørgeskemaer. Halvtreds patienter med trin 3 og grad c, hvis kliniske periodontale optegnelser (PI, GI, PD og BOP) blev opnået, blev inkluderet i undersøgelsen. OHRQoL-UK, OHIP-14 spørgeskemaer og VAS blev anvendt ved den første session (T1). Indledende parodontal behandling (afskalning, polering og mundhygiejneuddannelse) blev udført, og ikke-kirurgisk parodontal behandling (rodoverfladedebridering under lokalbedøvelse) blev udført i den næste session. Tre til fire uger efter denne behandling blev patienterne tilbagekaldt til opfølgning, og alle kliniske indekser og spørgeskemaer blev gentaget (T2). Efter revurdering blev patienterne opdelt i en kirurgisk gruppe (23 patienter) og en ikke-kirurgisk gruppe (27 patienter). Åben klapdebridering blev udført i områder, der krævede kirurgi (radiologisk knogletab og SCD>5 mm). Patienterne blev tilbagekaldt 12-14 uger efter operationen, og alle indekser og spørgeskemaer blev gentaget (T3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Kalkun, 35640
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læsere
  • Over 18 år
  • Villig til frivilligt at deltage i undersøgelsen
  • Ingen mental retardering eller nogen anden lidelse, der ville hæmme kommunikationen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom, der påvirker parodontale væv eller brug af medicin, der påvirker periodontal sundhed
  • Graviditet eller amning
  • Har gennemgået paradentosebehandling inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IKKE-KIRURGISK PERIODONTAL BEHANDLING
Patienter inkluderet i denne gruppe gennemgik fuldmundsskalering efterfulgt af rodplanlægning i de nødvendige områder. Ved den 3-ugers opfølgningssession var paradentosekirurgi ikke planlagt. Periodontale optegnelser blev ført, og undersøgelser blev administreret ved opfølgningsbesøg.
Diagnostisk test: Der blev gennemført livskvalitetsundersøgelser
Livskvalitetsundersøgelser blev udført med OHIP-14, OHRQoL-UK og VAS
Eksperimentel: KIRURGISK PERIODONTAL BEHANDLING
Patienter inkluderet i denne gruppe modtog fuldmundsskalning efterfulgt af rodplanlægning i de nødvendige områder. Efter en 3-ugers opfølgningsperiode blev der taget parodontale journaler, og kirurgisk parodontal behandling blev administreret til de nødvendige områder. Periodontale optegnelser blev ført, og undersøgelser blev gennemført ved opfølgningsbesøg.
Diagnostisk test: Der blev gennemført livskvalitetsundersøgelser
Livskvalitetsundersøgelser blev udført med OHIP-14, OHRQoL-UK og VAS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
få undersøgelsesresultater
Tidsramme: Baseline (T1), 3 uger efter ikke-kirurgisk parodontal behandling (T2) og 12 uger efter kirurgisk parodontal behandling (T3).
indhente undersøgelsesresultater for at se indvirkningen på patienternes livskvalitet
Baseline (T1), 3 uger efter ikke-kirurgisk parodontal behandling (T2) og 12 uger efter kirurgisk parodontal behandling (T3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-gokae-1095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner