Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých parodontálních ošetření na kvalitu života u pacientů s parodontitidou

6. srpna 2024 aktualizováno: Aliye Gerzile, Izmir Katip Celebi University

Vliv chirurgické a nechirurgické parodontologické léčby na kvalitu života pacientů s parodontitidou.

V této studii byla hodnocena kvalita života pacientů s parodontitidou stupně 3 stupně C, kteří podstoupili chirurgickou a nechirurgickou parodontální léčbu. Pacienti byli porovnáváni na základě kvality života pomocí dotazníků OHIP-14 a OHRQoL-UK, stejně jako škály VAS, s těmi, kteří nepodstoupili parodontální léčbu, s těmi, kteří dostali pouze léčbu fáze 1 před měsícem, a těmi, kteří podstoupili ošetření parodontu před třemi měsíci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současnosti jsou nejběžněji používanými spolehlivými stupnicemi pro měření kvality života související s ústním zdravím dotazníky OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) a OHRQoL-UK. Do studie bylo zařazeno 50 pacientů ve stadiu 3 a stupně c, jejichž klinické periodontální záznamy (PI, GI, PD a BOP) byly získány. Na prvním sezení (T1) byly použity dotazníky OHRQoL-UK, OHIP-14 a VAS. Bylo provedeno prvotní ošetření parodontu (odlupování, leštění a edukace o ústní hygieně) a v dalším sezení bylo provedeno nechirurgické ošetření parodontu (debridement kořenového povrchu v lokální anestezii). Tři až čtyři týdny po této léčbě byli pacienti odvoláni ke sledování a všechny klinické ukazatele a dotazníky byly zopakovány (T2). Po přehodnocení byli pacienti rozděleni na chirurgickou skupinu (23 pacientů) a nechirurgickou skupinu (27 pacientů). Debridement otevřeným lalokem byl proveden v oblastech vyžadujících chirurgický zákrok (radiologický úbytek kostní hmoty a SCD > 5 mm). Pacienti byli odvoláni 12-14 týdnů po operaci a všechny indexy a dotazníky byly opakovány (T3).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Krocan, 35640
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gramotný
  • Starší 18 let
  • Ochota se dobrovolně zúčastnit studie
  • Žádná mentální retardace ani jiná porucha, která by bránila komunikaci

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění postihujícího tkáně parodontu nebo užívání léků, které ovlivňují zdraví parodontu
  • Těhotenství nebo kojení
  • Absolvování parodontologického ošetření v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: NECHIRURGICKÁ LÉČBA PARODONTU
Pacienti zařazení do této skupiny podstoupili celoústní škálování s následným kořenovým plánováním v potřebných oblastech. Na 3týdenním kontrolním sezení nebyla operace parodontu plánována. Byly vedeny záznamy o parodontu a při následných návštěvách byly prováděny průzkumy.
Diagnostický test: Byly provedeny průzkumy kvality života
Průzkumy kvality života byly provedeny s OHIP-14, OHRQoL-UK a VAS
Experimentální: CHIRURGICKÁ LÉČBA PARODONTU
Pacienti zařazení do této skupiny podstoupili celoústní škálování následované kořenovým plánováním v nezbytných oblastech. Po 3 týdnech sledování byly pořízeny záznamy o parodontu a v požadovaných oblastech byla provedena chirurgická parodontologická léčba. Byly vedeny záznamy o parodontu a při následných návštěvách byly prováděny průzkumy.
Diagnostický test: Byly provedeny průzkumy kvality života
Průzkumy kvality života byly provedeny s OHIP-14, OHRQoL-UK a VAS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
získat výsledky průzkumu
Časové okno: Výchozí stav (T1), 3 týdny po nechirurgické parodontální léčbě (T2) a 12 týdnů po chirurgické parodontální léčbě (T3).
získání výsledků průzkumu, aby bylo vidět dopad na kvalitu života pacientů
Výchozí stav (T1), 3 týdny po nechirurgické parodontální léčbě (T2) a 12 týdnů po chirurgické parodontální léčbě (T3).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-gokae-1095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit