Effekter av olika parodontala behandlingar på livskvalitet hos patienter med parodontit
6 augusti 2024 uppdaterad av: Aliye Gerzile, Izmir Katip Celebi University
Effekten av kirurgisk och icke-kirurgisk parodontitbehandling på livskvaliteten hos patienter med parodontit.
I denna studie utvärderades livskvaliteten för patienter med periodontit av steg 3 grad C som genomgick kirurgiska och icke-kirurgiska parodontala behandlingar.
Patienterna jämfördes baserat på deras livskvalitet med hjälp av OHIP-14 och OHRQoL-UK frågeformulär, samt en VAS-skala, mot de som inte fick parodontal behandling, de som endast fick fas 1-behandling en månad tidigare och de som genomgick parodontal kirurgisk behandling tre månader innan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande är de mest använda pålitliga skalorna för att mäta oral hälsorelaterad livskvalitet frågeformulären OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) och OHRQoL-UK.
Femtio patienter med stadium 3 och grad c vars kliniska parodontala journaler (PI, GI, PD och BOP) erhölls inkluderades i studien.
OHRQoL-UK, OHIP-14 frågeformulär och VAS användes vid den första sessionen (T1).
Initial parodontal behandling (fjällning, polering och munhygienutbildning) utfördes, och icke-kirurgisk parodontitbehandling (debridering av rotytan under lokalbedövning) utfördes i nästa session.
Tre till fyra veckor efter denna behandling återkallades patienterna för uppföljning och alla kliniska index och frågeformulär upprepades (T2).
Efter omvärdering delades patienterna in i en kirurgisk grupp (23 patienter) och en icke-kirurgisk grupp (27 patienter).
Debridering med öppen flik utfördes i områden som kräver kirurgi (radiologisk benförlust och SCD>5 mm).
Patienterna återkallades 12-14 veckor efter operationen och alla index och frågeformulär upprepades (T3).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkon, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läskunnig
- Över 18 år
- Villig att frivilligt delta i studien
- Ingen psykisk utvecklingsstörning eller någon annan störning som skulle hindra kommunikationen
Exklusions kriterier:
- Förekomst av någon systemisk sjukdom som påverkar parodontala vävnader eller användning av medicin som påverkar tandlossning
- Graviditet eller amning
- Har genomgått parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ICKE-KIRURGISK PERIODONTAL BEHANDLING
Patienter som ingick i denna grupp genomgick skalning i hela munnen följt av rotplanering i de nödvändiga områdena.
Vid den 3 veckor långa uppföljningssessionen planerades inte parodontitkirurgi.
Parodontala register fördes och undersökningar administrerades vid uppföljningsbesök.
|
Livskvalitetsundersökningar genomfördes med OHIP-14, OHRQoL-UK och VAS
|
|
Experimentell: KIRURGISK PERIODONTAL BEHANDLING
Patienter som ingick i denna grupp fick skalning i full mun följt av rotplanering i de nödvändiga områdena.
Efter en 3-veckors uppföljningsperiod togs parodontala journaler och kirurgisk periodontal behandling administrerades till de erforderliga områdena.
Parodontala journaler fördes och undersökningar genomfördes vid uppföljningsbesök.
|
Livskvalitetsundersökningar genomfördes med OHIP-14, OHRQoL-UK och VAS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
få undersökningsresultat
Tidsram: Baslinje (T1), 3 veckor efter icke-kirurgisk periodontal behandling (T2) och 12 veckor efter kirurgisk periodontal behandling (T3).
|
få enkätresultat för att se effekten på patienternas livskvalitet
|
Baslinje (T1), 3 veckor efter icke-kirurgisk periodontal behandling (T2) och 12 veckor efter kirurgisk periodontal behandling (T3).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
18 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-gokae-1095
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .