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Auswirkungen verschiedener parodontaler Behandlungen auf die Lebensqualität von Patienten mit Parodontitis

6. August 2024 aktualisiert von: Aliye Gerzile, Izmir Katip Celebi University

Die Auswirkung chirurgischer und nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung auf die Lebensqualität von Patienten mit Parodontitis.

In dieser Studie wurde die Lebensqualität von Patienten mit Parodontitis Grad C im Stadium 3, die sich chirurgischen und nicht-chirurgischen parodontalen Behandlungen unterzogen, bewertet. Die Patienten wurden anhand ihrer Lebensqualität anhand der Fragebögen OHIP-14 und OHRQoL-UK sowie einer VAS-Skala mit denen verglichen, die keine parodontale Behandlung erhielten, denen, die einen Monat zuvor nur Phase-1-Behandlung erhalten hatten, und denen, die sich einer Parodontalbehandlung unterzogen hatten Parodontalchirurgische Behandlung drei Monate vorher.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit sind die Fragebögen OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) und OHRQoL-UK die am häufigsten verwendeten zuverlässigen Skalen zur Messung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit. In die Studie wurden 50 Patienten mit Stadium 3 und Grad C einbezogen, deren klinische Parodontalakten (PI, GI, PD und BOP) erhoben wurden. OHRQoL-UK, OHIP-14-Fragebögen und VAS wurden in der ersten Sitzung (T1) angewendet. Die erste parodontale Behandlung (Scaling, Polieren und Mundhygieneschulung) wurde durchgeführt, und in der nächsten Sitzung wurde eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung (Debridement der Wurzeloberfläche unter örtlicher Betäubung) durchgeführt. Drei bis vier Wochen nach dieser Behandlung wurden die Patienten zur Nachuntersuchung zurückgerufen und alle klinischen Indizes und Fragebögen wurden wiederholt (T2). Nach der Neubewertung wurden die Patienten in eine chirurgische Gruppe (23 Patienten) und eine nicht-chirurgische Gruppe (27 Patienten) eingeteilt. In Bereichen, die einen chirurgischen Eingriff erforderten (radiologischer Knochenverlust und SCD > 5 mm), wurde ein Debridement mit offenem Lappen durchgeführt. Die Patienten wurden 12–14 Wochen nach der Operation zurückgerufen und alle Indizes und Fragebögen wurden wiederholt (T3).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Truthahn, 35640
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lesen und Schreiben
  • Über 18 Jahre alt
  • Bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen
  • Keine geistige Behinderung oder eine andere Störung, die die Kommunikation behindern würde

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer systemischen Erkrankung des parodontalen Gewebes oder Einnahme von Medikamenten, die die parodontale Gesundheit beeinträchtigen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Sie haben sich in den letzten 6 Monaten einer parodontalen Behandlung unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: NICHT-CHIRURGISCHE PARODONTALBEHANDLUNG
Bei den in diese Gruppe einbezogenen Patienten wurde eine Zahnsteinentfernung im gesamten Mund durchgeführt, gefolgt von einer Wurzelplanung in den erforderlichen Bereichen. Bei der 3-wöchigen Nachuntersuchung war keine parodontale Operation geplant. Es wurden parodontale Aufzeichnungen geführt und bei Nachuntersuchungen wurden Umfragen durchgeführt.
Diagnosetest: Es wurden Umfragen zur Lebensqualität durchgeführt
Erhebungen zur Lebensqualität wurden mit OHIP-14, OHRQoL-UK und VAS durchgeführt
Experimental: CHIRURGISCHE PARODONTALBEHANDLUNG
Die zu dieser Gruppe gehörenden Patienten erhielten eine Zahnsteinentfernung im gesamten Mund, gefolgt von einer Wurzelplanung in den erforderlichen Bereichen. Nach einer dreiwöchigen Nachbeobachtungszeit wurden parodontale Aufzeichnungen erstellt und eine chirurgische parodontale Behandlung in den erforderlichen Bereichen durchgeführt. Es wurden parodontale Aufzeichnungen geführt und bei Nachuntersuchungen wurden Umfragen durchgeführt.
Diagnosetest: Es wurden Umfragen zur Lebensqualität durchgeführt
Erhebungen zur Lebensqualität wurden mit OHIP-14, OHRQoL-UK und VAS durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrageergebnisse erhalten
Zeitfenster: Ausgangswert (T1), 3 Wochen nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung (T2) und 12 Wochen nach chirurgischer parodontaler Behandlung (T3).
Einholung von Umfrageergebnissen, um die Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten zu ermitteln
Ausgangswert (T1), 3 Wochen nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung (T2) und 12 Wochen nach chirurgischer parodontaler Behandlung (T3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-gokae-1095

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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