Efectos de diferentes tratamientos periodontales sobre la calidad de vida en pacientes con periodontitis
6 de agosto de 2024 actualizado por: Aliye Gerzile, Izmir Katip Celebi University
El efecto del tratamiento periodontal quirúrgico y no quirúrgico sobre la calidad de vida de pacientes con periodontitis.
En este estudio se evaluó la calidad de vida de pacientes con periodontitis grado 3 grado C que se sometieron a tratamientos periodontales quirúrgicos y no quirúrgicos.
Los pacientes fueron comparados en función de su calidad de vida mediante los cuestionarios OHIP-14 y OHRQoL-UK, así como una escala VAS, con aquellos que no recibieron tratamiento periodontal, aquellos que recibieron solo tratamiento de fase 1 un mes antes y aquellos que se sometieron a Tratamiento quirúrgico periodontal tres meses antes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, las escalas fiables más utilizadas para medir la calidad de vida relacionada con la salud bucal son los cuestionarios OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) y OHRQoL-UK.
Se incluyeron en el estudio cincuenta pacientes con estadio 3 y grado c cuyos registros clínicos periodontales (PI, GI, PD y BOP) se obtuvieron.
En la primera sesión (T1) se aplicaron los cuestionarios OHRQoL-UK, OHIP-14 y VAS.
Se realizó un tratamiento periodontal inicial (raspado, pulido y educación sobre higiene bucal), y en la siguiente sesión se realizó un tratamiento periodontal no quirúrgico (desbridamiento de la superficie radicular bajo anestesia local).
De tres a cuatro semanas después de este tratamiento, los pacientes fueron llamados para seguimiento y se repitieron todos los índices clínicos y cuestionarios (T2).
Después de la reevaluación, los pacientes se dividieron en un grupo quirúrgico (23 pacientes) y un grupo no quirúrgico (27 pacientes).
Se realizó desbridamiento con colgajo abierto en las zonas que requirieron cirugía (pérdida ósea radiológica y MSC > 5 mm).
Los pacientes fueron llamados entre 12 y 14 semanas después de la cirugía y se repitieron todos los índices y cuestionarios (T3).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Pavo, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alfabetizado
- Mayores de 18 años
- Dispuesto a participar voluntariamente en el estudio.
- Sin retraso mental ni ningún otro trastorno que impida la comunicación.
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier enfermedad sistémica que afecte los tejidos periodontales o uso de medicamentos que afecten la salud periodontal.
- Embarazo o lactancia
- Haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: TRATAMIENTO PERIODONTAL NO QUIRÚRGICO
A los pacientes incluidos en este grupo se les realizó un raspado bucal completo seguido de un alisado radicular en las áreas necesarias.
En la sesión de seguimiento de 3 semanas, no se planificó la cirugía periodontal.
Se mantuvieron registros periodontales y se administraron encuestas en las visitas de seguimiento.
|
Se realizaron encuestas de calidad de vida con OHIP-14, OHRQoL-UK y VAS.
|
|
Experimental: TRATAMIENTO QUIRÚRGICO PERIODONTAL
Los pacientes incluidos en este grupo recibieron un raspado de toda la boca seguido de un alisado radicular en las áreas necesarias.
Después de un período de seguimiento de 3 semanas, se tomaron registros periodontales y se administró tratamiento periodontal quirúrgico en las áreas requeridas.
Se mantuvieron registros periodontales y se realizaron encuestas en las visitas de seguimiento.
|
Se realizaron encuestas de calidad de vida con OHIP-14, OHRQoL-UK y VAS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
obtener resultados de la encuesta
Periodo de tiempo: Valor inicial (T1), 3 semanas después del tratamiento periodontal no quirúrgico (T2) y 12 semanas después del tratamiento periodontal quirúrgico (T3).
|
obtener resultados de encuestas para ver el impacto en la calidad de vida de los pacientes
|
Valor inicial (T1), 3 semanas después del tratamiento periodontal no quirúrgico (T2) y 12 semanas después del tratamiento periodontal quirúrgico (T3).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-gokae-1095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .