Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verschillende parodontale behandelingen op de kwaliteit van leven bij patiënten met parodontitis

6 augustus 2024 bijgewerkt door: Aliye Gerzile, Izmir Katip Celebi University

Het effect van chirurgische en niet-chirurgische parodontale behandeling op de kwaliteit van leven bij patiënten met parodontitis.

In deze studie werd de kwaliteit van leven geëvalueerd van patiënten met stadium 3 graad C parodontitis die chirurgische en niet-chirurgische parodontale behandelingen ondergingen. Patiënten werden op basis van hun kwaliteit van leven vergeleken met behulp van OHIP-14- en OHRQoL-UK-vragenlijsten, evenals een VAS-schaal, met degenen die geen parodontale behandeling kregen, degenen die een maand eerder alleen fase 1-behandeling kregen, en degenen die een parodontale behandeling ondergingen. parodontale chirurgische behandeling drie maanden eerder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel zijn de meest gebruikte betrouwbare schalen om de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten de OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) en OHRQoL-UK vragenlijsten. Vijftig patiënten met stadium 3 en graad c van wie de klinische parodontale gegevens (PI, GI, PD en BOP) waren verkregen, werden in het onderzoek opgenomen. OHRQoL-UK, OHIP-14 vragenlijsten en VAS werden toegepast tijdens de eerste sessie (T1). Er werd een initiële parodontale behandeling uitgevoerd (schubben, polijsten en voorlichting over mondhygiëne), en tijdens de volgende sessie werd een niet-chirurgische parodontale behandeling (debridement van het worteloppervlak onder lokale anesthesie) uitgevoerd. Drie tot vier weken na deze behandeling werden de patiënten teruggeroepen voor follow-up en werden alle klinische indicatoren en vragenlijsten herhaald (T2). Na herevaluatie werden de patiënten verdeeld in een chirurgische groep (23 patiënten) en een niet-chirurgische groep (27 patiënten). Open flap-debridement werd uitgevoerd op gebieden die een operatie vereisten (radiologisch botverlies en SCD>5 mm). Patiënten werden 12-14 weken na de operatie teruggeroepen en alle indices en vragenlijsten werden herhaald (T3).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Kalkoen, 35640
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geletterd
  • Ouder dan 18 jaar
  • Bereid om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
  • Geen verstandelijke beperking of enige andere stoornis die de communicatie zou belemmeren

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een systemische ziekte die parodontale weefsels aantast of gebruik van medicijnen die de parodontale gezondheid beïnvloeden
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • In de afgelopen 6 maanden een parodontale behandeling ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: NIET-chirurgische parodontale behandeling
Patiënten in deze groep ondergingen een volledige mondschilfering, gevolgd door wortelplanning in de noodzakelijke gebieden. Tijdens de vervolgsessie van 3 weken was er geen parodontale operatie gepland. Er werden parodontale gegevens bijgehouden en bij vervolgbezoeken werden enquêtes afgenomen.
Diagnostische toets: Er zijn onderzoeken gedaan naar de kwaliteit van leven
Onderzoeken naar de kwaliteit van leven werden uitgevoerd met OHIP-14, OHRQoL-UK en VAS
Experimenteel: CHIRURGISCHE PERIODONTALE BEHANDELING
Patiënten in deze groep kregen een volledige mondschubben gevolgd door wortelplanning in de noodzakelijke gebieden. Na een follow-upperiode van drie weken werden parodontale gegevens afgenomen en werd een chirurgische parodontale behandeling uitgevoerd op de vereiste gebieden. Parodontale gegevens werden bijgehouden en er werden onderzoeken uitgevoerd tijdens vervolgbezoeken.
Diagnostische toets: Er zijn onderzoeken gedaan naar de kwaliteit van leven
Onderzoeken naar de kwaliteit van leven werden uitgevoerd met OHIP-14, OHRQoL-UK en VAS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
enquêteresultaten verkrijgen
Tijdsspanne: Basislijn (T1), 3 weken na niet-chirurgische parodontale behandeling (T2) en 12 weken na chirurgische parodontale behandeling (T3).
het verkrijgen van enquêteresultaten om de impact op de levenskwaliteit van patiënten te zien
Basislijn (T1), 3 weken na niet-chirurgische parodontale behandeling (T2) en 12 weken na chirurgische parodontale behandeling (T3).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-gokae-1095

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren