Erilaisten periodontaalisten hoitojen vaikutukset parodontiittipotilaiden elämänlaatuun
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Aliye Gerzile, Izmir Katip Celebi University
Kirurgisen ja ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus parodontiittipotilaiden elämänlaatuun.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin vaiheen 3 C parodontiittia sairastavien potilaiden elämänlaatua, joille tehtiin kirurgisia ja ei-kirurgisia parodontaalihoitoja.
Potilaita verrattiin elämänlaadun perusteella OHIP-14- ja OHRQoL-UK-kyselylomakkeilla sekä VAS-asteikolla niihin, jotka eivät saaneet parodontaalihoitoa, niihin, jotka saivat vain vaiheen 1 hoitoa kuukautta aikaisemmin, ja niihin, joille tehtiin parodontaalikirurginen hoito kolme kuukautta ennen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä yleisimmin käytetyt luotettavat asteikot suun terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen ovat OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) ja OHRQoL-UK -kyselylomakkeet.
Viisikymmentä potilasta, joilla oli vaihe 3 ja aste c ja joiden kliiniset periodontaaliset tiedot (PI, GI, PD ja BOP) saatiin mukaan tutkimukseen.
Ensimmäisessä istunnossa (T1) käytettiin OHRQoL-UK, OHIP-14 kyselylomakkeita ja VAS.
Parodontaalin ensimmäinen hoito (hilseily, kiillotus ja suuhygieniakoulutus) suoritettiin ja ei-kirurginen parodontaalihoito (juuren pinnan puhdistus paikallispuudutuksessa) suoritettiin seuraavassa istunnossa.
Kolmesta neljään viikkoa tämän hoidon jälkeen potilaat kutsuttiin seurantaan ja kaikki kliiniset indeksit ja kyselylomakkeet toistettiin (T2).
Uudelleenarvioinnin jälkeen potilaat jaettiin kirurgiseen ryhmään (23 potilasta) ja ei-kirurgiseen ryhmään (27 potilasta).
Avoläpän puhdistus tehtiin leikkausta vaativilla alueilla (radiologinen luukato ja SCD > 5 mm).
Potilaat kutsuttiin takaisin 12-14 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kaikki indeksit ja kyselylomakkeet toistettiin (T3).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Turkki, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukutaito
- Yli 18-vuotias
- Halukas osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Ei kehitysvammaisuutta tai muuta kommunikaatiota haittaavaa häiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa parodontaaliseen kudoksiin vaikuttavan systeemisen sairauden esiintyminen tai parodontaalin terveyteen vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Raskaus tai imetys
- Hän on käynyt parodontaalihoidon viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei-kirurginen PERIODONTIHOITO
Tähän ryhmään kuuluville potilaille tehtiin koko suun hilseily, jota seurasi juurisuunnittelu tarvittavilla alueilla.
Kolmen viikon seurantajaksossa parodontaalikirurgiaa ei suunniteltu.
Parodontaalirekisteriä ylläpidettiin ja seurantakäynneillä suoritettiin tutkimuksia.
|
Elämänlaatututkimuksia tehtiin OHIP-14:n, OHRQoL-UK:n ja VAS:n kanssa
|
|
Kokeellinen: KIRURKASINEN PERIODONTIHOITO
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saivat koko suun hilseilyn, jonka jälkeen juurisuunnittelua tarvittaville alueille.
Kolmen viikon seurantajakson jälkeen otettiin periodontaaliset tiedot ja leikkaushoitoa annettiin tarvittaville alueille.
Parodontaalirekisteriä pidettiin ja seurantakäynneillä tehtiin tutkimuksia.
|
Elämänlaatututkimuksia tehtiin OHIP-14:n, OHRQoL-UK:n ja VAS:n kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saada kyselyn tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötaso (T1), 3 viikkoa ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen (T2) ja 12 viikkoa kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen (T3).
|
tutkimustulosten saaminen nähdäkseen vaikutuksen potilaiden elämänlaatuun
|
Lähtötaso (T1), 3 viikkoa ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen (T2) ja 12 viikkoa kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen (T3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-gokae-1095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .