Влияние различных пародонтологических методов лечения на качество жизни пациентов с пародонтитом
6 августа 2024 г. обновлено: Aliye Gerzile, Izmir Katip Celebi University
Влияние хирургического и нехирургического пародонтологического лечения на качество жизни пациентов с пародонтитом.
В данном исследовании оценивалось качество жизни пациентов с пародонтитом 3 стадии С, перенесших хирургическое и нехирургическое пародонтологическое лечение.
Пациентов сравнивали на основе качества их жизни с использованием опросников OHIP-14 и OHRQoL-UK, а также шкалы VAS, с теми, кто не получал пародонтологического лечения, с теми, кто получил только лечение фазы 1 за месяц до этого, и с теми, кто прошел пародонтологическое хирургическое лечение за три месяца до этого.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время наиболее часто используемыми надежными шкалами для измерения качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, являются опросники OHIP-14 (Профиль воздействия на здоровье полости рта) и OHRQoL-UK.
В исследование были включены 50 пациентов со стадией 3 и степенью c, у которых были получены клинические пародонтологические записи (PI, GI, PD и BOP).
На первом сеансе (Т1) применялись опросники OHRQoL-UK, OHIP-14 и VAS.
Было проведено первоначальное пародонтологическое лечение (скайлинг, полировка и обучение гигиене полости рта), а на следующем сеансе было проведено нехирургическое пародонтологическое лечение (очистка поверхности корня под местной анестезией).
Через три-четыре недели после этого лечения пациентов вызывали для последующего наблюдения и повторяли все клинические показатели и опросники (T2).
После повторного обследования пациенты были разделены на хирургическую группу (23 пациента) и консервативную группу (27 пациентов).
Открытый лоскут был выполнен в областях, требующих хирургического вмешательства (рентгенологическая потеря костной массы и SCD>5 мм).
Пациентов отозвали через 12–14 недель после операции, и все индексы и анкеты были повторены (Т3).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Турция, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Грамотный
- Старше 18 лет
- Готов добровольно принять участие в исследовании
- Отсутствие умственной отсталости или любого другого расстройства, препятствующего общению.
Критерий исключения:
- Наличие любого системного заболевания, поражающего ткани пародонта, или использование лекарств, влияющих на здоровье пародонта.
- Беременность или лактация
- Проходившее пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: БЕЗОПЕРАЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ПАРОдонТА
Пациентам, включенным в эту группу, было проведено удаление зубного камня всего рта с последующим планированием корней в необходимых областях.
На контрольном осмотре через 3 недели пародонтальная операция не планировалась.
Велись пародонтологические записи, и при последующих посещениях проводились обследования.
|
Опросы качества жизни проводились с помощью OHIP-14, OHRQoL-UK и VAS.
|
|
Экспериментальный: ХИРУРГИЧЕСКОЕ ПАРОДОНТАЛЬНОЕ ЛЕЧЕНИЕ
Пациентам, включенным в эту группу, было проведено удаление зубного камня по всему рту с последующим планированием корней в необходимых областях.
После 3-недельного периода наблюдения были сделаны пародонтологические записи и проведено хирургическое пародонтологическое лечение на необходимых участках.
Велись пародонтологические записи и проводились обследования во время последующих визитов.
|
Опросы качества жизни проводились с помощью OHIP-14, OHRQoL-UK и VAS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
получить результаты опроса
Временное ограничение: Исходный уровень (Т1), через 3 недели после нехирургического пародонтологического лечения (Т2) и через 12 недель после хирургического пародонтологического лечения (Т3).
|
получение результатов опроса, чтобы увидеть влияние на качество жизни пациентов
|
Исходный уровень (Т1), через 3 недели после нехирургического пародонтологического лечения (Т2) и через 12 недель после хирургического пародонтологического лечения (Т3).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-gokae-1095
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .