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Effetti di diversi trattamenti parodontali sulla qualità della vita nei pazienti con parodontite

6 agosto 2024 aggiornato da: Aliye Gerzile, Izmir Katip Celebi University

L'effetto del trattamento parodontale chirurgico e non chirurgico sulla qualità della vita nei pazienti con parodontite.

In questo studio è stata valutata la qualità della vita dei pazienti con parodontite di stadio 3 grado C sottoposti a trattamenti parodontali chirurgici e non chirurgici. I pazienti sono stati confrontati in base alla loro qualità di vita utilizzando i questionari OHIP-14 e OHRQoL-UK, nonché una scala VAS, rispetto a quelli che non avevano ricevuto trattamento parodontale, quelli che avevano ricevuto solo il trattamento di fase 1 un mese prima e quelli che erano stati sottoposti a trattamento parodontale. trattamento chirurgico parodontale tre mesi prima.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente, le scale affidabili più comunemente utilizzate per misurare la qualità della vita correlata alla salute orale sono i questionari OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) e OHRQoL-UK. Sono stati inclusi nello studio cinquanta pazienti con stadio 3 e grado c di cui sono state ottenute le cartelle cliniche parodontali (PI, GI, PD e BOP). Nella prima sessione (T1) sono stati applicati i questionari OHRQoL-UK, OHIP-14 e VAS. È stato eseguito il trattamento parodontale iniziale (detartrasi, lucidatura ed educazione all’igiene orale) e nella sessione successiva è stato eseguito il trattamento parodontale non chirurgico (debridement della superficie radicolare in anestesia locale). Tre o quattro settimane dopo questo trattamento, i pazienti sono stati richiamati per il follow-up e tutti gli indici clinici e i questionari sono stati ripetuti (T2). Dopo la rivalutazione, i pazienti sono stati divisi in un gruppo chirurgico (23 pazienti) e un gruppo non chirurgico (27 pazienti). Lo sbrigliamento a lembo aperto è stato eseguito nelle aree che richiedevano un intervento chirurgico (perdita ossea radiologica e SCD> 5 mm). I pazienti sono stati richiamati 12-14 settimane dopo l'intervento chirurgico e tutti gli indici e i questionari sono stati ripetuti (T3).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Tacchino, 35640
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Letterato
  • Oltre 18 anni di età
  • Disposto a partecipare volontariamente allo studio
  • Nessun ritardo mentale o qualsiasi altro disturbo che impedisca la comunicazione

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi malattia sistemica che colpisce i tessuti parodontali o uso di farmaci che influiscono sulla salute parodontale
  • Gravidanza o allattamento
  • Aver subito un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TRATTAMENTO PARODONTALE NON CHIRURGICO
I pazienti inclusi in questo gruppo sono stati sottoposti ad ablazione dell'intera bocca seguita da levigatura radicolare nelle aree necessarie. Alla sessione di follow-up di 3 settimane non era stato pianificato un intervento chirurgico parodontale. Sono state mantenute le registrazioni parodontali e sono stati somministrati sondaggi alle visite di follow-up.
Test diagnostico: Sono state condotte indagini sulla qualità della vita
Sono state condotte indagini sulla qualità della vita con OHIP-14, OHRQoL-UK e VAS
Sperimentale: TRATTAMENTO PARODONTALE CHIRURGICO
I pazienti inclusi in questo gruppo sono stati sottoposti ad ablazione dell'intera bocca seguita da levigatura radicolare nelle aree necessarie. Dopo un periodo di follow-up di 3 settimane, sono state effettuate le registrazioni parodontali ed è stato somministrato il trattamento parodontale chirurgico nelle aree richieste. Sono state conservate le registrazioni parodontali e sono stati condotti sondaggi durante le visite di follow-up.
Test diagnostico: Sono state condotte indagini sulla qualità della vita
Sono state condotte indagini sulla qualità della vita con OHIP-14, OHRQoL-UK e VAS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ottenere i risultati del sondaggio
Lasso di tempo: Basale (T1), 3 settimane dopo il trattamento parodontale non chirurgico (T2) e 12 settimane dopo il trattamento parodontale chirurgico (T3).
ottenere i risultati del sondaggio per vedere l'impatto sulla qualità della vita dei pazienti
Basale (T1), 3 settimane dopo il trattamento parodontale non chirurgico (T2) e 12 settimane dopo il trattamento parodontale chirurgico (T3).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-gokae-1095

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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