精神病移行のリスクのある集団の前向きコホート研究 (EPEDIP)
精神医学において、洞察力とは、自分の障害や症状に対する患者の認識です。 洞察力の欠如は、不安抑うつ症状の存在とも関連しているようです。
洞察にはいくつかの形式があります。
- 「臨床」洞察、これは特定の病理または症状に苦しんでいるという認識です
- 認知的洞察力 (CI): 自分自身の考え、信念、判断を分析または判断する能力
- そして、認知障害の洞察、または提示された認知変化（または認知症状）の主観的認識。 この研究では、研究者らはこの側面を「主観的認知的苦情」(SCP)と呼び、その名前が混乱を招く可能性がある認知的洞察と区別します。
統合失調症障害では、主観的認知訴え SCC と、注意の側面を含む神経認知評価における特定の変化との間に正の相関関係があります。 SSTIS など、精神障害における SCC を収集するためのスケールがあります。 現在までのところ、UHR 人口に特化して検証された尺度はありません。 したがって、使用される尺度 (STICSS、SCoRS など) は、特徴的な精神病状態を示す集団で検証されます。 客観的障害は、専門の専門家、つまり神経心理学を専門とする臨床心理士によって実施される神経認知評価中に測定されます。 UHR患者の認知能力は、特に認知の柔軟性と認知障害の自己認識の点で損なわれており、訴え、客観的な障害、および患者によるそれらの「障害」としての認識の間に矛盾がある可能性があります。
この矛盾にもかかわらず、研究者の知る限り、この集団におけるSCCと精神病性移行との関連性を調査した研究はこれまでに存在しない。 したがって、社会階級が移行にさらされる要因であるかどうか、または社会階級と移行のリスクの間に関連性があるかどうかは不明です。 この研究の目的は、30 か月の追跡調査で UHR の精神病性移行を判断し、SCC と移行の間に関連性があるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Limoges、フランス、87025
- Mirvat B HAMDAN-DUMONT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性か女性 ;
- 15 歳から 30 歳までであること。
- eDIP (早期介入チーム "équipe de détection et d'intervention précoce") によって評価されています。
- 口頭および書面で自分の考えを理解し、表現するのに十分なレベルのフランス語。
- 大人用：
研究に関する十分な情報を受け取り、研究への参加に同意した患者。
- 未成年者の場合: 研究に関する十分な情報を受け取り、署名した患者、および未成年者の研究参加への同意の親権者。
除外基準:
- すでに最初の精神異常エピソードを提示している。
- 統合失調症、精神病性障害または双極性障害の以前の診断;
- 参加時に抗精神病薬治療を受けている。
- 既知の知的障害。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 法的保護下にある未成年者と成人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UHR における精神病移行の割合
時間枠：30ヶ月
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CARMS スケールの使用 陽性症状に関するセクションでは、症状の強度 (6 点中) と頻度 (6 点中) のスコアを使用して、患者が軽度精神病 (UHR) の閾値に達しているかどうかを判断します。
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30ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UHR における苦情の有無と苦情の有無の評価
時間枠：3ヶ月
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評価後 3 か月以内の UHR での主観的な認知的苦情スケール スコア。
このスケールは、統合失調症の認知を調査するための SSTIS 主観スケールと呼ばれます。
最小スコア: 0。最大スコア: 84。
スコアが高いほど、結果は悪化します。
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3ヶ月
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認知的訴えのある UHR における注意障害の有無と注意力障害の評価
時間枠：3ヶ月
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UHR 集団における d2R テストのスコア。
d2-R 注意力テストは、選択的かつ持続的な注意力と視覚スキャン速度の神経心理学的尺度です。
試験はコンピューター化されています。
集中パフォーマンス、処理されたターゲット、精度という 3 つの主要な変数が計算され、基準参照スコアとして報告されます。
他の 3 つの変数は、省略のエラー、コミッションのエラー、および「レター」タイプのコミッションのエラーの生のスコアのみが報告されます。
標準化されたスコアでは、適切な参照グループに照らして受験者の成績が考慮されます。
この研究で使用される参照グループは、「ヨーロッパの人口、男性および女性、18 ～ 55 歳」になります。
受験者のスコアは、参照グループのパフォーマンスを表すグラフに赤い線としてプロットされます。
35 未満のスコアは平均を大幅に下回っています。
65 を超えるスコアは平均を大幅に上回ります。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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3ヶ月
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UHR患者の精神病移行日
時間枠：30ヶ月
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移行日は、フォローアップ訪問間の CARMS サブスケール スコアに基づいて評価されます。 CARMS のリスクのある精神状態の包括的評価は、半構造化された評価ツールです。 陽性症状のスケールは 1 ～ 6 で段階的に表されます。 スコアが高いほど、より重度かつ頻繁な精神病症状と関連しており、結果が悪化していることを意味します。 |
30ヶ月
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UHR の移行に関連する臨床的要因: 洞察スケール BCIS
時間枠：ベースライン時: 1日目
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Beck Cognitive Insight Scale のスコア beck の認知的洞察スケールは、2 つのサブスケール (内省性と自己確実性) で構成される 15 項目の自己報告です。 全体として、認知的洞察力は複合指数を使用して計算され、自己確信度に比べて自己反省性が高いことは、認知的洞察力が高いことを示します。 複合指数スコアが 3 以下の場合は認知的洞察が低いことを表し、10 以上は認知的洞察が良好 (より良い結果) を表します。 |
ベースライン時: 1日目
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UHR の移行に関連する臨床的要因: 自尊心。
時間枠：ベースライン時: 1日目
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ローゼンバーグ自尊心スケールのスコア ローゼンバーグの自尊心の尺度は 0 から 30 までです。 15 未満のスコアは、自尊心が低いことを示唆します。 15 ～ 25 のスコアは正常範囲内 (良好な結果) です。 |
ベースライン時: 1日目
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UHR の移行に関連する臨床的要因: うつ病
時間枠：ベースライン時: 1日目
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ハミルトンうつ病スケールのスコア ハミルトンうつ病評価スケールは 0 ～ 54 の範囲です。スコア 10 ～ 13 は軽度のうつ病、14 ～ 17 は軽度から中等度、> 17 は中等度から重度のうつ病です。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。 |
ベースライン時: 1日目
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3 つのグループ間の差異 (NoP 精神病なし、UHR および FEP 初発精神病): 洞察スケール
時間枠：ベースライン時: 1日目
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Beck Cognitive Insight Scale のスコア beck の認知的洞察スケールは、2 つのサブスケール (内省性と自己確実性) で構成される 15 項目の自己報告です。 全体として、認知的洞察力は複合指数を使用して計算され、自己確信度に比べて自己反省性が高いことは、認知的洞察力が高いことを示します。 複合指数スコアが 3 以下の場合は認知的洞察が低いことを表し、10 以上は認知的洞察が良好 (より良い結果) を表します。 |
ベースライン時: 1日目
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3 つのグループ (NoP、UHR、FEP) の違い: 自尊心。
時間枠：ベースライン時: 1日目
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ローゼンバーグ自尊心スケールのスコア ローゼンバーグの自尊心の尺度は 0 から 30 までです。 15 未満のスコアは、自尊心が低いことを示唆します。 15 ～ 25 のスコアは正常範囲内 (良好な結果) です。 |
ベースライン時: 1日目
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3 つのグループ ((NoP、UHR、FEP) 間の違い: うつ病。
時間枠：ベースライン時: 1日目
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ハミルトンうつ病評価スケールのスコア ハミルトンうつ病評価スケールの範囲は 0 ～ 54 です。スコア 10 ～ 13 は軽度のうつ病、14 ～ 17 は軽度から中等度、> 17 は中等度から重度のうつ病です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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ベースライン時: 1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mirvat B HAMDAN-DUMONT, MD、Hospital Esquirol Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-A00720-47
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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