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有精神病转变风险人群的前瞻性队列研究 (EPEDIP)

2025年12月12日更新者：Dr Mirvat HAMDAN-DUMONT、Centre Hospitalier Esquirol

在精神病学中，洞察力是患者对其疾病或症状的认识。缺乏洞察力似乎也与焦虑抑郁症状的存在有关。

洞察力有几种形式：

临床洞察力，即对患有特定病理或症状的感知
认知洞察力（CI），是分析或判断自己的想法、信念和判断的能力
以及对认知障碍的洞察力或对所呈现的认知改变（或认知症状）的主观感知。在本研究中，研究人员将这一维度称为“主观认知抱怨”（SCP），以区别于认知洞察力，其名称可能会导致混乱。

在精神分裂症中，主观认知主诉 SCC 与神经认知评估（包括注意力维度）的某些改变之间存在正相关。有一些收集精神障碍 SCC 的量表，例如 SSTICS。迄今为止，还没有专门针对 UHR 人群进行验证的量表。因此，所使用的量表（STICSS、SCoRS 等）在呈现特征性精神病状态的人群中得到了验证。客观损害是在由专业人士（专门从事神经心理学的临床心理学家）进行的神经认知评估过程中测量的。 UHR患者的认知表现受到损害，特别是在认知灵活性和认知障碍的自我感知方面，并且主诉、客观障碍和患者对“障碍”的识别之间可能存在差异。

尽管存在这种差异，但据研究人员所知，迄今为止还没有研究调查该人群中鳞状细胞癌与精神病转变之间可能存在的联系。因此，尚不清楚社会阶层是否可能是转型的一个因素，或者社会阶层与转型风险之间是否存在联系。本研究的目的是确定 30 个月随访中 UHR 的精神病转变，并确定 SCC 和转变之间是否存在联系。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

高危心理状态

干预/治疗

其他：观察性

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

125

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Limoges、法国、87025
    - Mirvat B HAMDAN-DUMONT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

所有经早期干预小组评估符合纳入标准的青少年求助者都将被要求参加这项研究。

描述

纳入标准：

男女不限 ;
年龄在15至30岁之间；
接受 eDIP（早期干预团队“équipe de détection et d'intervention précoce”）评估；
足够的法语水平，能够以口头和书面形式理解和表达自己的想法；
对于成人：

已收到有关研究的知情信息并已签署参与研究同意书的患者；

- 对于未成年人：已收到有关研究的知情信息并已签署的患者，以及未成年人同意参加研究的家长授权持有者。

排除标准：

已经呈现出第一个精神病发作；
既往诊断为精神分裂症、精神障碍或双相情感障碍；
入选时正在接受抗精神病治疗；
已知的智力障碍；
孕妇或哺乳期妇女；
受法律保护的未成年人和成年人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
UHR 中精神病转变的百分比大体时间：30个月	CAARMS 量表的使用关于阳性症状的部分使用症状强度（满分 6 分）和频率（满分 6 分）评分来确定患者是否已达到轻度精神病 (UHR) 阈值	30个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
UHR 中投诉与无投诉的评估大体时间：3个月	评估后 3 个月内 UHR 主观认知投诉量表评分。该量表称为 SSTICS 精神分裂症认知调查主观量表。最低分数：0。最高分数：84。较高的分数与较差的结果相关。	3个月
评估患有认知障碍的 UHR 的注意力障碍与无注意力障碍的情况大体时间：3个月	UHR 人群中 d2R 测试的得分。 d2-R 注意力测试是选择性和持续注意力以及视觉扫描速度的神经心理学测量。测试是计算机化的。计算三个主要变量并报告为常模参考分数：浓度表现、处理目标和准确性。其他三个变量仅报告其原始分数：遗漏错误、委托错误和“字母”类型委托错误。标准化分数考虑考生在合适的参考群体中的表现。本研究中使用的参考组为“欧洲人口，男性和女性，18 - 55 岁”。接受者的分数在代表参考组表现的图表中绘制为红线。低于 35 分的分数明显低于平均水平。分数超过 65 分明显高于平均水平。更高的分数与更好的结果相关。	3个月
UHR 患者精神病转变的日期大体时间：30个月	过渡日期将根据随访期间的 CAARMS 子量表评分进行评估。 CAARMS 风险心理状态综合评估是一种半结构化评估工具。阳性症状量表分为 1 至 6 级。分数越高，精神病症状越强烈和频繁，意味着结果越差。	30个月
与 UHR 转变相关的临床因素：洞察量表 BCIS 大体时间：基线：第 1 天	Beck认知洞察力量表分数贝克认知洞察量表是一份包含 15 个项目的自我报告，由 2 个分量表组成：自我反思性和自我确定性。总体而言，认知洞察力是使用综合指数计算的，相对于自我确定性而言，自我反思性越高，则表明认知洞察力越高。综合指数得分为 3 或更低代表认知洞察力较低，10 或更高代表认知洞察力良好（更好的结果）。	基线：第 1 天
与 UHR 转变相关的临床因素：自尊。大体时间：基线：第 1 天	罗森伯格自尊量表得分罗森伯格自尊量表的范围是从 0 到 30。分数低于 15 表明自尊心较低。 15 到 25 之间的分数在正常范围内（更好的结果）。	基线：第 1 天
与 UHR 转变相关的临床因素：抑郁大体时间：基线：第 1 天	汉密尔顿抑郁量表评分汉密尔顿抑郁评分量表范围为0至54。评分10-13为轻度抑郁，14至17为轻度至中度，> 17为中度至重度抑郁。分数越高意味着结果越差。	基线：第 1 天
三组之间的差异（NoP 无精神病、UHR 和 FEP 首发精神病）：洞察力量表大体时间：基线：第 1 天	Beck认知洞察力量表分数贝克认知洞察量表是一份包含 15 个项目的自我报告，由 2 个分量表组成：自我反思性和自我确定性。总体而言，认知洞察力是使用综合指数计算的，相对于自我确定性而言，自我反思性越高，则表明认知洞察力越高。综合指数得分为 3 或更低代表认知洞察力较低，10 或更高代表认知洞察力良好（更好的结果）。	基线：第 1 天
三组（NoP、UHR 和 FEP）之间的差异：自尊。大体时间：基线：第 1 天	罗森伯格自尊量表得分罗森伯格自尊量表的范围是从 0 到 30。分数低于 15 表明自尊心较低。 15 到 25 之间的分数在正常范围内（更好的结果）。	基线：第 1 天
三组之间的差异（（NoP、UHR 和 FEP）：抑郁。大体时间：基线：第 1 天	汉密尔顿抑郁量表评分汉密尔顿抑郁量表评分范围为0至54。评分10-13为轻度抑郁，14至17为轻度至中度，>17为中度至重度抑郁。分数越高意味着结果越差。	基线：第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Esquirol

调查人员

首席研究员：Mirvat B HAMDAN-DUMONT, MD、Hospital Esquirol Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月18日

初级完成 (实际的)

2024年11月18日

研究完成 (估计的)

2030年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月1日

首次发布 (实际的)

2024年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月12日

最后验证

2025年12月1日