정신병적 전환 위험이 있는 인구에 대한 전향적 코호트 연구 (EPEDIP)
정신의학에서 통찰은 환자가 자신의 장애나 증상에 대해 인식하는 것입니다. 통찰력 부족은 불안-우울 증상의 존재와도 관련이 있는 것으로 보입니다.
통찰력에는 여러 가지 형태가 있습니다.
- 주어진 병리 또는 증상으로 고통받고 있다는 인식인 임상적 통찰력
- 인지적 통찰력(CI)은 자신의 생각, 신념, 판단을 분석하거나 판단하는 능력입니다.
- 인지 장애에 대한 통찰 또는 제시된 인지 변화(또는 인지 증상)에 대한 주관적 인식. 본 연구에서 연구자들은 이 차원을 인지적 통찰과 구별하기 위해 '주관적 인지 불만'(SCP)으로 지칭할 것이며, 그 이름은 혼동을 초래할 수 있습니다.
정신분열증 장애에서는 주관적 인지 장애 SCC와 주의력 차원을 포함한 신경인지 평가의 특정 변화 사이에 긍정적인 상관관계가 있습니다. SSTICS와 같은 정신병적 장애에서 SCC를 수집하기 위한 척도가 있습니다. 현재까지 UHR 모집단에 대해 특별히 검증된 척도는 없습니다. 따라서 사용된 척도(STICSS, SCoRS 등)는 특징적인 정신병 상태를 나타내는 인구 집단에서 검증되었습니다. 객관적 장애는 전문 전문가, 즉 신경심리학을 전문으로 하는 임상 심리학자가 수행하는 신경인지 평가 중에 측정됩니다. UHR 환자의 인지 능력은 특히 인지 장애에 대한 인지 유연성 및 자기 인식 측면에서 손상되며, 불만 사항, 객관적 장애 및 환자가 "장애"로 식별하는 것 사이에 불일치가 있을 수 있습니다.
이러한 불일치에도 불구하고, 연구자가 아는 바로는 현재까지 이 집단에서 SCC와 정신병적 전환 사이의 가능한 연관성을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 사회계층이 전환에 노출되는 요인이 될 수 있는지, 아니면 사회계층과 전환 위험 사이에 연관성이 있는지 전혀 알 수 없습니다. 이 연구의 목적은 30개월 추적 조사에서 UHR의 정신병적 전환을 확인하고 SCC와 전환 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87025
- Mirvat B HAMDAN-DUMONT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성;
- 15세에서 30세 사이여야 합니다.
- eDIP(조기 개입 팀 "équipe de détection et d'intervention précoce")에 의해 평가됩니다.
- 구두 및 서면으로 자신을 이해하고 표현할 수 있는 충분한 수준의 프랑스어
- 성인을위한:
연구에 대한 정보를 제공받고 연구 참여에 동의한 환자
- 미성년자의 경우: 연구에 대한 정보를 제공받고 서명한 환자 및 미성년자의 연구 참여에 대한 친권 보유자 동의.
제외 기준:
- 이미 첫 번째 정신병 에피소드를 발표했습니다.
- 정신분열증, 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 이전 진단;
- 포함 당시 항정신병 치료를 받고 있었습니다.
- 알려진 지적 장애;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 법적 보호를 받는 미성년자 및 성인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UHR의 정신병적 전환 비율
기간: 30개월
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CAARMS 척도 사용 양성 증상 섹션에서는 증상 강도(6점 만점) 및 빈도(6점 만점) 점수를 사용하여 환자가 경도 정신병(UHR) 역치에 도달했는지 여부를 결정합니다.
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UHR의 불만 사항 평가와 불만 사항 없음
기간: 3 개월
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평가 3개월 이내에 UHR의 주관적 인지 불만 척도 점수.
이 척도는 정신분열증의 인지 조사를 위한 SSTICS 주관적 척도라고 합니다.
최소 점수: 0. 최대 점수: 84.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁠 수 있습니다.
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3 개월
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인지 장애가 있는 UHR의 주의력 장애와 주의력 장애의 부재 평가
기간: 3 개월
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UHR 모집단의 d2R 테스트 점수.
주의력에 대한 d2-R 테스트는 선택적이고 지속적인 주의력과 시각적 주사 속도를 측정하는 신경심리학적 측정입니다.
시험은 전산화되어 있습니다.
세 가지 주요 변수(집중 성능, 처리된 목표 및 정확도)가 계산되어 표준 참조 점수로 보고됩니다.
세 가지 다른 변수에는 누락 오류, 커미션 오류 및 "편지" 유형 커미션 오류 등 원시 점수만 보고됩니다.
표준화된 점수는 적합한 참고 그룹의 맥락에서 응시자의 성과를 고려합니다.
본 연구에 사용된 참조 그룹은 "유럽 인구, 남성 및 여성, 18~55세"입니다.
응시자의 점수는 참조 그룹의 성과를 나타내는 그래프에 빨간색 선으로 표시됩니다.
35점 미만의 점수는 평균보다 현저히 낮습니다.
65점 이상이면 평균보다 훨씬 높은 점수입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
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3 개월
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UHR 환자의 정신병 전환 날짜
기간: 30개월
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전환 날짜는 후속 방문 사이의 CAARMS 하위 등급 점수를 기준으로 평가됩니다. 위험에 처한 정신 상태에 대한 CAARMS 종합 평가는 반구조화된 평가 도구입니다. 양성 증상 척도는 1부터 6까지 등급이 매겨져 있습니다. 점수가 높을수록 정신병적 증상이 더 강렬하고 빈번하게 발생하며 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다. |
30개월
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UHR의 전환과 관련된 임상 요인: 통찰력 척도 BCIS
기간: 기준선: 1일차
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Beck 인지 통찰 척도 점수 Beck 인지 통찰 척도는 자기 성찰과 자기 확실성의 2가지 하위 척도로 구성된 15개 항목의 자기 보고입니다. 전반적으로, 인지적 통찰력은 복합 지수를 사용하여 계산되며, 자기 확신에 비해 자기 성찰성이 높을수록 인지적 통찰력이 더 크다는 것을 나타냅니다. 종합지수 점수가 3점 이하는 낮은 인지적 통찰력을 나타내고, 10점 이상은 좋은 인지적 통찰력(더 나은 결과)을 나타냅니다. |
기준선: 1일차
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UHR의 전환과 관련된 임상 요인: 자존감.
기간: 기준선: 1일차
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로젠버그 자존감 척도 점수 로젠버그 자존감 척도의 범위는 0에서 30까지입니다. 15점 미만의 점수는 낮은 자존감을 의미합니다. 15~25점 사이의 점수는 정상 범위 내에 있습니다(더 나은 결과). |
기준선: 1일차
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UHR의 전환과 관련된 임상 요인: 우울증
기간: 기준선: 1일차
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해밀턴 우울증 척도 점수 해밀턴 우울증 평가 척도 범위는 0부터 54까지입니다. 점수는 10~13 경도 우울증, 14~17 경도~중등도, > 17 중등도~심각 우울증입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. |
기준선: 1일차
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세 그룹 간의 차이(NoP 정신병 없음, UHR 및 FEP 첫 번째 정신병): 통찰력 척도
기간: 기준선: 1일차
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Beck 인지 통찰 척도 점수 Beck 인지 통찰 척도는 자기 성찰과 자기 확실성의 2가지 하위 척도로 구성된 15개 항목의 자기 보고입니다. 전반적으로, 인지적 통찰력은 복합 지수를 사용하여 계산되며, 자기 확신에 비해 자기 성찰성이 높을수록 인지적 통찰력이 더 크다는 것을 나타냅니다. 종합지수 점수가 3점 이하는 낮은 인지적 통찰력을 나타내고, 10점 이상은 좋은 인지적 통찰력(더 나은 결과)을 나타냅니다. |
기준선: 1일차
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세 그룹(NoP, UHR 및 FEP)의 차이점: 자존감.
기간: 기준선: 1일차
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로젠버그 자존감 척도 점수 로젠버그 자존감 척도의 범위는 0에서 30까지입니다. 15점 미만의 점수는 낮은 자존감을 의미합니다. 15~25점 사이의 점수는 정상 범위 내에 있습니다(더 나은 결과). |
기준선: 1일차
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세 그룹((NoP, UHR 및 FEP) 간의 차이: 우울증.
기간: 기준선: 1일차
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해밀턴 우울증 척도 점수 해밀턴 우울증 평가 척도 범위는 0~54입니다. 점수는 10~13 경도 우울증, 14~17 경도~중등도, > 17 중등도~심각 우울증입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선: 1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mirvat B HAMDAN-DUMONT, MD, Hospital Esquirol Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-A00720-47
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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