Étude de cohorte prospective d'une population à risque de transition psychotique (EPEDIP)
En psychiatrie, la perspicacité est la conscience qu'a le patient de son trouble ou de son symptôme. Le manque de perspicacité semble également être associé à la présence de symptômes anxio-dépressifs.
Il existe plusieurs formes d’insight :
- l’insight clinique », c’est-à-dire la perception de souffrir d’une pathologie ou de symptômes donnés
- la perspicacité cognitive (CI), qui est la capacité d'analyser ou de juger ses propres pensées, croyances et jugements
- et la connaissance des troubles cognitifs ou la perception subjective des altérations cognitives (ou symptômes cognitifs) présentées. Dans cette étude, les enquêteurs appelleront cette dimension « plainte cognitive subjective » (SCP), afin de la différencier de la perspicacité cognitive, dont le nom peut prêter à confusion.
Dans les troubles schizophréniques, il existe une corrélation positive entre la plainte cognitive subjective SCC et certaines altérations de l'évaluation neurocognitive, y compris la dimension attentionnelle. Il existe des échelles de collecte des CSC dans les troubles psychotiques, comme la SSTICS. Il n’existe à ce jour aucune échelle validée spécifiquement pour la population UHR. Ainsi, les échelles utilisées (STICSS, SCoRS, etc.) sont validées dans des populations présentant un état psychotique caractérisé. La déficience objective est mesurée lors d'un bilan neurocognitif réalisé par un professionnel spécialisé : un psychologue clinicien spécialisé en neuropsychologie. Les performances cognitives des patients UHR sont altérées, notamment en termes de flexibilité cognitive et d'auto-perception des troubles cognitifs, et il peut y avoir un décalage entre la plainte, les troubles objectifs et leur identification comme « troubles » par le patient.
Malgré cet écart, à la connaissance des enquêteurs, aucune étude à ce jour n'a étudié un lien possible entre le CSC et la transition psychotique dans cette population. Ainsi, on ne sait pas si la classe sociale peut être un facteur d’exposition à la transition, ou s’il existe un lien entre la classe sociale et le risque de transition. Le but de cette étude est de déterminer la transition psychotique en UHR dans un suivi de 30 mois et de déterminer s'il existe un lien entre le CSC et la transition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87025
- Mirvat B HAMDAN-DUMONT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mâle ou femelle ;
- Être âgé entre 15 et 30 ans ;
- Être évalué par l'eDIP (équipe de détection et d'intervention précoce) ;
- Niveau de français suffisant pour comprendre et vous exprimer oralement et par écrit ;
- Pour adultes:
Patients qui ont reçu des informations éclairées sur l'étude et qui ont signé un consentement pour participer à l'étude ;
- Pour les mineurs : Patient ayant reçu une information informée sur l'étude et qui a signé, ainsi que les titulaires de l'autorité parentale, le consentement du mineur à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir déjà présenté un premier épisode psychotique ;
- Diagnostic antérieur de schizophrénie, de trouble psychotique ou de trouble bipolaire ;
- Être sous traitement antipsychotique au moment de l'inclusion ;
- Déficience intellectuelle connue ;
- Femme enceinte ou allaitante ;
- Mineurs et majeurs sous protection légale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de transition psychotique dans l'UHR
Délai: 30 mois
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Utilisation de l'échelle CAARMS La partie sur les symptômes positifs utilise un score d'intensité des symptômes (sur 6 points) et de fréquence (sur 6 points) pour déterminer si le patient a atteint un seuil de psychose légère (UHR)
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30 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des plaintes versus absence de plainte dans les UHR
Délai: 3 mois
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Score subjectif sur l'échelle des plaintes cognitives dans l'UHR dans les 3 mois suivant l'évaluation.
L'échelle est appelée échelle subjective SSTICS pour enquêter sur la cognition dans la schizphrénie.
Note minimale : 0. Note maximale : 84.
Des scores plus élevés sont liés à de moins bons résultats.
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3 mois
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Évaluation du déficit attentionnel versus absence de déficit attentionnel dans les UHR avec plainte cognitive
Délai: 3 mois
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Score au test d2R dans la population UHR.
Le test d'attention d2-R est une mesure neuropsychologique de l'attention sélective et soutenue et de la vitesse de balayage visuel.
Le test est informatisé.
Trois variables principales sont calculées et rapportées sous forme de scores normatifs : les performances de concentration, les cibles traitées et la précision.
Trois autres variables ne voient que leurs scores bruts reportés : les erreurs d'omission, les erreurs de commission et les erreurs de commission de type « lettre ».
Les scores standardisés prennent en compte les performances d'un candidat dans le contexte d'un groupe de référence approprié.
Le groupe de référence utilisé dans cette étude sera « la population européenne, hommes et femmes, 18-55 ans ».
Le score du candidat est tracé sous forme de ligne rouge dans un graphique représentant les performances du groupe de référence.
Un score inférieur à 35 est nettement inférieur à la moyenne.
Un score supérieur à 65 est nettement supérieur à la moyenne.
Un score plus élevé est associé à un meilleur résultat.
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3 mois
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Date de transition psychotique chez les patients UHR
Délai: 30 mois
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La date de transition sera évaluée sur la base du score de la sous-échelle CAARMS entre les visites de suivi. L'évaluation complète CAARMS des états mentaux à risque est un outil d'évaluation semi-structuré. L’échelle des symptômes positifs est graduée de 1 à 6. Un score plus élevé est associé à des symptômes psychotiques plus intenses et plus fréquents, ce qui signifie un résultat pire. |
30 mois
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Facteurs cliniques associés à la transition en UHR : échelle d'analyse BCIS
Délai: au départ : jour 1
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Score de l'échelle d'insight cognitif de Beck L'échelle de perspicacité cognitive de Beck est une auto-évaluation de 15 éléments composée de 2 sous-échelles : l'autoréflexion et la certitude de soi. Dans l’ensemble, la perspicacité cognitive est calculée à l’aide d’un indice composite, une plus grande autoréflexion par rapport à la certitude de soi étant le signe d’une plus grande perspicacité cognitive. Les scores d’indice composite de trois ou moins représentent une faible perspicacité cognitive, et dix ou plus représentent une bonne perspicacité cognitive (meilleurs résultats). |
au départ : jour 1
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Facteurs cliniques associés à la transition en UHR : estime de soi.
Délai: au départ : jour 1
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Score de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg L'échelle d'estime de soi de Rosenberg va de 0 à 30. Des scores inférieurs à 15 suggèrent une faible estime de soi. Les scores entre 15 et 25 se situent dans la plage normale (meilleurs résultats). |
au départ : jour 1
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Facteurs cliniques associés à la transition en UHR : dépression
Délai: au départ : jour 1
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Score de l'échelle de dépression de Hamilton L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton va de 0 à 54. Score 10 à 13 pour une dépression légère, 14 à 17 pour une dépression légère à modérée, > 17 pour une dépression modérée à sévère. Un score plus élevé signifie un pire résultat. |
au départ : jour 1
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Différence entre trois groupes (NoP sans psychose, UHR et FEP premier épisode de psychose) : échelle d'analyse
Délai: au départ : jour 1
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Score de l'échelle d'insight cognitif de Beck L'échelle de perspicacité cognitive de Beck est une auto-évaluation de 15 éléments composée de 2 sous-échelles : l'autoréflexion et la certitude de soi. Dans l’ensemble, la perspicacité cognitive est calculée à l’aide d’un indice composite, une plus grande autoréflexion par rapport à la certitude de soi étant le signe d’une plus grande perspicacité cognitive. Les scores d’indice composite de trois ou moins représentent une faible perspicacité cognitive, et dix ou plus représentent une bonne perspicacité cognitive (meilleurs résultats). |
au départ : jour 1
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Différence entre trois groupes (NoP, UHR et FEP) : estime de soi.
Délai: au départ : jour 1
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Score de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg L'échelle d'estime de soi de Rosenberg va de 0 à 30. Des scores inférieurs à 15 suggèrent une faible estime de soi. Les scores entre 15 et 25 se situent dans la plage normale (meilleurs résultats). |
au départ : jour 1
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Différence entre trois groupes ((NoP, UHR et FEP) : dépression.
Délai: au départ : jour 1
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Score de l'échelle de dépression de Hamilton L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton va de 0 à 54. Score de 10 à 13 pour une dépression légère, de 14 à 17 pour une dépression légère à modérée, > 17 pour une dépression modérée à sévère.
Un score plus élevé signifie un pire résultat.
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au départ : jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mirvat B HAMDAN-DUMONT, MD, Hospital Esquirol Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A00720-47
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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