術後の整形外科ケアにおける先進的創傷被覆材と従来の創傷被覆材の有効性の比較

タイトル: 術後の整形外科ケアにおける高度な創傷被覆材と従来の創傷被覆材の有効性の比較: ランダム化比較試験

簡単な概要:

この研究は、術後の整形外科ケアにおける先進的な創傷被覆材の有効性を従来のガーゼベースの被覆材と比較することを目的としています。 この研究では、患者の快適さ、痛みの管理、適用の容易さ、滲出液の管理、および初期の手術部位の合併症の発生率を評価します。

研究の種類: 介入 (臨床試験)

研究デザイン: ランダム化対照単一施設非盲検試験

主な目的: 治療

調査開始日: 2022 年 8 月 10 日

研究完了日: 2022 年 12 月 10 日

一次完成日：2022年12月10日

推定参加者数: 320 名

介入モデル: 並列割り当て

マスキング：なし（オープンラベル）

介入:

整形外科手術を受ける参加者は、無作為に 4 つのグループに分けられました。

グループ A: Aquacel Ag (イオン性銀を使用したハイドロファイバー創傷被覆材) グループ B: OPSITE (水蒸気透過率の高い透明な防水綿パッド) グループ C: MEPILEX POST OP BORDER (フレックステクノロジーを備えた 4 層フォームドレッシング) グループ D: 従来型ガーゼ片、外科用パッド、多孔質紙粘着ストリップを使用したドレッシング

目的:

3、7、14日目における水疱、感染、浸軟、発疹、発赤、腫れ、裂開などの早期手術部位合併症の発生率を評価します。

視覚的なアナログスケールを使用して、包帯交換中に患者が経験する痛みと不快感を判断します。

日常生活活動を快適に行う能力を評価します。 看護師による包帯の装着と取り外しの容易さを評価する。

結果の尺度:

主な結果の測定: 3、7、14 日目の手術部位の合併症の発生率。

副次的結果の評価: 包帯交換時の痛みのレベル、日常活動における快適さと動きやすさ、包帯の装着と取り外しの容易さ、および患者の満足度。

データ収集方法:

データは、専門家によって検証された半構造化アンケートを使用して収集されました。 アンケートには、創傷評価チェックリスト、患者の快適さと可動性に関する 10 段階リッカート スケール、痛みに関するビジュアル アナログ スケール、および看護師の貼り付けと取り外しの容易さに関する評価スケールが含まれていました。

統計分析：

カテゴリ変数は数値とパーセンテージとして表示されました。 連続変数は平均値 ± SD および中央値として表されました。 データの正規性は、コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用してチェックされました。 量的変数は、必要に応じて事後テストを伴う ANOVA およびクラスカル-ウォリステストを使用して分析されました。

質的変数は、期待値が 5 未満のセルに対してカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用して分析されました。

0.05 未満の p 値は統計的に有意であるとみなされました。

倫理と登録:

詳細な説明：

この研究では、術後の整形外科ケアに使用されるさまざまな創傷被覆材の有効性を比較評価します。 従来のガーゼベースのドレッシングと比較して、アクアセル Ag、オプサイト、メピレックス ポスト オプ ボーダーなどの先進的なドレッシングに焦点を当てています。 この研究では、患者の快適さ、包帯交換時の痛み、看護師による着脱の容易さ、創傷滲出液の管理など、さまざまなパラメーターを測定します。 データは、手術後 3 日目、7 日目、および 14 日目の 3 つの時点で収集されました。 この結果は、整形外科患者の術後創傷管理のベストプラクティスについての洞察を提供することを目的としています。