Srovnávací účinnost moderních a tradičních převazů ran v pooperační ortopedické péči

Název: Srovnávací účinnost moderních a tradičních převazů ran v pooperační ortopedické péči: Randomizovaná kontrolovaná studie

Stručné shrnutí:

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost moderních obvazů na rány s tradičními obvazy na bázi gázy v pooperační ortopedické péči. Studie hodnotí pohodlí pacienta, zvládání bolesti, snadnost aplikace, zvládání exsudátu a výskyt časných komplikací v místě chirurgického zákroku.

Typ studie: Intervenční (klinická studie)

Design studie: Randomizovaná kontrolovaná jednocentrová otevřená studie

Primární účel: Léčba

Datum zahájení studia: 10. srpna 2022

Datum ukončení studie: 10. prosince 2022

Datum primárního dokončení: 10. prosince 2022

Předpokládaná účast: 320 účastníků

Intervenční model: Paralelní přiřazení

Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zásahy:

Účastníci podstupující ortopedické chirurgické zákroky byli randomizováni do čtyř skupin:

Skupina A: Aquacel Ag (obvaz na rány z hydrovlákna s iontovým stříbrem) Skupina B: OPSITE (průhledný voděodolný bavlněný polštářek s vysokou mírou prostupu vlhkosti) Skupina C: MEPILEX POST OP BORDER (4vrstvý pěnový obvaz s flex technologií) Skupina D: Tradiční obvaz s kousky gázy, chirurgickými polštářky a lepicími proužky z porézního papíru

Cíle:

Posoudit výskyt časných komplikací v místě chirurgického zákroku, jako jsou puchýře, infekce, macerace, vyrážky, zarudnutí, otoky a dehiscence ve dnech 3, 7 a 14.

Určení bolesti a nepohodlí, které pacienti pociťují během výměny obvazu, pomocí vizuální analogové stupnice.

Vyhodnotit schopnost pohodlně vykonávat činnosti každodenního života. Posoudit snadnost aplikace a odstranění obvazů sestrou.

Měření výsledku:

Primární výsledná opatření: Výskyt komplikací v místě chirurgického zákroku ve dnech 3, 7 a 14.

Sekundární výsledná opatření: Míra bolesti při převazech, pohodlí a mobilita při každodenních činnostech, snadná aplikace a odstranění obvazů a spokojenost pacienta.

Metody sběru dat:

Data byla sbírána pomocí polostrukturovaného dotazníku validovaného odborníky. Dotazník zahrnoval kontrolní seznam hodnocení ran, 10bodovou Likertovu škálu pro pohodlí a mobilitu pacienta, vizuální analogovou škálu pro bolest a hodnotící stupnici pro snadnost aplikace a odstranění sester.

Statistická analýza:

Kategorické proměnné byly prezentovány jako čísla a procenta. Spojité proměnné byly prezentovány jako průměr ± SD a střední hodnoty. Normalita dat byla kontrolována pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Kvantitativní proměnné byly analyzovány pomocí ANOVA a Kruskal-Wallisova testu s post hoc testy podle potřeby.

Kvalitativní proměnné byly analyzovány pomocí Chi-Square testu nebo Fisherova exaktního testu pro buňky s očekávanými hodnotami menšími než 5.

Za statisticky významnou byla považována p-hodnota menší než 0,05.

Etika a registrace:

Detailní popis:

Tato studie hodnotí srovnávací účinnost různých obvazů na rány používaných v pooperační ortopedické péči. Důraz je kladen na pokročilé obvazy, jako jsou Aquacel Ag, OPSITE a MEPILEX POST OP BORDER, ve srovnání s tradičními obvazy na bázi gázy. Studie měří různé parametry včetně komfortu pacienta, bolesti při výměně obvazu, snadné aplikace a odstraňování sester a řízení exsudátu z rány. Data byla sbírána ve třech časových bodech: 3., 7. a 14. den po operaci. Výsledky mají za cíl poskytnout vhled do osvědčených postupů pro pooperační léčbu ran u ortopedických pacientů.