Sammenlignende effektivitet af avancerede og traditionelle sårforbindinger i postoperativ ortopædisk pleje

Titel: Sammenlignende effektivitet af avancerede og traditionelle sårforbindinger i postoperativ ortopædisk pleje: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Kort opsummering:

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​avancerede sårbandager med traditionelle gaze-baserede bandager i postoperativ ortopædisk behandling. Undersøgelsen evaluerer patientkomfort, smertebehandling, let påføring, ekssudathåndtering og forekomsten af ​​tidlige komplikationer på operationsstedet.

Undersøgelsestype: Interventionel (klinisk forsøg)

Undersøgelsesdesign: Randomiseret kontrolleret enkelt-center åbent-label undersøgelse

Primært formål: Behandling

Studiestartdato: 10. august 2022

Studiets færdiggørelsesdato: 10. december 2022

Primær færdiggørelsesdato: 10. december 2022

Estimeret tilmelding: 320 deltagere

Interventionsmodel: Parallel tildeling

Maskering: Ingen (Open Label)

Interventioner:

Deltagere, der gennemgår ortopædkirurgiske procedurer, blev randomiseret i fire grupper:

Gruppe A: Aquacel Ag (Hydrofiber sårbandage med ionisk sølv) Gruppe B: OPSITE (Transparent vandtæt vatrondell med høj fugtdamptransmissionshastighed) Gruppe C: MEPILEX POST OP BORDER (4-lags skumbandage med flex teknologi) Gruppe D: Traditionel forbinding med gazestykker, kirurgiske puder og porøse papirklæbende strimler

Mål:

At vurdere forekomsten af ​​tidlige komplikationer på operationsstedet, såsom blærer, infektion, maceration, udslæt, rødme, hævelse og dehiscens på dag 3, 7 og 14.

At bestemme smerten og ubehaget, som patienter oplever under forbindingsskift ved hjælp af en visuel analog skala.

At evaluere evnen til at udføre dagligdags aktiviteter komfortabelt. At vurdere sygeplejerskers lette påføring og fjernelse af forbindingerne.

Resultatmål:

Primære udfaldsmål: Forekomst af komplikationer på operationsstedet på dag 3, 7 og 14.

Sekundære resultatmål: Smerteniveauer under forbindingsskift, komfort og mobilitet i daglige aktiviteter, let påføring og fjernelse af forbindingerne og patienttilfredshed.

Dataindsamlingsmetoder:

Data blev indsamlet ved hjælp af et semistruktureret spørgeskema valideret af eksperter. Spørgeskemaet omfattede en tjekliste til vurdering af sår, en 10-punkts Likert-skala for patientkomfort og mobilitet, en Visual Analog Scale for smerte og en vurderingsskala for sygeplejerskers lette påføring og fjernelse.

Statistisk analyse:

Kategoriske variable blev præsenteret som tal og procenter. Kontinuerlige variabler blev præsenteret som middelværdi ± SD og medianværdier. Datanormaliteten blev kontrolleret ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. Kvantitative variabler blev analyseret ved hjælp af ANOVA og Kruskal-Wallis test med post hoc test efter behov.

Kvalitative variabler blev analyseret ved hjælp af Chi-Square-testen eller Fishers eksakte test for celler med forventede værdier mindre end 5.

En p-værdi på mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Etik og registrering:

Detaljeret beskrivelse:

Denne undersøgelse evaluerer den komparative effektivitet af forskellige sårbandager, der anvendes i postoperativ ortopædisk behandling. Fokus er på avancerede bandager som Aquacel Ag, OPSITE og MEPILEX POST OP BORDER sammenlignet med traditionelle gazebaserede bandager. Undersøgelsen måler forskellige parametre, herunder patientkomfort, smerter under forbindingsskift, nem påføring og fjernelse af sygeplejersker og håndtering af såreksudat. Data blev indsamlet på tre tidspunkter: dag 3, 7 og 14 efter operationen. Resultaterne sigter mod at give indsigt i bedste praksis for postoperativ sårbehandling hos ortopædiske patienter.