Eficácia comparativa de curativos avançados e tradicionais em cuidados ortopédicos pós-operatórios

Título: Eficácia comparativa de curativos avançados e tradicionais em cuidados ortopédicos pós-operatórios: um ensaio clínico randomizado

Sumário breve:

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de curativos avançados com curativos tradicionais à base de gaze no pós-operatório de cuidados ortopédicos. O estudo avalia o conforto do paciente, o controle da dor, a facilidade de aplicação, o manejo do exsudato e a incidência de complicações precoces no local cirúrgico.

Tipo de estudo: Intervencionista (Ensaio Clínico)

Desenho do estudo: estudo aberto, randomizado, controlado, de centro único

Objetivo principal: tratamento

Data de início do estudo: 10 de agosto de 2022

Data de conclusão do estudo: 10 de dezembro de 2022

Data de conclusão primária: 10 de dezembro de 2022

Inscrições estimadas: 320 participantes

Modelo de Intervenção: Atribuição Paralela

Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Intervenções:

Os participantes submetidos a procedimentos cirúrgicos ortopédicos foram randomizados em quatro grupos:

Grupo A: Aquacel Ag (curativo de hidrofibra com prata iônica) Grupo B: OPSITE (algodão transparente impermeável com alta taxa de transmissão de vapor de umidade) Grupo C: MEPILEX POST OP BORDER (curativo de espuma de 4 camadas com tecnologia flex) Grupo D: Tradicional curativo com pedaços de gaze, absorventes cirúrgicos e tiras adesivas de papel poroso

Objetivos.

Avaliar a incidência de complicações precoces do sítio cirúrgico, como bolhas, infecção, maceração, erupções cutâneas, vermelhidão, inchaço e deiscência nos dias 3, 7 e 14.

Determinar a dor e o desconforto sentidos pelos pacientes durante a troca de curativos por meio de uma escala visual analógica.

Avaliar a capacidade de realizar atividades da vida diária com conforto. Avaliar a facilidade de aplicação e remoção dos curativos pelos enfermeiros.

Medidas de resultado:

Medidas de resultados primários: Incidência de complicações no local cirúrgico nos dias 3, 7 e 14.

Medidas de resultados secundários: níveis de dor durante as trocas de curativos, conforto e mobilidade nas atividades diárias, facilidade de aplicação e remoção dos curativos e satisfação do paciente.

Métodos de coleta de dados:

Os dados foram coletados por meio de questionário semiestruturado validado por especialistas. O questionário incluía uma lista de verificação de avaliação de feridas, uma escala Likert de 10 pontos para conforto e mobilidade do paciente, uma escala visual analógica para dor e uma escala de classificação para facilidade de aplicação e remoção pelos enfermeiros.

Análise Estatística:

As variáveis ​​categóricas foram apresentadas como números e porcentagens. As variáveis ​​contínuas foram apresentadas como média ± DP e mediana. A normalidade dos dados foi verificada por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov. As variáveis ​​quantitativas foram analisadas por meio de ANOVA e teste de Kruskal-Wallis com testes post hoc conforme apropriado.

As variáveis ​​qualitativas foram analisadas pelo teste Qui-Quadrado ou teste exato de Fisher para células com valores esperados menores que 5.

Um valor de p inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Ética e Registro:

Descrição detalhada:

Este estudo avalia a eficácia comparativa de diferentes curativos utilizados no pós-operatório de cuidados ortopédicos. O foco está em curativos avançados como Aquacel Ag, OPSITE e MEPILEX POST OP BORDER, em comparação aos curativos tradicionais à base de gaze. O estudo mede vários parâmetros, incluindo conforto do paciente, dor durante a troca de curativos, facilidade de aplicação e remoção pelos enfermeiros e manejo do exsudato da ferida. Os dados foram coletados em três momentos: dias 3, 7 e 14 pós-operatório. Os resultados visam fornecer insights sobre as melhores práticas para o manejo de feridas pós-operatórias em pacientes ortopédicos.