Vergleichende Wirksamkeit moderner und traditioneller Wundauflagen in der postoperativen orthopädischen Versorgung

Titel: Vergleichende Wirksamkeit moderner und traditioneller Wundauflagen in der postoperativen orthopädischen Versorgung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Kurze Zusammenfassung:

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit fortschrittlicher Wundauflagen mit herkömmlichen Mullverbänden in der postoperativen orthopädischen Versorgung zu vergleichen. Die Studie bewertet Patientenkomfort, Schmerzmanagement, einfache Anwendung, Exsudatmanagement und das Auftreten früher Komplikationen an der Operationsstelle.

Studientyp: Interventionell (klinische Studie)

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Single-Center-Open-Label-Studie

Hauptzweck: Behandlung

Studienbeginn: 10. August 2022

Abschlussdatum der Studie: 10. Dezember 2022

Primäres Fertigstellungsdatum: 10. Dezember 2022

Geschätzte Anmeldung: 320 Teilnehmer

Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Maskierung: Keine (Open Label)

Interventionen:

Teilnehmer, die sich orthopädischen chirurgischen Eingriffen unterzogen, wurden randomisiert in vier Gruppen eingeteilt:

Gruppe A: Aquacel Ag (Hydrofaser-Wundverband mit ionischem Silber) Gruppe B: OPSITE (Transparentes, wasserdichtes Wattepad mit hoher Feuchtigkeitsdampfdurchlässigkeitsrate) Gruppe C: MEPILEX POST OP BORDER (4-lagiger Schaumstoffverband mit Flex-Technologie) Gruppe D: Traditionell Verband mit Mullstücken, chirurgischen Pads und porösen Papierklebestreifen

Ziele:

Zur Beurteilung der Inzidenz früher Komplikationen an der Operationsstelle wie Blasen, Infektionen, Mazeration, Hautausschläge, Rötung, Schwellung und Dehiszenz an den Tagen 3, 7 und 14.

Bestimmung der Schmerzen und Beschwerden, die Patienten beim Verbandwechsel verspüren, mithilfe einer visuellen Analogskala.

Zur Beurteilung der Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens bequem auszuführen. Beurteilung der Leichtigkeit des Anlegens und Entfernens der Verbände durch das Pflegepersonal.

Zielparameter:

Primäre Ergebnismaße: Inzidenz von Komplikationen an der Operationsstelle an den Tagen 3, 7 und 14.

Sekundäre Ergebnismaße: Schmerzniveau beim Verbandwechsel, Komfort und Mobilität bei täglichen Aktivitäten, einfache Anbringung und Entfernung der Verbände sowie Patientenzufriedenheit.

Datenerfassungsmethoden:

Die Datenerhebung erfolgte mithilfe eines halbstrukturierten, von Experten validierten Fragebogens. Der Fragebogen umfasste eine Checkliste zur Wundbeurteilung, eine 10-Punkte-Likert-Skala für Patientenkomfort und -mobilität, eine visuelle Analogskala für Schmerzen und eine Bewertungsskala für die einfache Anbringung und Entfernung durch das Pflegepersonal.

Statistische Analyse:

Kategoriale Variablen wurden als Zahlen und Prozentsätze dargestellt. Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert ± SD und Medianwerte dargestellt. Die Datennormalität wurde mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test überprüft. Quantitative Variablen wurden mittels ANOVA und Kruskal-Wallis-Test analysiert, gegebenenfalls mit Post-hoc-Tests.

Qualitative Variablen wurden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests oder des exakten Fisher-Tests für Zellen mit erwarteten Werten unter 5 analysiert.

Ein p-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Ethik und Registrierung:

Detaillierte Beschreibung:

Diese Studie bewertet die vergleichende Wirksamkeit verschiedener Wundauflagen, die in der postoperativen orthopädischen Versorgung eingesetzt werden. Der Schwerpunkt liegt auf fortschrittlichen Verbänden wie Aquacel Ag, OPSITE und MEPILEX POST OP BORDER im Vergleich zu herkömmlichen Verbänden auf Mullbasis. Die Studie misst verschiedene Parameter, darunter den Komfort des Patienten, Schmerzen beim Verbandwechsel, einfache Anbringung und Entfernung durch das Pflegepersonal sowie die Verwaltung von Wundexsudat. Die Daten wurden zu drei Zeitpunkten gesammelt: am 3., 7. und 14. Tag nach der Operation. Die Ergebnisse sollen Einblicke in die besten Praktiken für die postoperative Wundversorgung bei orthopädischen Patienten geben.