Eficacia comparativa de los apósitos para heridas avanzados y tradicionales en la atención ortopédica posoperatoria

Título: Eficacia comparativa de apósitos para heridas avanzados y tradicionales en la atención ortopédica posoperatoria: un ensayo controlado aleatorio

Breve resumen:

Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de los apósitos avanzados para heridas con los apósitos tradicionales a base de gasa en la atención ortopédica posoperatoria. El estudio evalúa la comodidad del paciente, el manejo del dolor, la facilidad de aplicación, el manejo del exudado y la incidencia de complicaciones tempranas del sitio quirúrgico.

Tipo de estudio: intervencionista (ensayo clínico)

Diseño del estudio: estudio abierto, unicéntrico, controlado y aleatorizado

Propósito principal: tratamiento

Fecha de inicio del estudio: 10 de agosto de 2022

Fecha de finalización del estudio: 10 de diciembre de 2022

Fecha de finalización de la primaria: 10 de diciembre de 2022

Inscripción estimada: 320 participantes

Modelo de intervención: asignación paralela

Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Intervenciones:

Los participantes sometidos a procedimientos quirúrgicos ortopédicos fueron asignados al azar a cuatro grupos:

Grupo A: Aquacel Ag (apósito para heridas de hidrofibra con plata iónica) Grupo B: OPSITE (almohadilla de algodón impermeable transparente con alta tasa de transmisión de vapor de humedad) Grupo C: MEPILEX POST OP BORDER (apósito de espuma de 4 capas con tecnología flexible) Grupo D: Tradicional vendaje con piezas de gasa, almohadillas quirúrgicas y tiras adhesivas de papel poroso

Objetivos:

Evaluar la incidencia de complicaciones tempranas del sitio quirúrgico como ampollas, infección, maceración, erupciones cutáneas, enrojecimiento, hinchazón y dehiscencia en los días 3, 7 y 14.

Determinar el dolor y el malestar que experimentan los pacientes durante los cambios de apósito mediante una escala visual analógica.

Evaluar la capacidad para realizar cómodamente las actividades de la vida diaria. Evaluar la facilidad de las enfermeras para aplicar y retirar los apósitos.

Medidas de resultado:

Medidas de resultado primarias: incidencia de complicaciones del sitio quirúrgico en los días 3, 7 y 14.

Medidas de resultado secundarias: Niveles de dolor durante los cambios de apósitos, comodidad y movilidad en las actividades diarias, facilidad de aplicación y retirada de los apósitos y satisfacción del paciente.

Métodos de recopilación de datos:

Los datos se recogieron mediante un cuestionario semiestructurado validado por expertos. El cuestionario incluía una lista de verificación de evaluación de heridas, una escala Likert de 10 puntos para la comodidad y movilidad del paciente, una escala analógica visual para el dolor y una escala de calificación para la facilidad de aplicación y extracción por parte de las enfermeras.

Análisis estadístico:

Las variables categóricas se presentaron como números y porcentajes. Las variables continuas se presentaron como media ± DE y valores medianos. La normalidad de los datos se comprobó mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Las variables cuantitativas se analizaron mediante ANOVA y prueba de Kruskal-Wallis con pruebas post hoc según corresponda.

Las variables cualitativas se analizaron mediante la prueba de Chi-Cuadrado o la prueba exacta de Fisher para celdas con valores esperados menores a 5.

Un valor de p inferior a 0,05 se consideró estadísticamente significativo.

Ética y Registro:

Descripción detallada:

Este estudio evalúa la eficacia comparativa de diferentes apósitos para heridas utilizados en la atención ortopédica posoperatoria. La atención se centra en apósitos avanzados como Aquacel Ag, OPSITE y MEPILEX POST OP BORDER, en comparación con los apósitos tradicionales a base de gasa. El estudio mide varios parámetros, incluida la comodidad del paciente, el dolor durante los cambios de apósito, la facilidad de aplicación y retirada por parte de las enfermeras y el tratamiento del exudado de la herida. Los datos se recopilaron en tres momentos: días 3, 7 y 14 después de la cirugía. Los resultados tienen como objetivo proporcionar información sobre las mejores prácticas para el tratamiento de heridas posoperatorias en pacientes ortopédicos.