Сравнительная эффективность современных и традиционных раневых повязок в послеоперационном ортопедическом уходе

Название: Сравнительная эффективность современных и традиционных повязок на раны в послеоперационном ортопедическом уходе: рандомизированное контролируемое исследование

Краткое содержание:

Целью данного исследования является сравнение эффективности современных повязок на раны с традиционными марлевыми повязками при послеоперационном ортопедическом уходе. Исследование оценивает комфорт пациента, обезболивание, простоту применения, управление экссудатом и частоту ранних осложнений в области хирургического вмешательства.

Тип исследования: Интервенционное (клиническое исследование)

Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое одноцентровое открытое исследование

Основная цель: Лечение

Дата начала исследования: 10 августа 2022 г.

Дата завершения исследования: 10 декабря 2022 г.

Дата основного завершения: 10 декабря 2022 г.

Предполагаемое количество участников: 320 участников.

Модель вмешательства: параллельное назначение

Маскировка: нет (открытая этикетка)

Вмешательства:

Участники, перенесшие ортопедические хирургические процедуры, были рандомизированы на четыре группы:

Группа A: Aquacel Ag (повязка на рану из гидроволокна с ионным серебром) Группа B: OPSITE (прозрачный водонепроницаемый ватный диск с высокой скоростью паропроницаемости) Группа C: MEPILEX POST OP BORDER (4-слойная пенная повязка с гибкой технологией) Группа D: Традиционная повязка с использованием кусочков марли, хирургических подушечек и липких полосок пористой бумаги.

Цели:

Оценить частоту ранних осложнений в области хирургического вмешательства, таких как волдыри, инфекция, мацерация, сыпь, покраснение, отек и расхождение краев на 3, 7 и 14 дни.

Определить боль и дискомфорт, испытываемые пациентами при перевязке, с помощью визуальной аналоговой шкалы.

Оценить способность комфортно выполнять повседневную деятельность. Оценить легкость наложения и снятия повязок медсестрами.

Критерии оценки:

Первичные результаты: частота осложнений в области хирургического вмешательства на 3, 7 и 14 дни.

Вторичные критерии оценки: уровень боли во время смены повязок, комфорт и мобильность в повседневной деятельности, простота наложения и снятия повязок, а также удовлетворенность пациента.

Методы сбора данных:

Данные были собраны с использованием полуструктурированной анкеты, проверенной экспертами. Анкета включала контрольный список оценки раны, 10-балльную шкалу Лайкерта для комфорта и мобильности пациента, визуально-аналоговую шкалу боли и оценочную шкалу простоты наложения и снятия медсестрами.

Статистический анализ:

Категориальные переменные были представлены в виде чисел и процентов. Непрерывные переменные были представлены как среднее ± стандартное отклонение и медианные значения. Нормальность данных проверялась с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Количественные переменные были проанализированы с использованием ANOVA и критерия Краскела-Уоллиса с апостериорными тестами, если это необходимо.

Качественные переменные анализировались с использованием критерия Хи-квадрат или точного критерия Фишера для ячеек с ожидаемыми значениями менее 5.

Значение p менее 0,05 считалось статистически значимым.

Этика и регистрация:

Подробное описание:

В этом исследовании оценивается сравнительная эффективность различных раневых повязок, используемых в послеоперационном ортопедическом уходе. Основное внимание уделяется современным повязкам, таким как Aquacel Ag, OPSITE и MEPILEX POST OP BORDER, по сравнению с традиционными марлевыми повязками. В ходе исследования измеряются различные параметры, включая комфорт пациента, боль при смене повязки, легкость наложения и снятия повязки медсестрами, а также управление раневым экссудатом. Данные собирались в три момента времени: на 3-й, 7-й и 14-й дни после операции. Результаты призваны дать представление о лучших методах лечения послеоперационных ран у ортопедических пациентов.