수술 후 정형외과 치료에서 첨단 상처 드레싱과 기존 상처 드레싱의 비교 효능

제목: 수술 후 정형외과 치료에서 첨단 상처 드레싱과 기존 상처 드레싱의 비교 효능: 무작위 대조 시험

간단한 요약:

이 연구는 수술 후 정형외과 치료에서 고급 상처 드레싱의 효능을 전통적인 거즈 기반 드레싱과 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 환자의 편안함, 통증 관리, 적용 용이성, 삼출물 관리 및 초기 수술 부위 합병증 발생률을 평가합니다.

연구 유형: 중재적(임상 시험)

연구 설계: 무작위 대조 단일 센터 개방 라벨 연구

주요 목적: 치료

연구 시작일: 2022년 8월 10일

연구 완료 날짜: 2022년 12월 10일

기본 완료 날짜: 2022년 12월 10일

예상 등록: 320명

개입 모델: 병렬 할당

마스킹: 없음(오픈 라벨)

개입:

정형외과 수술을 받는 참가자는 무작위로 4개 그룹으로 분류되었습니다.

그룹 A: Aquacel Ag(이온성 은을 함유한 하이드로파이버 상처 드레싱) 그룹 B: OPSITE(수증기 투과율이 높은 투명 방수 면 패드) 그룹 C: MEPILEX POST OP BORDER(플렉스 기술이 적용된 4층 폼 드레싱) 그룹 D: 전통 거즈 조각, 수술용 패드, 다공성 종이 접착 스트립으로 드레싱

목표:

3, 7, 14일에 수포, 감염, 짓무름, 발진, 발적, 부기 및 열개와 같은 초기 수술 부위 합병증의 발생률을 평가합니다.

시각적 아날로그 척도를 사용하여 드레싱을 교체하는 동안 환자가 경험하는 통증과 불편함을 확인합니다.

일상생활 활동을 편안하게 수행할 수 있는 능력을 평가합니다. 간호사의 드레싱 적용 및 제거 용이성을 평가합니다.

결과 측정:

일차 결과 측정: 3, 7, 14일에 수술 부위 합병증 발생률.

2차 결과 측정: 드레싱 교체 중 통증 수준, 일상 활동 시 편안함과 이동성, 드레싱 적용 및 제거 용이성, 환자 만족도.

데이터 수집 방법:

데이터는 전문가가 검증한 반구조화된 설문지를 사용하여 수집되었습니다. 설문지에는 상처 평가 체크리스트, 환자의 편안함과 이동성에 대한 10점 Likert 척도, 통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 간호사의 적용 및 제거 용이성에 대한 평가 척도가 포함되었습니다.

통계 분석:

범주형 변수는 숫자와 백분율로 표시되었습니다. 연속 변수는 평균 ± SD 및 중앙값으로 표시되었습니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 데이터 정규성을 확인했습니다. 정량적 변수는 적절하게 사후 테스트와 함께 ANOVA 및 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 분석되었습니다.

정성적 변수는 기대값이 5 미만인 셀에 대해 Chi-Square 검정 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 분석되었습니다.

0.05 미만의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

윤리 및 등록:

상세 설명:

이 연구는 수술 후 정형외과 치료에 사용되는 다양한 상처 드레싱의 비교 효능을 평가합니다. 기존 거즈 기반 드레싱에 비해 Aquacel Ag, OPSITE, MEPILEX POST OP BORDER와 같은 고급 드레싱에 중점을 두고 있습니다. 이 연구에서는 환자의 편안함, 드레싱 교체 중 통증, 간호사의 적용 및 제거 용이성, 상처 삼출물 관리 등 다양한 매개변수를 측정합니다. 데이터는 수술 후 3일, 7일, 14일의 세 시점에서 수집되었습니다. 결과는 정형외과 환자의 수술 후 상처 관리에 대한 모범 사례에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.