US-FLIとCADの重症度との明確な関連性
2024年8月19日 更新者：Tingqiu Wang、Chongqing Medical University
超音波検査による脂肪肝指標と冠動脈疾患の重症度との正の関連性
多系統疾患である代謝機能不全関連脂肪肝疾患 (MAFLD) は、冠状動脈性心疾患 (CHD) の発症と進行に密接に関連しています。
超音波脂肪肝指標 (US-FLI) は、脂肪肝の程度を評価するための半定量的なツールです。
私たちの研究は、MAFLD に基づく US-FLI と CHD の重症度との関係を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、2022年7月から2023年12月までに重慶医科大学第二付属病院の循環器科で侵襲的冠動脈造影検査を受けた患者204人が含まれた。
各患者から臨床情報と腹部超音波画像を収集します。
US-FLIによって定量化された肝脂肪症は、肝臓と腎臓の間のエコーコントラスト、超音波ビームの後方減衰、焦点温存領域、肝血管、胆嚢壁および横隔膜の表示によって評価されました。
US-FLI≧2の場合に脂肪肝と診断される。
CHD の重症度は SYNTAX スコア (SS) を使用して評価され、合計 100 人の CHD 患者が最終的に診断されました。
CHD患者はさらに低リスク群（SS≦22）（54例）と中高リスク群（SS≧23）（46例）に分けられた。
多変量ロジスティック回帰モデルを使用して、MAFLD 患者における US-FLI と SS の関係を評価しました。
受信機動作特性曲線を使用して、SS を予測する際の US-FLI の精度、感度、および特異性を決定しました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
190
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tingqiu Wang
- 電話番号：+8617815370539
- メール：w857683014@163.com
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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コンタクト：
- Tingqiu Wang, Bachelor
- 電話番号：17815370539
- メール：w857683014@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての研究対象は重慶医科大学第二付属病院からのものでした
説明
包含基準:
- 2022年8月から2023年12月までに当院で胸痛、胸部圧迫感などの理由でICAを受けた18歳以上の患者が研究対象となった。
除外基準:
- 不完全な臨床データ、冠状動脈ステント移植歴、腹部超音波検査なし、超音波画質不良、先天性心疾患、腫瘍、甲状腺疾患、感染症のある患者は除外します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非CADグループ
非冠動脈疾患グループ
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CADグループ
冠動脈疾患グループ
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人間の介入を必要としない観察研究
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SS≦22グループ
構文スコア ≤22
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SS≧23グループ
構文スコア ≥23
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人間の介入を必要としない観察研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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構文スコア
時間枠：ベースラインで
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冠状動脈疾患 (CAD) の複雑さは、SYNTAX スコアによって決定される、直径が 50 % を超える狭窄を有する患者における心血管イベントの予測因子です。
US-FLI の範囲は 0 ～ 8 です。
US-FLI ≧ 2 の場合、脂肪肝と診断されます。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eslam M, Newsome PN, Sarin SK, Anstee QM, Targher G, Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Wai-Sun Wong V, Dufour JF, Schattenberg JM, Kawaguchi T, Arrese M, Valenti L, Shiha G, Tiribelli C, Yki-Jarvinen H, Fan JG, Gronbaek H, Yilmaz Y, Cortez-Pinto H, Oliveira CP, Bedossa P, Adams LA, Zheng MH, Fouad Y, Chan WK, Mendez-Sanchez N, Ahn SH, Castera L, Bugianesi E, Ratziu V, George J. A new definition for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease: An international expert consensus statement. J Hepatol. 2020 Jul;73(1):202-209. doi: 10.1016/j.jhep.2020.03.039. Epub 2020 Apr 8.
- Ballestri S, Nascimbeni F, Baldelli E, Marrazzo A, Romagnoli D, Targher G, Lonardo A. Ultrasonographic fatty liver indicator detects mild steatosis and correlates with metabolic/histological parameters in various liver diseases. Metabolism. 2017 Jul;72:57-65. doi: 10.1016/j.metabol.2017.04.003. Epub 2017 Apr 13.
- Buckley AJ, Thomas EL, Lessan N, Trovato FM, Trovato GM, Taylor-Robinson SD. Non-alcoholic fatty liver disease: Relationship with cardiovascular risk markers and clinical endpoints. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Oct;144:144-152. doi: 10.1016/j.diabres.2018.08.011. Epub 2018 Aug 28.
- Liu Z, Que S, Xu J, Peng T. Alanine aminotransferase-old biomarker and new concept: a review. Int J Med Sci. 2014 Jun 26;11(9):925-35. doi: 10.7150/ijms.8951. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (推定)
2025年4月28日
研究の完了 (推定)
2025年4月28日
試験登録日
最初に提出
2024年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月2日
最初の投稿 (実際)
2024年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。