- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06541132
Positiv forening av US-FLI med alvorlighetsgraden av CAD
19. august 2024 oppdatert av: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University
Positiv assosiasjon mellom ultrasonografisk fettleverindikator og alvorlighetsgraden av koronarsykdom
Som en multisystemsykdom er metabolsk dysfunksjon-assosiert fettleversykdom (MAFLD) nært knyttet til utbruddet og progresjonen av koronar hjertesykdom (CHD).
Ultrasonografisk fettleverindikator (US-FLI) er et semi-kvantitativt verktøy for å evaluere graden av hepatisk steatose.
Vår studie tar sikte på å utforske forholdet mellom US-FLI basert på MAFLD og alvorlighetsgraden av CHD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
204 pasienter som hadde invasiv koronar angiografi utført mellom juli 2022 og desember 2023 ved kardiologisk avdeling ved det andre tilknyttede sykehuset ved Chongqing Medical University ble inkludert i denne studien.
Samle inn klinisk informasjon og abdominale ultralydbilder fra hver pasient.
Hepatisk steatose som ble kvantifisert ved US-FLI ble evaluert av ekkokontrast mellom lever og nyre, bakre demping av ultralydstrålen, områder med fokal sparing, visning av leverkar, galleblærevegg og diafragma.
Fettlever ble diagnostisert når US-FLI≥2.
Alvorlighetsgraden av CHD ble evaluert ved å bruke SYNTAX score (SS), og totalt 100 CHD-pasienter ble til slutt diagnostisert.
CHD-pasienter ble videre delt inn i lavrisikogruppen (SS ≤ 22) (54 tilfeller) og middels høyrisikogruppen (SS≥23) (46 tilfeller).
Multivariat logistisk regresjonsmodell ble brukt for å vurdere forholdet mellom US-FLI og SS hos pasienter med MAFLD.
Mottakerdriftskarakteristikken ble brukt til å bestemme nøyaktigheten, sensitiviteten og spesifisiteten til US-FLI ved å forutsi SS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
190
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tingqiu Wang
- Telefonnummer: +8617815370539
- E-post: w857683014@163.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Tingqiu Wang, Bachelor
- Telefonnummer: 17815370539
- E-post: w857683014@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle forskningsobjektene var fra det andre tilknyttede sykehuset ved Chongqing Medical University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eldre enn 18 år som gjennomgikk ICA på grunn av brystsmerter, tetthet i brystet eller andre årsaker på vårt sykehus fra august 2022 til desember 2023 ble inkludert i vår studie
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluder pasienter med ufullstendige kliniske data, tidligere koronar stentimplantasjon, ingen abdominal ultralydundersøkelse, dårlig ultralydbildekvalitet, medfødt hjertesykdom, svulst, skjoldbruskkjertelsykdommer og infeksjonssykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-CAD-gruppe
ikke-koronararteriesykdomsgruppe
|
|
|
CAD gruppe
koronararteriesykdom gruppe
|
Observasjonsstudie uten menneskelig innblanding
|
|
SS≤22 gruppe
SYNTAX-poengsum ≤22
|
|
|
SS≥23 gruppe
SYNTAX-score ≥23
|
Observasjonsstudie uten menneskelig innblanding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SYNTAX-poengsum
Tidsramme: ved baseline
|
Kompleksiteten til koronararteriesykdom (CAD) er en prediktor for kardiovaskulære hendelser hos pasienter med stenose > 50 % diameter, bestemt av SYNTAX-score.
Rekkevidden til US-FLI er 0-8.
Fettlever ble diagnostisert da US-FLI ≥ 2.
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Eslam M, Newsome PN, Sarin SK, Anstee QM, Targher G, Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Wai-Sun Wong V, Dufour JF, Schattenberg JM, Kawaguchi T, Arrese M, Valenti L, Shiha G, Tiribelli C, Yki-Jarvinen H, Fan JG, Gronbaek H, Yilmaz Y, Cortez-Pinto H, Oliveira CP, Bedossa P, Adams LA, Zheng MH, Fouad Y, Chan WK, Mendez-Sanchez N, Ahn SH, Castera L, Bugianesi E, Ratziu V, George J. A new definition for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease: An international expert consensus statement. J Hepatol. 2020 Jul;73(1):202-209. doi: 10.1016/j.jhep.2020.03.039. Epub 2020 Apr 8.
- Ballestri S, Nascimbeni F, Baldelli E, Marrazzo A, Romagnoli D, Targher G, Lonardo A. Ultrasonographic fatty liver indicator detects mild steatosis and correlates with metabolic/histological parameters in various liver diseases. Metabolism. 2017 Jul;72:57-65. doi: 10.1016/j.metabol.2017.04.003. Epub 2017 Apr 13.
- Buckley AJ, Thomas EL, Lessan N, Trovato FM, Trovato GM, Taylor-Robinson SD. Non-alcoholic fatty liver disease: Relationship with cardiovascular risk markers and clinical endpoints. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Oct;144:144-152. doi: 10.1016/j.diabres.2018.08.011. Epub 2018 Aug 28.
- Liu Z, Que S, Xu J, Peng T. Alanine aminotransferase-old biomarker and new concept: a review. Int J Med Sci. 2014 Jun 26;11(9):925-35. doi: 10.7150/ijms.8951. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
28. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChongqingM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .