- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06541132
Pozytywne powiązanie US-FLI z ciężkością choroby wieńcowej
19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University
Pozytywny związek między ultrasonograficznym wskaźnikiem stłuszczenia wątroby a ciężkością choroby wieńcowej
Jako choroba wieloukładowa, stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metaboliczną (MAFLD) jest ściśle powiązana z wystąpieniem i postępem choroby niedokrwiennej serca (CHD).
Ultrasonograficzny wskaźnik stłuszczenia wątroby (US-FLI) jest półilościowym narzędziem oceny stopnia stłuszczenia wątroby.
Celem naszego badania jest zbadanie związku pomiędzy US-FLI w oparciu o MAFLD a ciężkością choroby wieńcowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 204 pacjentów, u których wykonano inwazyjną angiografię wieńcową w okresie od lipca 2022 r. do grudnia 2023 r. na oddziale kardiologii Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Chongqing.
Zbierz informacje kliniczne i obrazy USG jamy brzusznej od każdego pacjenta.
Stłuszczenie wątroby oceniane ilościowo za pomocą US-FLI oceniano na podstawie kontrastu echa między wątrobą a nerką, tylnego tłumienia wiązki ultradźwiękowej, obszarów oszczędzania ogniskowego, uwidocznienia naczyń wątrobowych, ściany pęcherzyka żółciowego i przepony.
Stłuszczenie wątroby rozpoznawano, gdy US-FLI ≥2.
Ciężkość choroby wieńcowej oceniano za pomocą skali SYNTAX (SS) i ostatecznie zdiagnozowano łącznie u 100 pacjentów z chorobą wieńcową.
Pacjentów z CHD podzielono dalej na grupę niskiego ryzyka (SS ≤ 22) (54 przypadki) i grupę średniego wysokiego ryzyka (SS ≥23) (46 przypadków).
Do oceny związku pomiędzy US-FLI i SS u pacjentów z MAFLD wykorzystano wieloczynnikowy model regresji logistycznej.
Krzywą charakterystyki działania odbiornika wykorzystano do określenia dokładności, czułości i swoistości US-FLI w przewidywaniu SS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
190
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tingqiu Wang
- Numer telefonu: +8617815370539
- E-mail: w857683014@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Tingqiu Wang, Bachelor
- Numer telefonu: 17815370539
- E-mail: w857683014@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy badania pochodzili z Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Chongqing
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do naszego badania włączono pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli w naszym szpitalu zabieg ICA z powodu bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub z innych powodów w okresie od sierpnia 2022 r. do grudnia 2023 r.
Kryteria wyłączenia:
- Wyklucz pacjentów z niekompletnymi danymi klinicznymi, wcześniejszą implantacją stentu wieńcowego, brakiem badania USG jamy brzusznej, słabą jakością obrazu USG, wrodzoną wadą serca, nowotworem, chorobami tarczycy i chorobami zakaźnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa inna niż CAD
grupa niebędąca chorobą wieńcową
|
|
|
Grupa CAD
grupa choroby wieńcowej
|
Badanie obserwacyjne bez interwencji człowieka
|
|
Grupa SS≤22
Wynik składniowy ≤22
|
|
|
Grupa SS≥23
Wynik składniowy ≥23
|
Badanie obserwacyjne bez interwencji człowieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik SKŁADNIA
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
Złożoność choroby wieńcowej (CAD) jest czynnikiem predykcyjnym zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów ze zwężeniem średnicy > 50%, jak określono w skali SYNTAX.
Zakres US-FLI wynosi 0-8.
Stłuszczenie wątroby rozpoznawano, gdy US-FLI ≥ 2.
|
na poziomie podstawowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Eslam M, Newsome PN, Sarin SK, Anstee QM, Targher G, Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Wai-Sun Wong V, Dufour JF, Schattenberg JM, Kawaguchi T, Arrese M, Valenti L, Shiha G, Tiribelli C, Yki-Jarvinen H, Fan JG, Gronbaek H, Yilmaz Y, Cortez-Pinto H, Oliveira CP, Bedossa P, Adams LA, Zheng MH, Fouad Y, Chan WK, Mendez-Sanchez N, Ahn SH, Castera L, Bugianesi E, Ratziu V, George J. A new definition for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease: An international expert consensus statement. J Hepatol. 2020 Jul;73(1):202-209. doi: 10.1016/j.jhep.2020.03.039. Epub 2020 Apr 8.
- Ballestri S, Nascimbeni F, Baldelli E, Marrazzo A, Romagnoli D, Targher G, Lonardo A. Ultrasonographic fatty liver indicator detects mild steatosis and correlates with metabolic/histological parameters in various liver diseases. Metabolism. 2017 Jul;72:57-65. doi: 10.1016/j.metabol.2017.04.003. Epub 2017 Apr 13.
- Buckley AJ, Thomas EL, Lessan N, Trovato FM, Trovato GM, Taylor-Robinson SD. Non-alcoholic fatty liver disease: Relationship with cardiovascular risk markers and clinical endpoints. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Oct;144:144-152. doi: 10.1016/j.diabres.2018.08.011. Epub 2018 Aug 28.
- Liu Z, Que S, Xu J, Peng T. Alanine aminotransferase-old biomarker and new concept: a review. Int J Med Sci. 2014 Jun 26;11(9):925-35. doi: 10.7150/ijms.8951. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChongqingM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie obserwacyjne bez interwencji człowieka
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny