- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06541132
Positiv association af US-FLI med sværhedsgraden af CAD
19. august 2024 opdateret af: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University
Positiv sammenhæng mellem ultrasonografisk fedtleverindikator og sværhedsgraden af koronararteriesygdom
Som en multisystemsygdom er metabolisk dysfunktion-associeret fedtleversygdom (MAFLD) tæt forbundet med opståen og progression af koronar hjertesygdom (CHD).
Ultrasonografisk fedtleverindikator (US-FLI) er et semikvantitativt værktøj til evaluering af graden af hepatisk steatose.
Vores undersøgelse har til formål at udforske forholdet mellem US-FLI baseret på MAFLD og sværhedsgraden af CHD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
204 patienter, som fik udført invasiv koronar angiografi mellem juli 2022 og december 2023 på kardiologisk afdeling på det andet tilknyttede hospital på Chongqing Medical University, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Indsaml klinisk information og abdominale ultralydsbilleder fra hver patient.
Hepatisk steatose, som blev kvantificeret ved US-FLI, blev evalueret ved ekkokontrasten mellem lever og nyre, posterior dæmpning af ultralydsstrålen, områder med fokusering, fremvisning af leverkar, galdeblærevæg og diafragma.
Fedtlever blev diagnosticeret, da US-FLI≥2.
Sværhedsgraden af CHD blev evalueret ved hjælp af SYNTAX-score (SS), og i alt 100 CHD-patienter blev i sidste ende diagnosticeret.
CHD-patienter blev yderligere opdelt i lavrisikogruppen (SS ≤ 22) (54 tilfælde) og mellemhøjrisikogruppen (SS≥23) (46 tilfælde).
Multivariat logistisk regressionsmodel blev brugt til at vurdere forholdet mellem US-FLI og SS hos patienter med MAFLD.
Modtagerens driftskarakteristikkurve blev brugt til at bestemme nøjagtigheden, følsomheden og specificiteten af US-FLI ved forudsigelse af SS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
190
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tingqiu Wang
- Telefonnummer: +8617815370539
- E-mail: w857683014@163.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Tingqiu Wang, Bachelor
- Telefonnummer: 17815370539
- E-mail: w857683014@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle forskningspersoner var fra det andet tilknyttede hospital ved Chongqing Medical University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år, som gennemgik ICA på grund af brystsmerter, trykken for brystet eller andre årsager på vores hospital fra august 2022 til december 2023, blev inkluderet i vores undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Udeluk patienter med ufuldstændige kliniske data, tidligere koronar stentimplantation, ingen abdominal ultralydsundersøgelse, dårlig ultralydsbilledkvalitet, medfødt hjertesygdom, tumor, skjoldbruskkirtelsygdomme og infektionssygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-CAD gruppe
ikke-koronararteriesygdom gruppe
|
|
|
CAD gruppe
koronararteriesygdom gruppe
|
Observationsstudie uden menneskelig indblanding
|
|
SS≤22 gruppe
SYNTAX score ≤22
|
|
|
SS≥23 gruppe
SYNTAX-score ≥23
|
Observationsstudie uden menneskelig indblanding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SYNTAX score
Tidsramme: ved baseline
|
Kompleksiteten af koronararteriesygdom (CAD) er en prædiktor for kardiovaskulære hændelser hos patienter med >50 % diameter stenose som bestemt af SYNTAX-score.
Rækkevidden af US-FLI er 0-8.
Fedtlever blev diagnosticeret, da US-FLI ≥ 2.
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Eslam M, Newsome PN, Sarin SK, Anstee QM, Targher G, Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Wai-Sun Wong V, Dufour JF, Schattenberg JM, Kawaguchi T, Arrese M, Valenti L, Shiha G, Tiribelli C, Yki-Jarvinen H, Fan JG, Gronbaek H, Yilmaz Y, Cortez-Pinto H, Oliveira CP, Bedossa P, Adams LA, Zheng MH, Fouad Y, Chan WK, Mendez-Sanchez N, Ahn SH, Castera L, Bugianesi E, Ratziu V, George J. A new definition for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease: An international expert consensus statement. J Hepatol. 2020 Jul;73(1):202-209. doi: 10.1016/j.jhep.2020.03.039. Epub 2020 Apr 8.
- Ballestri S, Nascimbeni F, Baldelli E, Marrazzo A, Romagnoli D, Targher G, Lonardo A. Ultrasonographic fatty liver indicator detects mild steatosis and correlates with metabolic/histological parameters in various liver diseases. Metabolism. 2017 Jul;72:57-65. doi: 10.1016/j.metabol.2017.04.003. Epub 2017 Apr 13.
- Buckley AJ, Thomas EL, Lessan N, Trovato FM, Trovato GM, Taylor-Robinson SD. Non-alcoholic fatty liver disease: Relationship with cardiovascular risk markers and clinical endpoints. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Oct;144:144-152. doi: 10.1016/j.diabres.2018.08.011. Epub 2018 Aug 28.
- Liu Z, Que S, Xu J, Peng T. Alanine aminotransferase-old biomarker and new concept: a review. Int J Med Sci. 2014 Jun 26;11(9):925-35. doi: 10.7150/ijms.8951. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2024
Først opslået (Faktiske)
7. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChongqingM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observationsstudie uden menneskelig indblanding
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; Public Health England; University of CambridgeAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccineGambia
-
University of Witwatersrand, South AfricaMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetCervikal højgradig pladeepitellæsion
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMerck Sharp & Dohme LLC; Universidad Peruana Cayetano Heredia; NGO Via LibreAfsluttetHuman papillomavirus infektionPeru
-
N.M. WulffraatNational Institute for Public Health and the Environment (RIVM)AfsluttetSystemisk lupus erythematosus | Juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil DermatomyositisHolland
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumSciensano; Military Hospital, BrusselsAfsluttet