- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06541132
Положительная ассоциация US-FLI с тяжестью ИБС
19 августа 2024 г. обновлено: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University
Положительная связь между ультразвуковым показателем жирной печени и тяжестью ишемической болезни сердца
Жировая болезнь печени, связанная с метаболической дисфункцией (МАЖБП), как мультисистемное заболевание, тесно связана с возникновением и прогрессированием ишемической болезни сердца (ИБС).
Ультрасонографический индикатор жировой дистрофии печени (УЗИ-FLI) является полуколичественным инструментом оценки степени стеатоза печени.
Наше исследование направлено на изучение взаимосвязи между US-FLI на основе MAFLD и тяжестью ИБС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 204 пациента, которым в период с июля 2022 г. по декабрь 2023 г. была проведена инвазивная коронарная ангиография в отделении кардиологии Второй дочерней больницы Медицинского университета Чунцина.
Соберите клиническую информацию и ультразвуковые изображения брюшной полости от каждого пациента.
Стеатоз печени, количественно определяемый с помощью УЗИ-FLI, оценивали по эхоконтрасту между печенью и почкой, заднему затуханию ультразвукового луча, областям сохранения очагов, отображению печеночных сосудов, стенки желчного пузыря и диафрагмы.
Ожирение печени диагностировали при УЗИ-FLI≥2.
Тяжесть ИБС оценивалась с использованием шкалы SYNTAX (SS), и в конечном итоге диагноз ИБС был поставлен у 100 пациентов.
Пациенты с ИБС были далее разделены на группу низкого риска (SS ≤ 22) (54 случая) и группу среднего-высокого риска (SS≥23) (46 случаев).
Модель многомерной логистической регрессии использовалась для оценки взаимосвязи между US-FLI и SS у пациентов с МАЖБП.
Кривая рабочей характеристики приемника использовалась для определения точности, чувствительности и специфичности US-FLI при прогнозировании SS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
190
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tingqiu Wang
- Номер телефона: +8617815370539
- Электронная почта: w857683014@163.com
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400000
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Tingqiu Wang, Bachelor
- Номер телефона: 17815370539
- Электронная почта: w857683014@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все субъекты исследования были из Второй дочерней больницы Медицинского университета Чунцина.
Описание
Критерии включения:
- В наше исследование были включены пациенты старше 18 лет, перенесшие ИКА из-за боли в груди, стеснения в груди или по другим причинам в нашей больнице с августа 2022 по декабрь 2023 года.
Критерий исключения:
- Исключить пациентов с неполными клиническими данными, предшествующей имплантацией коронарного стента, отсутствием ультразвукового исследования брюшной полости, плохим качеством ультразвукового изображения, врожденными пороками сердца, опухолями, заболеваниями щитовидной железы и инфекционными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа, не связанная с САПР
группа некоронарной болезни сердца
|
|
|
Группа САПР
группа ишемической болезни сердца
|
Наблюдательное исследование без вмешательства человека
|
|
Группа СС≤22
Оценка SYNTAX ≤22
|
|
|
Группа СС≥23
Оценка SYNTAX ≥23
|
Наблюдательное исследование без вмешательства человека
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СИНТАКСИС оценка
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Сложность ишемической болезни сердца (ИБС) является предиктором сердечно-сосудистых событий у пациентов со стенозом диаметром >50 %, что определяется по шкале SYNTAX.
Диапазон US-FLI составляет 0-8.
Ожирение печени диагностировали при US-FLI ≥ 2.
|
в исходном состоянии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Eslam M, Newsome PN, Sarin SK, Anstee QM, Targher G, Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Wai-Sun Wong V, Dufour JF, Schattenberg JM, Kawaguchi T, Arrese M, Valenti L, Shiha G, Tiribelli C, Yki-Jarvinen H, Fan JG, Gronbaek H, Yilmaz Y, Cortez-Pinto H, Oliveira CP, Bedossa P, Adams LA, Zheng MH, Fouad Y, Chan WK, Mendez-Sanchez N, Ahn SH, Castera L, Bugianesi E, Ratziu V, George J. A new definition for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease: An international expert consensus statement. J Hepatol. 2020 Jul;73(1):202-209. doi: 10.1016/j.jhep.2020.03.039. Epub 2020 Apr 8.
- Ballestri S, Nascimbeni F, Baldelli E, Marrazzo A, Romagnoli D, Targher G, Lonardo A. Ultrasonographic fatty liver indicator detects mild steatosis and correlates with metabolic/histological parameters in various liver diseases. Metabolism. 2017 Jul;72:57-65. doi: 10.1016/j.metabol.2017.04.003. Epub 2017 Apr 13.
- Buckley AJ, Thomas EL, Lessan N, Trovato FM, Trovato GM, Taylor-Robinson SD. Non-alcoholic fatty liver disease: Relationship with cardiovascular risk markers and clinical endpoints. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Oct;144:144-152. doi: 10.1016/j.diabres.2018.08.011. Epub 2018 Aug 28.
- Liu Z, Que S, Xu J, Peng T. Alanine aminotransferase-old biomarker and new concept: a review. Int J Med Sci. 2014 Jun 26;11(9):925-35. doi: 10.7150/ijms.8951. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChongqingM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .