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Associazione positiva del US-FLI con la gravità del CAD

19 agosto 2024 aggiornato da: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University

Associazione positiva tra indicatore ecografico del fegato grasso e gravità della malattia coronarica

Essendo una malattia multisistemica, la steatosi epatica associata a disfunzione metabolica (MAFLD) è strettamente legata all’insorgenza e alla progressione della malattia coronarica (CHD). L’indicatore ecografico del fegato grasso (US-FLI) è uno strumento semiquantitativo per valutare il grado di steatosi epatica. Il nostro studio si propone di esplorare la relazione tra US-FLI basata su MAFLD e la gravità della CHD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati inclusi 204 pazienti sottoposti ad angiografia coronarica invasiva eseguita tra luglio 2022 e dicembre 2023 presso il dipartimento di cardiologia del Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Chongqing. Raccogliere informazioni cliniche e immagini ecografiche addominali di ciascun paziente. La steatosi epatica quantificata mediante US-FLI è stata valutata mediante ecocontrasto tra fegato e rene, attenuazione posteriore del fascio ultrasonoro, aree di risparmio focale, visualizzazione dei vasi epatici, parete della colecisti e diaframma. La diagnosi di fegato grasso è stata diagnosticata quando US-FLI≥2. La gravità della malattia coronarica è stata valutata utilizzando il punteggio SYNTAX (SS) e alla fine sono stati diagnosticati un totale di 100 pazienti con malattia coronarica. I pazienti con malattia coronarica sono stati ulteriormente suddivisi nel gruppo a basso rischio (SS ≤ 22) (54 casi) e nel gruppo a rischio medio-alto (SS≥23) (46 casi). Il modello di regressione logistica multivariata è stato utilizzato per valutare la relazione tra US-FLI e SS nei pazienti con MAFLD. La curva caratteristica operativa del ricevitore è stata utilizzata per determinare l'accuratezza, la sensibilità e la specificità dell'US-FLI nel predire la SS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i soggetti della ricerca provenivano dal Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Chongqing

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nel nostro studio sono stati inclusi pazienti di età superiore a 18 anni sottoposti a ICA a causa di dolore toracico, costrizione toracica o altri motivi nel nostro ospedale da agosto 2022 a dicembre 2023

Criteri di esclusione:

  • Escludere i pazienti con dati clinici incompleti, precedente impianto di stent coronarico, nessun esame ecografico addominale, scarsa qualità dell'immagine ecografica, cardiopatie congenite, tumori, malattie della tiroide e malattie infettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo non CAD
gruppo con malattia non coronarica
Gruppo CAD
gruppo con malattia coronarica
Altro: Studio osservazionale senza intervento umano
Studio osservazionale senza intervento umano
Gruppo SS≤22
Punteggio SINTASSI ≤22
Gruppo SS≥23
Punteggio SINTASSI ≥23
Altro: Studio osservazionale senza intervento umano
Studio osservazionale senza intervento umano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio SINTASSI
Lasso di tempo: al basale
La complessità della malattia coronarica (CAD) è un fattore predittivo di eventi cardiovascolari nei pazienti con stenosi di diametro >50%, come determinato dal punteggio SYNTAX. L'intervallo di US-FLI è 0-8. La diagnosi di fegato grasso è stata diagnosticata quando US-FLI ≥ 2.
al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chongqing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

28 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChongqingM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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