- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06541132
Association positive de l'US-FLI avec la gravité de la CAD
19 août 2024 mis à jour par: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University
Association positive entre l'indicateur échographique de stéatose hépatique et la gravité de la maladie coronarienne
En tant que maladie multisystémique, la stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD) est étroitement liée à l'apparition et à la progression de la maladie coronarienne (CHD).
L'indicateur échographique de stéatose hépatique (US-FLI) est un outil semi-quantitatif permettant d'évaluer le degré de stéatose hépatique.
Notre étude vise à explorer la relation entre l'US-FLI basée sur la MAFLD et la gravité de la maladie coronarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
204 patients ayant subi une coronarographie invasive réalisée entre juillet 2022 et décembre 2023 au service de cardiologie du deuxième hôpital affilié de l'université médicale de Chongqing ont été inclus dans cette étude.
Recueillez des informations cliniques et des images échographiques abdominales de chaque patient.
La stéatose hépatique quantifiée par US-FLI a été évaluée par l'écho contraste entre le foie et le rein, l'atténuation postérieure du faisceau ultrasonore, les zones d'épargne focale, l'affichage des vaisseaux hépatiques, de la paroi de la vésicule biliaire et du diaphragme.
Une stéatose hépatique a été diagnostiquée lorsque US-FLI≥2.
La gravité de la maladie coronarienne a été évaluée à l'aide du score SYNTAX (SS), et un total de 100 patients atteints de maladie coronarienne ont finalement été diagnostiqués.
Les patients coronariens ont été divisés en groupes à faible risque (SS ≤ 22) (54 cas) et en groupe à risque moyen-élevé (SS≥23) (46 cas).
Un modèle de régression logistique multivariée a été utilisé pour évaluer la relation entre US-FLI et SS chez les patients atteints de MAFLD.
La courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur a été utilisée pour déterminer la précision, la sensibilité et la spécificité de l'US-FLI dans la prévision du SS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
190
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tingqiu Wang
- Numéro de téléphone: +8617815370539
- E-mail: w857683014@163.com
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contact:
- Tingqiu Wang, Bachelor
- Numéro de téléphone: 17815370539
- E-mail: w857683014@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les sujets de recherche provenaient du deuxième hôpital affilié de l'université médicale de Chongqing.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de plus de 18 ans ayant subi une ICA en raison de douleurs thoraciques, d'oppression thoracique ou pour d'autres raisons dans notre hôpital entre août 2022 et décembre 2023 ont été inclus dans notre étude.
Critère d'exclusion:
- Exclure les patients avec des données cliniques incomplètes, une implantation antérieure de stent coronaire, aucun examen échographique abdominal, une mauvaise qualité d'image échographique, une cardiopathie congénitale, une tumeur, des maladies thyroïdiennes et des maladies infectieuses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe non CAO
groupe de maladies artérielles non coronariennes
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Groupe CAO
groupe de maladies coronariennes
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Étude observationnelle sans intervention humaine
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Groupe SS≤22
Score SYNTAXE ≤22
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Groupe SS≥23
Score SYNTAXE ≥23
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Étude observationnelle sans intervention humaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SYNTAXE score
Délai: au départ
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La complexité de la maladie coronarienne (MAC) est un prédicteur d'événements cardiovasculaires chez les patients présentant une sténose de diamètre > 50 %, tel que déterminé par le score SYNTAX.
La plage de US-FLI est de 0 à 8.
Une stéatose hépatique a été diagnostiquée lorsque US-FLI ≥ 2.
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Eslam M, Newsome PN, Sarin SK, Anstee QM, Targher G, Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Wai-Sun Wong V, Dufour JF, Schattenberg JM, Kawaguchi T, Arrese M, Valenti L, Shiha G, Tiribelli C, Yki-Jarvinen H, Fan JG, Gronbaek H, Yilmaz Y, Cortez-Pinto H, Oliveira CP, Bedossa P, Adams LA, Zheng MH, Fouad Y, Chan WK, Mendez-Sanchez N, Ahn SH, Castera L, Bugianesi E, Ratziu V, George J. A new definition for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease: An international expert consensus statement. J Hepatol. 2020 Jul;73(1):202-209. doi: 10.1016/j.jhep.2020.03.039. Epub 2020 Apr 8.
- Ballestri S, Nascimbeni F, Baldelli E, Marrazzo A, Romagnoli D, Targher G, Lonardo A. Ultrasonographic fatty liver indicator detects mild steatosis and correlates with metabolic/histological parameters in various liver diseases. Metabolism. 2017 Jul;72:57-65. doi: 10.1016/j.metabol.2017.04.003. Epub 2017 Apr 13.
- Buckley AJ, Thomas EL, Lessan N, Trovato FM, Trovato GM, Taylor-Robinson SD. Non-alcoholic fatty liver disease: Relationship with cardiovascular risk markers and clinical endpoints. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Oct;144:144-152. doi: 10.1016/j.diabres.2018.08.011. Epub 2018 Aug 28.
- Liu Z, Que S, Xu J, Peng T. Alanine aminotransferase-old biomarker and new concept: a review. Int J Med Sci. 2014 Jun 26;11(9):925-35. doi: 10.7150/ijms.8951. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
28 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2024
Première publication (Réel)
7 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChongqingM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .