- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06541132
Positieve associatie van US-FLI met de ernst van CAD
19 augustus 2024 bijgewerkt door: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University
Positieve associatie tussen echografische leververvettingindicator en de ernst van coronaire hartziekte
Omdat het een multisysteemziekte is, is metabole dysfunctie-geassocieerde leververvetting (MAFLD) nauw verbonden met het ontstaan en de progressie van coronaire hartziekten (CHD).
Ultrasonografische leververvettingindicator (US-FLI) is een semi-kwantitatief hulpmiddel voor het evalueren van de mate van hepatische steatose.
Onze studie heeft tot doel de relatie tussen US-FLI op basis van MAFLD en de ernst van CHD te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek werden 204 patiënten opgenomen bij wie tussen juli 2022 en december 2023 een invasieve coronaire angiografie werd uitgevoerd op de afdeling cardiologie van het Second Affiliated Hospital van de Chongqing Medical University.
Verzamel klinische informatie en abdominale echografiebeelden van elke patiënt.
Hepatische steatose, gekwantificeerd door US-FLI, werd geëvalueerd aan de hand van het echocontrast tussen lever en nier, posterieure verzwakking van de ultrasone straal, gebieden met focale spaarzaamheid, weergave van levervaten, galblaaswand en middenrif.
Leververvetting werd gediagnosticeerd bij US-FLI≥2.
De ernst van CHD werd geëvalueerd met behulp van de SYNTAX-score (SS) en uiteindelijk werden in totaal 100 CHD-patiënten gediagnosticeerd.
CHD-patiënten werden verder onderverdeeld in de laagrisicogroep (SS ≤ 22) (54 gevallen) en de middelhoogrisicogroep (SS≥23) (46 gevallen).
Een multivariabel logistisch regressiemodel werd gebruikt om de relatie tussen US-FLI en SS bij patiënten met MAFLD te beoordelen.
De karakteristieke curve van de ontvanger werd gebruikt om de nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit van US-FLI bij het voorspellen van SS te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
190
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tingqiu Wang
- Telefoonnummer: +8617815370539
- E-mail: w857683014@163.com
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400000
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Tingqiu Wang, Bachelor
- Telefoonnummer: 17815370539
- E-mail: w857683014@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle proefpersonen waren afkomstig uit het Second Affiliated Hospital van de Chongqing Medical University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die van augustus 2022 tot december 2023 ICA ondergingen vanwege pijn op de borst, benauwdheid op de borst of andere redenen in ons ziekenhuis, werden in ons onderzoek opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Sluit patiënten uit met onvolledige klinische gegevens, eerdere implantatie van een coronaire stent, geen echografie van de buik, slechte beeldkwaliteit van echografie, aangeboren hartaandoeningen, tumoren, schildklierziekten en infectieziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-CAD-groep
groep van niet-coronaire hartziektes
|
|
|
CAD-groep
groep coronaire hartziekten
|
Observationeel onderzoek zonder menselijke tussenkomst
|
|
SS≤22 groep
SYNTAXIS-score ≤22
|
|
|
SS≥23 groep
SYNTAXIS-score ≥23
|
Observationeel onderzoek zonder menselijke tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SYNTAXIS-score
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De complexiteit van coronaire hartziekte (CAD) is een voorspeller van cardiovasculaire voorvallen bij patiënten met >50% diameterstenose, zoals bepaald aan de hand van de SYNTAX-score.
Het bereik van US-FLI is 0-8.
Leververvetting werd gediagnosticeerd wanneer US-FLI ≥ 2.
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eslam M, Newsome PN, Sarin SK, Anstee QM, Targher G, Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Wai-Sun Wong V, Dufour JF, Schattenberg JM, Kawaguchi T, Arrese M, Valenti L, Shiha G, Tiribelli C, Yki-Jarvinen H, Fan JG, Gronbaek H, Yilmaz Y, Cortez-Pinto H, Oliveira CP, Bedossa P, Adams LA, Zheng MH, Fouad Y, Chan WK, Mendez-Sanchez N, Ahn SH, Castera L, Bugianesi E, Ratziu V, George J. A new definition for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease: An international expert consensus statement. J Hepatol. 2020 Jul;73(1):202-209. doi: 10.1016/j.jhep.2020.03.039. Epub 2020 Apr 8.
- Ballestri S, Nascimbeni F, Baldelli E, Marrazzo A, Romagnoli D, Targher G, Lonardo A. Ultrasonographic fatty liver indicator detects mild steatosis and correlates with metabolic/histological parameters in various liver diseases. Metabolism. 2017 Jul;72:57-65. doi: 10.1016/j.metabol.2017.04.003. Epub 2017 Apr 13.
- Buckley AJ, Thomas EL, Lessan N, Trovato FM, Trovato GM, Taylor-Robinson SD. Non-alcoholic fatty liver disease: Relationship with cardiovascular risk markers and clinical endpoints. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Oct;144:144-152. doi: 10.1016/j.diabres.2018.08.011. Epub 2018 Aug 28.
- Liu Z, Que S, Xu J, Peng T. Alanine aminotransferase-old biomarker and new concept: a review. Int J Med Sci. 2014 Jun 26;11(9):925-35. doi: 10.7150/ijms.8951. eCollection 2014.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
28 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChongqingM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .