- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06541132
Asociación positiva de US-FLI con la gravedad de CAD
19 de agosto de 2024 actualizado por: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University
Asociación positiva entre el indicador ecográfico de hígado graso y la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias
Como enfermedad multisistémica, la enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MAFLD) está estrechamente relacionada con la aparición y progresión de la enfermedad coronaria (CHD).
El indicador ultrasonográfico de hígado graso (US-FLI) es una herramienta semicuantitativa para evaluar el grado de esteatosis hepática.
Nuestro estudio tiene como objetivo explorar la relación entre US-FLI basado en MAFLD y la gravedad de la enfermedad coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron 204 pacientes a los que se les realizó una angiografía coronaria invasiva entre julio de 2022 y diciembre de 2023 en el departamento de cardiología del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing.
Recopilar información clínica e imágenes de ecografía abdominal de cada paciente.
La esteatosis hepática cuantificada por US-FLI se evaluó mediante el ecocontraste entre el hígado y el riñón, la atenuación posterior del haz de ultrasonido, las áreas de preservación focal, la visualización de los vasos hepáticos, la pared de la vesícula biliar y el diafragma.
El hígado graso se diagnosticó cuando US-FLI≥2.
La gravedad de la enfermedad coronaria se evaluó mediante la puntuación SYNTAX (SS) y finalmente se diagnosticó un total de 100 pacientes con enfermedad coronaria.
Los pacientes con enfermedad coronaria se dividieron además en el grupo de riesgo bajo (SS ≤ 22) (54 casos) y el grupo de riesgo medio-alto (SS≥23) (46 casos).
Se utilizó un modelo de regresión logística multivariado para evaluar la relación entre US-FLI y SS en pacientes con MAFLD.
La curva característica operativa del receptor se utilizó para determinar la precisión, sensibilidad y especificidad del US-FLI en la predicción del SS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
190
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tingqiu Wang
- Número de teléfono: +8617815370539
- Correo electrónico: w857683014@163.com
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400000
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contacto:
- Tingqiu Wang, Bachelor
- Número de teléfono: 17815370539
- Correo electrónico: w857683014@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los sujetos de la investigación procedían del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en nuestro estudio pacientes mayores de 18 años sometidos a ICA por dolor torácico, opresión torácica u otros motivos en nuestro hospital desde agosto de 2022 hasta diciembre de 2023.
Criterio de exclusión:
- Excluir pacientes con datos clínicos incompletos, implantación previa de stent coronario, ausencia de ecografía abdominal, mala calidad de la imagen ecográfica, cardiopatías congénitas, tumores, enfermedades de la tiroides y enfermedades infecciosas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo no CAD
grupo de enfermedad de las arterias no coronarias
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Grupo CAD
grupo de enfermedad de las arterias coronarias
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Estudio observacional sin intervención humana.
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Grupo SS≤22
Puntuación de SINTAXIS ≤22
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Grupo SS≥23
Puntuación de SINTAXIS ≥23
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Estudio observacional sin intervención humana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de SINTAXIS
Periodo de tiempo: al inicio
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La complejidad de la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es un predictor de eventos cardiovasculares en pacientes con estenosis de >50 % de diámetro según lo determinado por la puntuación SYNTAX.
El rango de US-FLI es 0-8.
El hígado graso se diagnosticó cuando US-FLI ≥ 2.
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al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eslam M, Newsome PN, Sarin SK, Anstee QM, Targher G, Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Wai-Sun Wong V, Dufour JF, Schattenberg JM, Kawaguchi T, Arrese M, Valenti L, Shiha G, Tiribelli C, Yki-Jarvinen H, Fan JG, Gronbaek H, Yilmaz Y, Cortez-Pinto H, Oliveira CP, Bedossa P, Adams LA, Zheng MH, Fouad Y, Chan WK, Mendez-Sanchez N, Ahn SH, Castera L, Bugianesi E, Ratziu V, George J. A new definition for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease: An international expert consensus statement. J Hepatol. 2020 Jul;73(1):202-209. doi: 10.1016/j.jhep.2020.03.039. Epub 2020 Apr 8.
- Ballestri S, Nascimbeni F, Baldelli E, Marrazzo A, Romagnoli D, Targher G, Lonardo A. Ultrasonographic fatty liver indicator detects mild steatosis and correlates with metabolic/histological parameters in various liver diseases. Metabolism. 2017 Jul;72:57-65. doi: 10.1016/j.metabol.2017.04.003. Epub 2017 Apr 13.
- Buckley AJ, Thomas EL, Lessan N, Trovato FM, Trovato GM, Taylor-Robinson SD. Non-alcoholic fatty liver disease: Relationship with cardiovascular risk markers and clinical endpoints. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Oct;144:144-152. doi: 10.1016/j.diabres.2018.08.011. Epub 2018 Aug 28.
- Liu Z, Que S, Xu J, Peng T. Alanine aminotransferase-old biomarker and new concept: a review. Int J Med Sci. 2014 Jun 26;11(9):925-35. doi: 10.7150/ijms.8951. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
28 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChongqingM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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