- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06541132
US-FLI:n positiivinen assosiaatio CAD:n vakavuuden kanssa
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University
Positiivinen yhteys ultraäänirasvamaksa-indikaattorin ja sepelvaltimotaudin vakavuuden välillä
Monisysteemisairautena aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD) liittyy läheisesti sepelvaltimotaudin (CHD) puhkeamiseen ja etenemiseen.
Ultraäänirasvamaksa-indikaattori (US-FLI) on puolikvantitatiivinen väline maksan steatoosin asteen arvioimiseksi.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää MAFLD:hen perustuvan US-FLI:n ja sepelvaltimotaudin vaikeusasteen välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 204 potilasta, joille tehtiin invasiivinen sepelvaltimon angiografia heinäkuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana Chongqingin lääketieteellisen yliopiston toisen osasairaalan kardiologian osastolla.
Kerää kliinisiä tietoja ja vatsan ultraäänikuvia jokaiselta potilaalta.
US-FLI:llä kvantifioitu maksan steatoosi arvioitiin maksan ja munuaisten välisen kaikukontrastin, ultraäänisäteen posteriorisen vaimennuksen, polttopisteen säästöalueiden, maksan verisuonten, sappirakon seinämän ja pallean perusteella.
Rasvamaksa diagnosoitiin, kun US-FLI≥2.
Sepelvaltimotaudin vakavuus arvioitiin SYNTAX-pistemäärällä (SS), ja lopulta diagnosoitiin yhteensä 100 sepelvaltimotautipotilasta.
Sepelvaltimotautipotilaat jaettiin edelleen matalan riskin ryhmään (SS ≤ 22) (54 tapausta) ja keskisuuren riskin ryhmään (SS≥23) (46 tapausta).
Monimuuttujalogistista regressiomallia käytettiin arvioimaan US-FLI:n ja SS:n välistä suhdetta MAFLD-potilailla.
Vastaanottimen toimintakäyrää käytettiin määrittämään US-FLI:n tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys SS:n ennustamisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
190
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tingqiu Wang
- Puhelinnumero: +8617815370539
- Sähköposti: w857683014@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tingqiu Wang, Bachelor
- Puhelinnumero: 17815370539
- Sähköposti: w857683014@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tutkimuskohteet olivat Chongqingin lääketieteellisen yliopiston toisesta liitännäissairaalasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksemme mukaan otettiin yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin ICA rintakivun, rintakipun tai muiden syiden vuoksi sairaalassamme elokuusta 2022 joulukuuhun 2023.
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois potilaat, joilla on puutteelliset kliiniset tiedot, aiempi sepelvaltimostentti-istutus, ei vatsan ultraäänitutkimusta, huono ultraäänikuvan laatu, synnynnäinen sydänsairaus, kasvain, kilpirauhassairaudet ja tartuntataudit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-CAD-ryhmä
ei-sepelvaltimotautiryhmä
|
|
|
CAD-ryhmä
sepelvaltimotautiryhmä
|
Havainnointitutkimus ilman ihmisen väliintuloa
|
|
SS≤22 ryhmä
SYNTAKSI-pisteet ≤22
|
|
|
SS≥23 ryhmä
SYNTAKSI-pisteet ≥23
|
Havainnointitutkimus ilman ihmisen väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SYNTAX-pisteet
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Sepelvaltimotaudin (CAD) monimutkaisuus ennustaa sydän- ja verisuonitapahtumia potilailla, joiden halkaisija on > 50 % SYNTAX-pistemäärän perusteella.
US-FLI-alue on 0-8.
Rasvamaksa diagnosoitiin, kun US-FLI ≥ 2.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eslam M, Newsome PN, Sarin SK, Anstee QM, Targher G, Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Wai-Sun Wong V, Dufour JF, Schattenberg JM, Kawaguchi T, Arrese M, Valenti L, Shiha G, Tiribelli C, Yki-Jarvinen H, Fan JG, Gronbaek H, Yilmaz Y, Cortez-Pinto H, Oliveira CP, Bedossa P, Adams LA, Zheng MH, Fouad Y, Chan WK, Mendez-Sanchez N, Ahn SH, Castera L, Bugianesi E, Ratziu V, George J. A new definition for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease: An international expert consensus statement. J Hepatol. 2020 Jul;73(1):202-209. doi: 10.1016/j.jhep.2020.03.039. Epub 2020 Apr 8.
- Ballestri S, Nascimbeni F, Baldelli E, Marrazzo A, Romagnoli D, Targher G, Lonardo A. Ultrasonographic fatty liver indicator detects mild steatosis and correlates with metabolic/histological parameters in various liver diseases. Metabolism. 2017 Jul;72:57-65. doi: 10.1016/j.metabol.2017.04.003. Epub 2017 Apr 13.
- Buckley AJ, Thomas EL, Lessan N, Trovato FM, Trovato GM, Taylor-Robinson SD. Non-alcoholic fatty liver disease: Relationship with cardiovascular risk markers and clinical endpoints. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Oct;144:144-152. doi: 10.1016/j.diabres.2018.08.011. Epub 2018 Aug 28.
- Liu Z, Que S, Xu J, Peng T. Alanine aminotransferase-old biomarker and new concept: a review. Int J Med Sci. 2014 Jun 26;11(9):925-35. doi: 10.7150/ijms.8951. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChongqingM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .