- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06541132
Positiv association av US-FLI med svårighetsgraden av CAD
19 augusti 2024 uppdaterad av: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University
Positivt samband mellan ultraljudsindikator för fettlever och svårighetsgraden av kranskärlssjukdom
Som en multisystemsjukdom är metabolisk dysfunktionsassocierad fettleversjukdom (MAFLD) nära kopplad till uppkomsten och progressionen av kranskärlssjukdom (CHD).
Ultraljudsindikator för fettlever (US-FLI) är ett semikvantitativt verktyg för att utvärdera graden av leversteatos.
Vår studie syftar till att utforska sambandet mellan US-FLI baserat på MAFLD och svårighetsgraden av CHD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
204 patienter som hade invasiv kranskärlsangiografi utförd mellan juli 2022 och december 2023 på kardiologiska avdelningen vid det andra anslutna sjukhuset vid Chongqing Medical University inkluderades i denna studie.
Samla in klinisk information och abdominala ultraljudsbilder från varje patient.
Hepatisk steatos som kvantifierats av US-FLI utvärderades av ekokontrast mellan lever och njure, bakre dämpning av ultraljudsstrålen, områden med fokusering, visning av leverkärl, gallblåsans vägg och diafragma.
Fettlever diagnostiserades när US-FLI≥2.
Svårighetsgraden av CHD utvärderades med hjälp av SYNTAX-poäng (SS), och totalt 100 CHD-patienter diagnostiserades slutligen.
CHD-patienter delades ytterligare in i lågriskgruppen (SS ≤ 22) (54 fall) och medelhögriskgruppen (SS≥23) (46 fall).
Multivariat logistisk regressionsmodell användes för att bedöma sambandet mellan US-FLI och SS hos patienter med MAFLD.
Mottagarens funktionskarakteristikkurva användes för att bestämma noggrannheten, känsligheten och specificiteten för US-FLI vid förutsägelse av SS.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
190
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tingqiu Wang
- Telefonnummer: +8617815370539
- E-post: w857683014@163.com
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Tingqiu Wang, Bachelor
- Telefonnummer: 17815370539
- E-post: w857683014@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla forskningspersoner kom från det andra anslutna sjukhuset vid Chongqings medicinska universitet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år som genomgick ICA på grund av bröstsmärtor, tryck över bröstet eller andra orsaker på vårt sjukhus från augusti 2022 till december 2023 inkluderades i vår studie
Exklusions kriterier:
- Uteslut patienter med ofullständiga kliniska data, tidigare koronar stentimplantation, ingen abdominal ultraljudsundersökning, dålig ultraljudsbildkvalitet, medfödd hjärtsjukdom, tumör, sköldkörtelsjukdomar och infektionssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-CAD-grupp
icke-kranskärlssjukdom grupp
|
|
|
CAD-grupp
kranskärlssjukdom grupp
|
Observationsstudie utan mänsklig inblandning
|
|
SS≤22 grupp
SYNTAX-poäng ≤22
|
|
|
SS≥23 grupp
SYNTAX-poäng ≥23
|
Observationsstudie utan mänsklig inblandning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SYNTAX poäng
Tidsram: vid baslinjen
|
Komplexiteten av kranskärlssjukdom (CAD) är en prediktor för kardiovaskulära händelser hos patienter med stenos >50 % diameter, bestämt av SYNTAX-poäng.
Räckvidden för US-FLI är 0-8.
Fettlever diagnostiserades när US-FLI ≥ 2.
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Eslam M, Newsome PN, Sarin SK, Anstee QM, Targher G, Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Wai-Sun Wong V, Dufour JF, Schattenberg JM, Kawaguchi T, Arrese M, Valenti L, Shiha G, Tiribelli C, Yki-Jarvinen H, Fan JG, Gronbaek H, Yilmaz Y, Cortez-Pinto H, Oliveira CP, Bedossa P, Adams LA, Zheng MH, Fouad Y, Chan WK, Mendez-Sanchez N, Ahn SH, Castera L, Bugianesi E, Ratziu V, George J. A new definition for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease: An international expert consensus statement. J Hepatol. 2020 Jul;73(1):202-209. doi: 10.1016/j.jhep.2020.03.039. Epub 2020 Apr 8.
- Ballestri S, Nascimbeni F, Baldelli E, Marrazzo A, Romagnoli D, Targher G, Lonardo A. Ultrasonographic fatty liver indicator detects mild steatosis and correlates with metabolic/histological parameters in various liver diseases. Metabolism. 2017 Jul;72:57-65. doi: 10.1016/j.metabol.2017.04.003. Epub 2017 Apr 13.
- Buckley AJ, Thomas EL, Lessan N, Trovato FM, Trovato GM, Taylor-Robinson SD. Non-alcoholic fatty liver disease: Relationship with cardiovascular risk markers and clinical endpoints. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Oct;144:144-152. doi: 10.1016/j.diabres.2018.08.011. Epub 2018 Aug 28.
- Liu Z, Que S, Xu J, Peng T. Alanine aminotransferase-old biomarker and new concept: a review. Int J Med Sci. 2014 Jun 26;11(9):925-35. doi: 10.7150/ijms.8951. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
28 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChongqingM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .