Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az US-FLI pozitív asszociációja a CAD súlyosságával

2024. augusztus 19. frissítette: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University

Pozitív kapcsolat az ultrahangos zsírmáj indikátor és a koszorúér-betegség súlyossága között

A metabolikus diszfunkcióval összefüggő zsírmájbetegség (MAFLD) többrendszerű betegségként szorosan összefügg a szívkoszorúér-betegség (CHD) kialakulásával és progressziójával. Az ultrahangos zsírmáj indikátor (US-FLI) egy félkvantitatív eszköz a máj steatosis mértékének értékelésére. Tanulmányunk célja a MAFLD-n alapuló US-FLI és a CHD súlyossága közötti kapcsolat feltárása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba 204 olyan beteget vontak be, akiknél 2022 júliusa és 2023 decembere között invazív koszorúér angiográfiát végeztek a Chongqing Orvosi Egyetem második társkórházának kardiológiai osztályán. Gyűjtsön klinikai információkat és hasi ultrahang képeket minden egyes páciensről. Az US-FLI-vel számszerűsített májzsugorodást a máj és a vese közötti echokontraszt, az ultrahang sugár hátsó csillapítása, a fókuszkímélő területek, a májerek, az epehólyag fala és a rekeszizom kijelzése alapján értékelték. Zsíros májat diagnosztizáltak, amikor az US-FLI≥2. A CHD súlyosságát a SYNTAX pontszám (SS) segítségével értékelték, és végül összesen 100 CHD-s beteget diagnosztizáltak. A CHD-s betegeket tovább osztották az alacsony kockázatú csoportba (SS ≤ 22) (54 eset) és a közepesen magas kockázatú csoportba (SS≥23) (46 eset). Többváltozós logisztikus regressziós modellt alkalmaztunk az US-FLI és az SS közötti kapcsolat felmérésére MAFLD-ben szenvedő betegeknél. A vevő működési jelleggörbéjét használták az US-FLI pontosságának, érzékenységének és specificitásának meghatározására az SS előrejelzésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

190

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400000
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden kutatási alany a Chongqing Orvosi Egyetem Második Társult Kórházából származott

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vizsgálatunkba olyan 18 évesnél idősebb betegeket vontunk be, akik mellkasi fájdalom, mellkasi szorító érzés vagy egyéb okok miatt ICA-n estek át kórházunkban 2022 augusztusa és 2023 decembere között.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárja azokat a betegeket, akiknek klinikai adatai hiányosak, korábban beültetett koszorúér-stent, nincs hasi ultrahangvizsgálat, rossz az ultrahang képminőség, veleszületett szívbetegség, daganat, pajzsmirigy- és fertőző betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem CAD csoport
nem koszorúér-betegség csoport
CAD csoport
koszorúér-betegség csoport
Egyéb: Megfigyelési vizsgálat emberi beavatkozás nélkül
Megfigyelési vizsgálat emberi beavatkozás nélkül
SS≤22 csoport
SZINTAXIS pontszám ≤22
SS≥23 csoport
SZINTAXIS pontszám ≥23
Egyéb: Megfigyelési vizsgálat emberi beavatkozás nélkül
Megfigyelési vizsgálat emberi beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SYNTAX pontszám
Időkeret: alapvonalon
A szívkoszorúér-betegség (CAD) összetettsége a szív- és érrendszeri események előrejelzője azoknál a betegeknél, akiknél az átmérőjű szűkület 50%-nál nagyobb, a SYNTAX pontszám alapján. Az US-FLI tartománya 0-8. Zsíros májat diagnosztizáltak, amikor az US-FLI ≥ 2 volt.
alapvonalon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chongqing Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ChongqingM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel