- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06541132
Associação Positiva do US-FLI com a Gravidade do CAD
19 de agosto de 2024 atualizado por: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University
Associação positiva entre o indicador ultrassonográfico de gordura hepática e a gravidade da doença arterial coronariana
Por ser uma doença multissistêmica, a doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica (MAFLD) está intimamente ligada ao início e à progressão da doença cardíaca coronária (DCC).
O indicador ultrassonográfico de fígado gorduroso (US-FLI) é uma ferramenta semiquantitativa para avaliar o grau de esteatose hepática.
Nosso estudo tem como objetivo explorar a relação entre o US-FLI baseado no MAFLD e a gravidade da doença coronariana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
204 pacientes submetidos a angiografia coronária invasiva realizada entre julho de 2022 e dezembro de 2023 no departamento de cardiologia do Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Chongqing foram incluídos neste estudo.
Colete informações clínicas e imagens de ultrassom abdominal de cada paciente.
A esteatose hepática quantificada pelo US-FLI foi avaliada pelo eco contraste entre fígado e rim, atenuação posterior do feixe de ultrassom, áreas de preservação focal, exposição de vasos hepáticos, parede da vesícula biliar e diafragma.
Fígado gorduroso foi diagnosticado quando US-FLI≥2.
A gravidade da doença coronariana foi avaliada usando o escore SYNTAX (SS), e um total de 100 pacientes com doença coronariana foram diagnosticados.
Os pacientes com CC foram divididos em grupo de baixo risco (SS ≤ 22) (54 casos) e grupo de médio-alto risco (SS ≥ 23) (46 casos).
O modelo de regressão logística multivariada foi utilizado para avaliar a relação entre US-FLI e SS em pacientes com MAFLD.
A curva característica de operação do receptor foi utilizada para determinar a acurácia, sensibilidade e especificidade do US-FLI na predição de SS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
190
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tingqiu Wang
- Número de telefone: +8617815370539
- E-mail: w857683014@163.com
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contato:
- Tingqiu Wang, Bachelor
- Número de telefone: 17815370539
- E-mail: w857683014@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os sujeitos da pesquisa eram do Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Chongqing
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos que foram submetidos a ACI devido a dor torácica, aperto torácico ou outros motivos em nosso hospital no período de agosto de 2022 a dezembro de 2023 foram incluídos em nosso estudo
Critério de exclusão:
- Excluir pacientes com dados clínicos incompletos, implante prévio de stent coronário, sem exame ultrassonográfico abdominal, má qualidade de imagem ultrassonográfica, cardiopatias congênitas, tumores, doenças da tireoide e doenças infecciosas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo não CAD
grupo de doença arterial não coronariana
|
|
|
Grupo CAD
grupo de doença arterial coronariana
|
Estudo observacional sem intervenção humana
|
|
Grupo SS≤22
Pontuação de SINTAXE ≤22
|
|
|
Grupo SS≥23
Pontuação de SINTAXE ≥23
|
Estudo observacional sem intervenção humana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação SINTAXE
Prazo: na linha de base
|
A complexidade da doença arterial coronariana (DAC) é um preditor de eventos cardiovasculares em pacientes com estenose de diâmetro >50%, conforme determinado pelo escore SYNTAX.
O intervalo do US-FLI é de 0 a 8.
Fígado gorduroso foi diagnosticado quando US-FLI ≥ 2.
|
na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eslam M, Newsome PN, Sarin SK, Anstee QM, Targher G, Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Wai-Sun Wong V, Dufour JF, Schattenberg JM, Kawaguchi T, Arrese M, Valenti L, Shiha G, Tiribelli C, Yki-Jarvinen H, Fan JG, Gronbaek H, Yilmaz Y, Cortez-Pinto H, Oliveira CP, Bedossa P, Adams LA, Zheng MH, Fouad Y, Chan WK, Mendez-Sanchez N, Ahn SH, Castera L, Bugianesi E, Ratziu V, George J. A new definition for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease: An international expert consensus statement. J Hepatol. 2020 Jul;73(1):202-209. doi: 10.1016/j.jhep.2020.03.039. Epub 2020 Apr 8.
- Ballestri S, Nascimbeni F, Baldelli E, Marrazzo A, Romagnoli D, Targher G, Lonardo A. Ultrasonographic fatty liver indicator detects mild steatosis and correlates with metabolic/histological parameters in various liver diseases. Metabolism. 2017 Jul;72:57-65. doi: 10.1016/j.metabol.2017.04.003. Epub 2017 Apr 13.
- Buckley AJ, Thomas EL, Lessan N, Trovato FM, Trovato GM, Taylor-Robinson SD. Non-alcoholic fatty liver disease: Relationship with cardiovascular risk markers and clinical endpoints. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Oct;144:144-152. doi: 10.1016/j.diabres.2018.08.011. Epub 2018 Aug 28.
- Liu Z, Que S, Xu J, Peng T. Alanine aminotransferase-old biomarker and new concept: a review. Int J Med Sci. 2014 Jun 26;11(9):925-35. doi: 10.7150/ijms.8951. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
28 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChongqingM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .