- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06541132
Pozitivní asociace US-FLI se závažností CAD
19. srpna 2024 aktualizováno: Tingqiu Wang, Chongqing Medical University
Pozitivní souvislost mezi ultrasonografickým indikátorem ztučnělých jater a závažností onemocnění koronárních tepen
Jako multisystémové onemocnění je ztučnění jater asociované s metabolickou dysfunkcí (MAFLD) úzce spojeno se vznikem a progresí koronární srdeční choroby (CHD).
Ultrasonografický indikátor ztučnění jater (US-FLI) je semikvantitativní nástroj pro hodnocení stupně steatózy jater.
Naše studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi US-FLI na základě MAFLD a závažností ICHS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo zahrnuto 204 pacientů, kterým byla v období od července 2022 do prosince 2023 provedena invazivní koronarografie na kardiologickém oddělení Druhé přidružené nemocnice Lékařské univerzity v Chongqingu.
Sbírejte klinické informace a ultrazvukové snímky břicha od každého pacienta.
Jaterní steatóza kvantifikovaná pomocí US-FLI byla hodnocena echovým kontrastem mezi játry a ledvinami, zadním útlumem ultrazvukového paprsku, oblastmi fokálního šetření, zobrazením jaterních cév, stěny žlučníku a bránice.
Ztučnělá játra byla diagnostikována, když US-FLI≥2.
Závažnost ICHS byla hodnocena pomocí skóre SYNTAX (SS) a nakonec bylo diagnostikováno celkem 100 pacientů s ICHS.
Pacienti s ICHS byli dále rozděleni na skupinu s nízkým rizikem (SS ≤ 22) (54 případů) a skupinu se středním vysokým rizikem (SS≥ 23) (46 případů).
K posouzení vztahu mezi US-FLI a SS u pacientů s MAFLD byl použit multivariační logistický regresní model.
Křivka provozní charakteristiky přijímače byla použita ke stanovení přesnosti, citlivosti a specificity US-FLI při predikci SS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
190
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tingqiu Wang
- Telefonní číslo: +8617815370539
- E-mail: w857683014@163.com
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400000
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Tingqiu Wang, Bachelor
- Telefonní číslo: 17815370539
- E-mail: w857683014@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny výzkumné subjekty pocházely z druhé přidružené nemocnice lékařské univerzity v Chongqingu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do naší studie byli zahrnuti pacienti starší 18 let, kteří podstoupili ICA z důvodu bolesti na hrudi, tísně na hrudi nebo z jiných důvodů v naší nemocnici od srpna 2022 do prosince 2023
Kritéria vyloučení:
- Vyloučit pacienty s neúplnými klinickými údaji, předchozí implantací koronárního stentu, bez ultrazvukového vyšetření břicha, špatnou kvalitou ultrazvukového obrazu, vrozenou srdeční vadou, nádorem, onemocněním štítné žlázy a infekčními chorobami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina neCAD
skupina onemocnění nekoronárních tepen
|
|
|
Skupina CAD
skupina onemocnění koronárních tepen
|
Pozorovací studie bez lidského zásahu
|
|
Skupina SS≤22
Skóre SYNTAX ≤22
|
|
|
Skupina SS≥23
Skóre SYNTAX ≥23
|
Pozorovací studie bez lidského zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre SYNTAX
Časové okno: na základní linii
|
Složitost onemocnění koronárních tepen (CAD) je prediktorem kardiovaskulárních příhod u pacientů se stenózou >50 % průměru, jak je stanoveno skóre SYNTAX.
Rozsah US-FLI je 0-8.
Ztučnělá játra byla diagnostikována, když US-FLI ≥ 2.
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eslam M, Newsome PN, Sarin SK, Anstee QM, Targher G, Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Wai-Sun Wong V, Dufour JF, Schattenberg JM, Kawaguchi T, Arrese M, Valenti L, Shiha G, Tiribelli C, Yki-Jarvinen H, Fan JG, Gronbaek H, Yilmaz Y, Cortez-Pinto H, Oliveira CP, Bedossa P, Adams LA, Zheng MH, Fouad Y, Chan WK, Mendez-Sanchez N, Ahn SH, Castera L, Bugianesi E, Ratziu V, George J. A new definition for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease: An international expert consensus statement. J Hepatol. 2020 Jul;73(1):202-209. doi: 10.1016/j.jhep.2020.03.039. Epub 2020 Apr 8.
- Ballestri S, Nascimbeni F, Baldelli E, Marrazzo A, Romagnoli D, Targher G, Lonardo A. Ultrasonographic fatty liver indicator detects mild steatosis and correlates with metabolic/histological parameters in various liver diseases. Metabolism. 2017 Jul;72:57-65. doi: 10.1016/j.metabol.2017.04.003. Epub 2017 Apr 13.
- Buckley AJ, Thomas EL, Lessan N, Trovato FM, Trovato GM, Taylor-Robinson SD. Non-alcoholic fatty liver disease: Relationship with cardiovascular risk markers and clinical endpoints. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Oct;144:144-152. doi: 10.1016/j.diabres.2018.08.011. Epub 2018 Aug 28.
- Liu Z, Que S, Xu J, Peng T. Alanine aminotransferase-old biomarker and new concept: a review. Int J Med Sci. 2014 Jun 26;11(9):925-35. doi: 10.7150/ijms.8951. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChongqingM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorovací studie bez lidského zásahu
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)