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乳がんへの恐怖と健康信念に対する教育の効果

2024年8月3日 更新者:Nermin Kayar、Kırklareli University

乳がんに関する教育と乳房自己検査が乳がんの恐怖と健康信念に及ぼす影響:ランダム化比較試験

この研究は、乳がんに対する恐怖と健康信念に対する乳がんおよび乳房自己検査(BSE)教育の効果を調べるために実施されました。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

H1: 女性に与えられる乳がんと BSE の研修は、女性の健康に対する信念に影響を与えます。

H2: 女性に与えられる乳がんと BSE の研修は、女性の乳がんに対する恐怖に影響を与えるでしょう。

H3: 女性に与えられる乳がんと BSE の研修は、女性の乳がん検診に関する情報と行動に影響を与えるでしょう。

研究者らは参加者を実験グループと対照グループに分け、乳がんと乳房自己検査教育が乳がんへの恐怖や健康信念に及ぼす影響を調べた。 実験グループは乳がんと乳房自己検査についての教育を受け、6か月間電話で乳房自己検査を行うよう注意されました。

調査の概要

詳細な説明

研究を開始する前に、女性は研究の目的、期間、手順について説明を受け、参加を受け入れる女性から書面による同意を得た後に研究に参加しました。 次に、事前テストデータが収集されました。 研究におけるデータ収集は 2017 年 10 月 16 日に開始されました。

研究の第一段階では、アンケートフォーム、チャンピオン健康信念モデルスケール、チャンピオン乳がん恐怖スケール、および対面面接法を使用して検査前のデータが収集され、女性は自分でフォームに記入するよう求められました。 。 事前検査データが収集された後、女性は一重盲検ランダム化法を使用して実験群と対照群に分けられました。

研究の第 2 段階では、実験グループの女性に乳がんと BSE に関する教育が施されました。 トレーニング中に使用されるスライドプレゼンテーションでは、乳房の解剖学と生理学、乳がんの症状と危険因子、乳がんの早期診断方法と乳がん検診プログラム、乳がん検診プログラムの障壁についての情報が提供されました。 乳がんとBSEに関するスライドプレゼンテーションに加えて、女性たちは乳房検査マネキンを使ったBSEトレーニングも受け、トレーニング後にはパンフレットも渡されました。 訓練は40~50分間続きました。 トレーニングは 7 ~ 9 人のグループで実施され、2018 年 4 月 2 日から 2018 年 4 月 30 日まで完了しました。 実験グループの女性たちは訓練を受けた後、6か月まで月に1回電話で呼び出され、BSEに感染することを思い出させられた。

研究の最終段階では、最初のトレーニングから6か月後に実験グループと対照グループの女性に事後テストが適用されました。 事後テストでは、アンケート、CHBMS、および CBCFS が 2 回目に適用されました。 乳がんの健康に関する信念と乳がんへの恐怖に対するトレーニングとカウンセリングの効果を測定する試みが行われました。

十分かつ正確なケアの原則に基づいて、対照群の女性は検査後のデータが収集された後、7~9人のグループで乳がんとBSEに関する研修を受け、研修の最後にパンフレットが渡されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ordu、七面鳥、52000
        • Ordu university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 20歳以上であること
  • 乳がんの既往歴がないこと
  • 授乳過程にないこと
  • コミュニケーションの壁がないこと
  • 研究に自発的に参加する

除外基準:

  • 乳がんの既往歴がある
  • コミュニケーションの壁がある
  • 授乳過程にある
  • 研究への参加を志願していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
このグループには79人の女性参加者がいます。 事前検査の後、実験グループの参加者は乳がんと乳房の自己検査のトレーニングを受けました。 研修後、6か月間は電話による乳房自己検査を行うよう指導されました。 事後検査は 6 か月後に実施されました。
実験グループには乳がんとBSEについての教育が施された。 トレーニング中に使用されるスライドプレゼンテーションでは、乳房の解剖学と生理学、乳がんの症状と危険因子、乳がんの早期診断方法と乳がん検診プログラム、乳がん検診プログラムの障壁についての情報が提供されました。 乳がんとBSEに関するスライドプレゼンテーションに加えて、女性たちは乳房検査マネキンを使ったBSEトレーニングも受け、トレーニング後にはパンフレットも渡されました。 訓練は40~50分間続きました。 実験グループの女性たちは訓練を受けた後、6か月まで月に1回電話で呼び出され、BSEに感染することを思い出させられた。
介入なし:対照群
このグループには80名の女性が参加しています。 対照群の参加者には事前テストが適用されました。 実験グループの参加者には6か月間介入が与えられましたが、対照グループの参加者には介入は与えられませんでした。 事後テストは 6 か月後に適用されました。 十分かつ正確なケアの原則に基づいて、対照群の女性は検査後のデータが収集された後、7~9人のグループで乳がんとBSEに関する研修を受け、研修の最後にパンフレットが渡されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チャンピオンの健康信念モデルスケール
時間枠:6 マウント
CHBMS は 6 つのサブスケールと 42 の項目で構成されます。乳がんに罹患する個人のリスクの認識に関する感受性認識 (3 項目)、乳がんによる個人の脅威の認識の程度に関する深刻さの認識 (7 項目)、BSE に関連する利点を表す利益の認識 (4 項目)、認識された障害に関する障壁の認識BSEに関するもの(11項目)、BSE中の異常な乳房腫瘤を識別する能力における認識された個人の能力を表す自信(10項目)、および健康動機の下位尺度(7項目)。 各サブスケールは個別に評価され、スケール全体を含む合計ポイントは計算されません。 バリアサブスケールで低いポイントを獲得し、他のサブスケールで高いポイントを獲得した女性は、乳がんとBSEに関連する前向きな態度と信念を示しています
6 マウント
チャンピオン乳がん恐怖スケール
時間枠:6 マウント
スケール上の項目は、乳がんが考えられる場合の恐怖、動揺、緊張、イライラ、落ち着きのなさ、心配などの感情や、うつ病や心拍数の上昇などの状況を調査します。 このスケールには 8 つの項目が含まれており、5 段階のリッカート応答があります。 回答は「まったくそう思わない」1点、「そう思わない」2点、「どちらともいえない」3点、「そう思う」4点、「全くそう思わない」5点となっている。 スケールから得られる最低点は 8 点、最高点は 40 点です。 ポイントが高いほど、乳がんに対する恐怖レベルが高いことを示します。 乳がんに対する恐怖レベルの定義として、低レベルの恐怖は 8 ~ 15 ポイント、中程度の恐怖レベルは 16 ~ 23 ポイント、高レベルの恐怖は 24 ~ 40 ポイントです。
6 マウント

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:nermin kayar、nerminkayar@klu.edu.tr

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月17日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月3日

最初の投稿 (実際)

2024年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月3日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Nermin KAYAR
  • 2018/B-1838 (その他の助成金/資金番号:Ordu University Scientific Research Projects Coordination Department)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プライバシー法のため、臨床データは公開されていません。 データに関する質問は、対応する著者に問い合わせることができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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